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为青少年开发移动医疗模拟平台

2025年10月16日 更新者：Ohio State University

开发青少年糖尿病自我管理移动健康模拟平台

研究人员将对青少年进行为期 12 周的单组可行性试点实地研究，这些青少年将在自然家庭环境中使用糖尿病技术教育应用程序。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

调查人员将有目的地从符合条件的参与者中选择 N=20 名青少年，其中 3 个年龄范围（10-12、13-15 和 16-18）每个年龄段至少有 6 名青少年。 青少年将在家庭环境中使用该软件 12 周。 青少年的糖尿病设备数据将用于选择模拟内容，有针对性地满足每个参与者的教育需求。 测试开始时，青少年将通过视频聊天与研究人员会面，并共享平台的 URL 链接。 青少年每周将被分配 3 个场景。 在每个场景结束时，青少年都会被引导到平台上他们可以选择访问的其他资源。 青少年每周将通过视频聊天或电话与研究团队成员会面，讨论平台问题或困惑以及有关自我管理内容的任何问题。 研究人员将监控平台性能，收集性能数据并将其存储在应用程序数据库中。

可行性措施将包括招聘、每周研究会议的出席率和全球流失数据。 持续参与度指标将从应用程序数据库中收集，包括访问平台的频率、完成的指定模拟数量（每周 3 次）以及访问的其他可选内容。 包括 A1C 在内的血糖控制措施将从青少年的 EHR 中获取。 青少年的糖尿病设备将在基线以及第 4、6 和 12 周时下载。 来自设备下载的血糖值将被汇总为符合美国糖尿病协会关于血糖目标指南的派生血糖控制指标。 将在基线、第 4、8 和 12 周使用糖尿病前后的设备下载来评估自我管理模式和反应能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断 1 型糖尿病 >1 年
  • 10-18岁
  • 目前使用胰岛素泵或HCL疗法
  • 泵治疗持续 6 个月

排除标准：

  • 严重的学习障碍
  • 自我报告怀孕
  • 无法阅读和书写英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：所有参与者
所有参与者将进行相同的学习活动
其他：A1控制
糖尿病自我管理及糖尿病技术教育软件

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人医疗保健参与度衡量标准
大体时间：12周
参与者访问平台的频率、完成的分配的模拟场景数量（每周分配 3 个）以及参与者访问的其他可选内容
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间：基线、第 4、8 和 12 周
处于目标血糖范围 (70-180mg/dl) 的时间百分比
基线、第 4、8 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月16日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022N0018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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