Разработка платформы моделирования мобильного здравоохранения для молодежи
Разработка симуляционной платформы mHealth по самоконтролю диабета для молодежи
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи намеренно отберут N = 20 молодых людей, по крайней мере, по 6 молодых людей из каждого из трех возрастных диапазонов (10-12, 13-15 и 16-18) из подходящих участников. Молодежь будет использовать программное обеспечение в домашних условиях в течение 12 недель. Данные подросткового устройства для лечения диабета будут использоваться для выбора контента для моделирования, направленного на удовлетворение образовательных потребностей каждого участника. В начале тестирования молодежь встретится с исследовательским персоналом через видеочат, где будет предоставлена URL-ссылка на платформу. Молодежи будет назначено 3 сценария в неделю. В конце каждого сценария молодежь направляют к дополнительным ресурсам на платформе, к которым они могут получить доступ. Молодежь будет еженедельно встречаться с членом исследовательской группы посредством видеочата или телефонного звонка, чтобы обсудить проблемы с платформой или путаницу, а также любые вопросы, касающиеся контента для самостоятельного управления. Производительность платформы будет отслеживаться исследователями, а данные о производительности будут собираться и храниться в базе данных приложения.
Технико-экономические меры будут включать в себя найм, посещаемость еженедельных исследовательских сессий и глобальные данные об убыли. Показатели устойчивого взаимодействия будут собираться из базы данных приложения и будут включать частоту доступа к платформе, количество выполненных назначенных симуляций (3 в неделю) и доступ к дополнительному необязательному контенту. Показатели гликемического контроля, включая A1C, будут получены из ЭУЗ подростка. Устройства для детей с диабетом будут загружены на исходном уровне, а также через 4, 6 и 12 недель. Значения уровня глюкозы из загруженных устройств будут объединены в производные показатели контроля уровня глюкозы в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации по целевым показателям уровня глюкозы. Модели самоконтроля и отзывчивость будут оцениваться с использованием загрузки устройств до и после диабета на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета 1 типа >1 года
- 10-18 лет
- В настоящее время использует инсулиновую помпу или терапию соляной кислотой.
- Продолжительность помповой терапии 6 мес.
Критерий исключения:
- Значительная неспособность к обучению
- Самооценка беременности
- Неумение читать и писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все участники
Все участники будут выполнять одни и те же учебные действия
|
программное обеспечение для самоконтроля диабета и обучения диабетическим технологиям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера участия в личном здравоохранении
Временное ограничение: 12 недель
|
частота, с которой участник обращается к платформе, количество завершенных назначенных сценариев моделирования (из 3 назначенных в неделю) и дополнительный, необязательный контент, к которому обращается участник.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 8 и 12 недель
|
Процент времени, проведенного в целевом диапазоне уровня глюкозы (70–180 мг/дл)
|
исходный уровень, 4, 8 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022N0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .