청소년을 위한 mHealth 시뮬레이션 플랫폼 개발
청소년을 위한 당뇨병 자가관리 mHealth 시뮬레이션 플랫폼 개발
연구 개요
상세 설명
조사관은 적격 참가자 중에서 3개 연령 범위(10-12세, 13-15세 및 16-18세)에서 각각 최소 6명의 청소년이 있는 N=20 청소년을 의도적으로 선택합니다. 청소년은 12주 동안 가정 환경에서 소프트웨어를 사용하게 됩니다. 청소년의 당뇨병 장치 데이터는 각 참가자의 교육적 요구를 충족시키기 위한 시뮬레이션 콘텐츠를 선택하는 데 사용됩니다. 청소년은 플랫폼에 대한 URL 링크가 공유되는 테스트 시작 시 화상 채팅을 통해 연구 직원과 만납니다. 청소년에게는 주당 3개의 시나리오가 할당됩니다. 각 시나리오의 끝에서 청소년은 액세스하도록 선택할 수 있는 플랫폼의 추가 리소스로 안내됩니다. 청소년은 영상 채팅이나 전화 통화를 통해 매주 리서치 팀원과 만나 플랫폼 문제나 혼란, 자기 관리 콘텐츠에 관한 질문에 대해 논의합니다. 연구원이 플랫폼 성능을 모니터링하고 성능 데이터를 수집하여 애플리케이션 데이터베이스에 저장합니다.
타당성 측정에는 모집, 주간 연구 세션 출석 및 글로벌 감소 데이터가 포함됩니다. 지속적인 참여 측정은 애플리케이션 데이터베이스에서 수집되며 액세스한 빈도 플랫폼, 완료된 할당된 시뮬레이션 수(주당 3회) 및 액세스한 추가 선택 콘텐츠를 포함합니다. A1C를 포함한 혈당 조절 측정은 청소년의 EHR에서 얻을 것입니다. 청소년의 당뇨병 장치는 기준선과 4주, 6주 및 12주에 다운로드됩니다. 장치 다운로드의 포도당 값은 포도당 목표에 대한 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 파생된 포도당 조절 측정값으로 집계됩니다. 자가 관리 패턴 및 반응성은 기준선, 4주, 8주 및 12주에 당뇨병 전후 장치 다운로드를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 진단>1년
- 10-18세
- 현재 인슐린 펌프 또는 HCL 요법을 사용하고 있습니다.
- 펌프 치료 6개월 기간
제외 기준:
- 상당한 학습 장애
- 자가보고 임신
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 참가자
모든 참가자는 동일한 학습 활동을 수행합니다.
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당뇨병 자가 관리 및 당뇨병 기술 교육 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 건강 관리 참여 측정
기간: 12주
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참가자가 플랫폼에 액세스하는 빈도, 완료된 할당된 시뮬레이션 시나리오 수(주당 할당된 3개 중) 및 참가자가 액세스하는 추가 선택 콘텐츠
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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목표 포도당 범위(70-180mg/dl)에서 보낸 시간 비율
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022N0018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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