Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en mHealth-simuleringsplatform for unge

16. oktober 2025 opdateret af: Ohio State University

Udvikling af en mHealth-simuleringsplatform for selvledelse af diabetes for unge

Efterforskerne vil gennemføre en 12-ugers enkelt gruppe gennemførlighedspilotundersøgelse blandt unge, som vil bruge en diabetesteknologiuddannelsesapplikation i deres naturlige hjemmemiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bevidst udvælge N=20 unge med mindst 6 unge fra hver af 3 aldersgrupper (10-12, 13-15 og 16-18) blandt kvalificerede deltagere. Unge vil bruge softwaren i deres hjemmemiljø i 12 uger. Unges diabetesenhedsdata vil blive brugt til at vælge simuleringsindhold, målrettet til at imødekomme hver enkelt deltagers uddannelsesbehov. Unge vil mødes med forskningspersonale via videochat ved starten af ​​testen, hvor et URL-link til platformen vil blive delt. De unge vil blive tildelt 3 scenarier om ugen. I slutningen af ​​hvert scenarie guides unge til yderligere ressourcer på platformen, som de kan vælge at få adgang til. Unge vil mødes med et medlem af forskerteamet via videochat eller telefonopkald ugentligt for at diskutere platformsproblemer eller forvirring samt spørgsmål vedrørende selvstyringsindhold. Platformens ydeevne vil blive overvåget af forskere, og ydeevnedata vil blive indsamlet og gemt i applikationsdatabasen.

Gennemførlighedsforanstaltninger vil omfatte rekruttering, deltagelse i ugentlige forskningssessioner og globale nedslidningsdata. Tiltag for vedvarende engagement vil blive indsamlet fra applikationsdatabasen og vil omfatte den frekvensplatform, der blev tilgået, antallet af tildelte simuleringer gennemført (3 pr. uge) og yderligere, valgfrit, adgang til indhold. Glykæmiske kontrolforanstaltninger inklusive A1C vil blive indhentet fra de unges EPJ. Unges diabetesapparater vil blive downloadet ved baseline og efter 4, 6 og 12 uger. Glukoseværdier fra enhedsdownloads vil blive aggregeret til afledte mål for glukosekontrol i overensstemmelse med American Diabetes Associations retningslinjer for glukosemål. Selvledelsesmønstre og reaktionsevne vil blive vurderet ved hjælp af downloads af præ- og post-diabetes-enheder ved baseline, 4, 8 og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 1 diabetes >1 år
  • 10-18 år
  • Bruger i øjeblikket insulinpumpe eller HCL-behandling
  • Varighed af 6 måneders pumpebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig indlæringsvanskelighed
  • Selvrapporteret graviditet
  • Manglende evne til at læse og skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle deltagere
Alle deltagere vil udføre de samme studieaktiviteter
Andet: A1 kontrol
diabetes selvledelse og diabetesteknologi uddannelsessoftware

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for engagement i personlig sundhedspleje
Tidsramme: 12 uger
hvor ofte deltageren tilgår platformen, antallet af tildelte simuleringsscenarier gennemført (ud af 3 tildelt pr. uge) og yderligere, valgfrit indhold, som deltageren har adgang til
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: baseline, 4, 8 og 12 uger
Procent af tid brugt i målglukoseområdet (70-180 mg/dl)
baseline, 4, 8 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022N0018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engagement, patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner