Sviluppo di una piattaforma di simulazione di mHealth per i giovani
Sviluppo di una piattaforma di simulazione di mHealth per l'autogestione del diabete per i giovani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori selezioneranno intenzionalmente N = 20 giovani con almeno 6 giovani da ciascuna delle 3 fasce di età (10-12, 13-15 e 16-18) dai partecipanti ammissibili. I giovani useranno il software nel loro ambiente domestico per 12 settimane. I dati del dispositivo per il diabete dei giovani verranno utilizzati per selezionare il contenuto della simulazione, mirato a soddisfare le esigenze educative di ciascun partecipante. I giovani incontreranno il personale di ricerca tramite chat video all'inizio dei test in cui verrà condiviso un collegamento URL alla piattaforma. Ai giovani verranno assegnati 3 scenari/settimana. Alla fine di ogni scenario i giovani vengono guidati a risorse aggiuntive nella piattaforma a cui possono scegliere di accedere. I giovani incontreranno settimanalmente un membro del team di ricerca tramite chat video o telefonata per discutere i problemi o la confusione della piattaforma, nonché eventuali domande relative ai contenuti di autogestione. Le prestazioni della piattaforma saranno monitorate dai ricercatori ei dati sulle prestazioni saranno raccolti e archiviati all'interno del database dell'applicazione.
Le misure di fattibilità includeranno il reclutamento, la partecipazione alle sessioni di ricerca settimanali e i dati sull'attrito globale. Le misure di coinvolgimento sostenuto saranno raccolte dal database dell'applicazione e includeranno la frequenza di accesso alla piattaforma, il numero di simulazioni assegnate completate (3 a settimana) e il contenuto aggiuntivo, facoltativo, a cui si accede. Le misure di controllo glicemico, inclusa l'A1C, saranno ottenute dall'EHR del giovane. I dispositivi per il diabete giovanile verranno scaricati al basale ea 4, 6 e 12 settimane. I valori di glucosio dai download del dispositivo verranno aggregati in misure derivate di controllo del glucosio coerenti con le linee guida dell'American Diabetes Association sugli obiettivi di glucosio. I modelli di autogestione e la reattività saranno valutati utilizzando i download di dispositivi pre e post diabete al basale, 4, 8 e 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 > 1 anno
- 10-18 anni
- Attualmente utilizza la pompa per insulina o la terapia HCL
- Durata di 6 mesi di terapia con microinfusore
Criteri di esclusione:
- Disabilità significativa dell'apprendimento
- Gravidanza autodichiarata
- Incapacità di leggere e scrivere in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti svolgeranno le stesse attività di studio
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software per l'autogestione del diabete e l'educazione alla tecnologia del diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'impegno nell'assistenza sanitaria personale
Lasso di tempo: 12 settimane
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frequenza di accesso alla piattaforma da parte del partecipante, numero di scenari di simulazione assegnati completati (su 3 assegnati a settimana) e contenuti aggiuntivi, facoltativi, accessibili dal partecipante
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: basale, 4, 8 e 12 settimane
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Percentuale di tempo trascorso nell'intervallo glicemico target (70-180 mg/dl)
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basale, 4, 8 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022N0018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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