M-egészségügyi szimulációs platform fejlesztése fiatalok számára
Diabétesz önmenedzselő m-egészségügyi szimulációs platform fejlesztése fiatalok számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók szándékosan kiválasztanak N=20 fiatalt, akik közül legalább 6 fiatal van a 3 korosztályból (10-12, 13-15 és 16-18) a jogosult résztvevők közül. A fiatalok 12 hétig használják a szoftvert otthoni környezetben. Az ifjúsági cukorbetegség eszközeinek adatait a szimulációs tartalom kiválasztásához használják fel, amely az egyes résztvevők oktatási igényeit célozza meg. A fiatalok a tesztelés kezdetén videocsevegésen találkoznak a kutatókkal, ahol megosztják a platformra mutató URL-linket. A fiatalok heti 3 forgatókönyvet kapnak. Az egyes forgatókönyvek végén a fiatalokat további forrásokhoz vezetik a platformon, amelyekhez hozzáférhetnek. A fiatalok hetente találkoznak a kutatócsoport egyik tagjával videocsevegésen vagy telefonhíváson keresztül, hogy megvitassák a platformmal kapcsolatos problémákat vagy a zavartságokat, valamint az önmenedzselési tartalommal kapcsolatos kérdéseket. A platform teljesítményét kutatók nyomon követik, a teljesítményadatokat pedig az alkalmazásadatbázisban gyűjtik és tárolják.
A megvalósíthatósági intézkedések magukban foglalják a toborzást, a heti kutatási üléseken való részvételt és a globális lemorzsolódási adatokat. A tartós elkötelezettségre vonatkozó intézkedések az alkalmazás-adatbázisból kerülnek összegyűjtésre, és magukban foglalják az elért frekvenciaplatformot, az elvégzett hozzárendelt szimulációk számát (hetente 3), valamint a további, opcionálisan elért tartalmakat. A glikémiás szabályozási intézkedések, beleértve az A1C-t is, a fiatalok EHR-jétől szerezhetők be. A fiatalok cukorbeteg készülékeit az alaphelyzetben, valamint a 4., 6. és 12. héten töltik le. Az eszközletöltésekből származó glükózértékeket a glükózkontroll származtatott mértékeivé összesítik, összhangban az American Diabetes Association glükózcélokra vonatkozó irányelveivel. Az önmenedzselési mintákat és a válaszkészséget a cukorbetegség előtti és utáni eszközletöltések segítségével értékelik a kiindulási állapotnál, a 4., 8. és 12. héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa >1 év
- 10-18 éves korig
- Jelenleg inzulinpumpát vagy HCL terápiát használ
- A pumpás kezelés időtartama 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Jelentős tanulási zavar
- Ön által bejelentett terhesség
- Képtelenség írni és olvasni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Minden résztvevő
Minden résztvevő ugyanazokat a tanulmányi tevékenységeket fogja végezni
|
cukorbetegség önkezelő és cukorbetegség-technológiai oktatási szoftver
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes egészségügyi ellátásban való részvétel mértéke
Időkeret: 12 hetes
|
a platformhoz való hozzáférés gyakorisága a résztvevő által, a hozzárendelt szimulációs forgatókönyvek száma (a hetente hozzárendelt 3-ból), valamint a résztvevő által elért további, opcionális tartalom
|
12 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: alapvonal, 4, 8 és 12 hét
|
A glükóz céltartományában eltöltött idő százalékos aránya (70-180 mg/dl)
|
alapvonal, 4, 8 és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022N0018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .