Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie platformy symulacji m-zdrowia dla młodzieży

16 października 2025 zaktualizowane przez: Ohio State University

Opracowanie platformy symulacji mHealth do samodzielnego zarządzania cukrzycą dla młodzieży

Badacze przeprowadzą 12-tygodniowe pilotażowe badanie terenowe wykonalności w jednej grupie wśród młodzieży, która będzie korzystać z aplikacji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy w swoim naturalnym środowisku domowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze celowo wybiorą grupę N=20 młodzieży z co najmniej 6 młodzieżą z każdego z 3 przedziałów wiekowych (10-12, 13-15 i 16-18) spośród kwalifikujących się uczestników. Młodzież będzie korzystać z oprogramowania w środowisku domowym przez 12 tygodni. Dane z urządzenia cukrzycowego u młodzieży zostaną wykorzystane do wybrania treści symulacji ukierunkowanych na potrzeby edukacyjne każdego uczestnika. Na początku testów młodzież spotka się z pracownikami naukowymi za pośrednictwem czatu wideo, na którym udostępniony zostanie link URL do platformy. Młodzież otrzyma 3 scenariusze tygodniowo. Na końcu każdego scenariusza młodzież jest kierowana do dodatkowych zasobów na platformie, do których może wybrać dostęp. Młodzież będzie co tydzień spotykać się z członkiem zespołu badawczego za pośrednictwem czatu wideo lub rozmowy telefonicznej, aby omówić problemy z platformą lub zamieszanie, a także wszelkie pytania dotyczące samodzielnego zarządzania treścią. Wydajność platformy będzie monitorowana przez badaczy, a dane dotyczące wydajności będą gromadzone i przechowywane w bazie danych aplikacji.

Mierniki wykonalności będą obejmować rekrutację, uczestnictwo w cotygodniowych sesjach badawczych oraz globalne dane dotyczące utraty pracy. Miary trwałego zaangażowania zostaną zebrane z bazy danych aplikacji i będą obejmować dostęp do platformy częstotliwości, liczbę ukończonych przypisanych symulacji (3 tygodniowo) oraz dostęp do dodatkowych, opcjonalnych treści. Miary kontroli glikemii, w tym HbA1c, zostaną uzyskane z EHR młodzieży. Urządzenia cukrzycowe dla młodzieży zostaną pobrane na początku badania oraz w 4, 6 i 12 tygodniu. Wartości glukozy pobrane z urządzeń zostaną połączone w pochodne pomiary kontroli glukozy zgodne z wytycznymi American Diabetes Association dotyczącymi docelowych wartości glukozy. Wzorce samokontroli i szybkość reakcji zostaną ocenione przy użyciu pobranych urządzeń przed i po cukrzycy na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 >1 rok
  • 10-18 lat
  • Obecnie stosuje pompę insulinową lub terapię HCL
  • Czas trwania 6-miesięcznej terapii pompą

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne trudności w uczeniu się
  • Samodzielna ciąża
  • Nieumiejętność czytania i pisania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą wykonywać te same czynności badawcze
oprogramowanie edukacyjne do samodzielnego leczenia cukrzycy i technologii cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara zaangażowania w osobistą opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 12 tygodni
częstotliwość dostępu uczestnika do platformy, liczba zrealizowanych scenariuszy przypisanych symulacji (z 3 przypisanych tygodniowo) oraz dodatkowe, opcjonalne treści, do których uczestnik uzyskuje dostęp
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4, 8 i 12 tygodni
Procent czasu spędzonego w docelowym zakresie glukozy (70-180mg/dl)
linii podstawowej, 4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj