Desarrollo de una plataforma de simulación de salud móvil para jóvenes
Desarrollo de una plataforma de simulación de salud móvil para el autocontrol de la diabetes para jóvenes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores seleccionarán intencionalmente N = 20 jóvenes con al menos 6 jóvenes de cada uno de los 3 rangos de edad (10-12, 13-15 y 16-18) de los participantes elegibles. Los jóvenes utilizarán el software en su entorno doméstico durante 12 semanas. Los datos del dispositivo de diabetes de los jóvenes se utilizarán para seleccionar el contenido de la simulación, dirigido a satisfacer las necesidades educativas de cada participante. Los jóvenes se reunirán con el personal de investigación a través de un chat de video al comienzo de la prueba donde se compartirá un enlace URL a la plataforma. A los jóvenes se les asignarán 3 escenarios por semana. Al final de cada escenario, los jóvenes son guiados a recursos adicionales en la plataforma a los que pueden optar por acceder. Los jóvenes se reunirán semanalmente con un miembro del equipo de investigación a través de videollamadas o llamadas telefónicas para analizar los problemas o la confusión de la plataforma, así como cualquier pregunta relacionada con el contenido de autogestión. Los investigadores supervisarán el rendimiento de la plataforma y los datos de rendimiento se recopilarán y almacenarán en la base de datos de la aplicación.
Las medidas de factibilidad incluirán reclutamiento, asistencia a sesiones de investigación semanales y datos de deserción global. Las medidas de participación sostenida se recopilarán de la base de datos de la aplicación e incluirán la frecuencia con la que se accedió a la plataforma, la cantidad de simulaciones asignadas completadas (3 por semana) y el contenido adicional y opcional al que se accedió. Las medidas de control glucémico que incluyen A1C se obtendrán del EHR del joven. Los dispositivos de diabetes de los jóvenes se descargarán al inicio y a las 4, 6 y 12 semanas. Los valores de glucosa de las descargas del dispositivo se agregarán a medidas derivadas del control de la glucosa de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes sobre los objetivos de glucosa. Los patrones de autocontrol y la capacidad de respuesta se evaluarán mediante descargas de dispositivos previas y posteriores a la diabetes al inicio, a las 4, 8 y 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 >1 año
- 10-18 años de edad
- Actualmente usa bomba de insulina o terapia HCL
- Duración de 6 meses de terapia con bomba
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de aprendizaje significativa
- Embarazo autoinformado
- Incapacidad para leer y escribir en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los participantes
Todos los participantes realizarán las mismas actividades de estudio.
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software de educación sobre tecnología y autocontrol de la diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de participación en el cuidado de la salud personal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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frecuencia con la que el participante accede a la plataforma, número de escenarios de simulación asignados completados (de 3 asignados por semana) y contenido adicional, opcional, al que accede el participante
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8 y 12 semanas
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Porcentaje de tiempo pasado en el rango objetivo de glucosa (70-180 mg/dl)
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línea de base, 4, 8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022N0018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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