Desenvolvendo uma plataforma de simulação de mHealth para jovens
Desenvolvendo uma plataforma de simulação de mHealth de autogerenciamento de diabetes para jovens
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores selecionarão intencionalmente N = 20 jovens com pelo menos 6 jovens de cada uma das 3 faixas etárias (10-12, 13-15 e 16-18) de participantes elegíveis. Os jovens usarão o software em seu ambiente doméstico por 12 semanas. Os dados do dispositivo de diabetes do jovem serão usados para selecionar o conteúdo da simulação, direcionado para atender às necessidades educacionais de cada participante. Os jovens se encontrarão com a equipe de pesquisa por meio de bate-papo por vídeo no início do teste, onde um link de URL para a plataforma será compartilhado. Os jovens receberão 3 cenários/semana. No final de cada cenário, os jovens são orientados para recursos adicionais na plataforma que podem escolher acessar. Os jovens se reunirão semanalmente com um membro da equipe de pesquisa por meio de bate-papo por vídeo ou telefonema para discutir problemas ou confusão da plataforma, bem como qualquer dúvida sobre o conteúdo de autogerenciamento. O desempenho da plataforma será monitorado por pesquisadores e os dados de desempenho serão coletados e armazenados no banco de dados do aplicativo.
As medidas de viabilidade incluirão recrutamento, comparecimento a sessões semanais de pesquisa e dados de atrito global. As medidas de engajamento sustentado serão coletadas do banco de dados do aplicativo e incluirão a frequência com que a plataforma foi acessada, o número de simulações atribuídas concluídas (3 por semana) e conteúdo adicional opcional acessado. Medidas de controle glicêmico, incluindo A1C, serão obtidas do EHR do jovem. Os dispositivos de diabetes para jovens serão baixados na linha de base e em 4, 6 e 12 semanas. Os valores de glicose de downloads de dispositivos serão agregados em medidas derivadas de controle de glicose consistentes com as diretrizes da American Diabetes Association sobre metas de glicose. Os padrões de autogerenciamento e a capacidade de resposta serão avaliados usando downloads de dispositivos pré e pós-diabetes na linha de base, 4, 8 e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 >1 ano
- 10-18 anos de idade
- Atualmente usa bomba de insulina ou terapia HCL
- Duração de 6 meses de terapia com bomba
Critério de exclusão:
- Dificuldade de aprendizagem significativa
- Gravidez autorreferida
- Incapacidade de ler e escrever em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todos os participantes
Todos os participantes realizarão as mesmas atividades de estudo
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software de autogerenciamento de diabetes e educação em tecnologia de diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de engajamento em saúde pessoal
Prazo: 12 semanas
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frequência com que a plataforma é acessada pelo participante, número de cenários de simulações atribuídos concluídos (de 3 atribuídos por semana) e conteúdo adicional opcional acessado pelo participante
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico
Prazo: linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Porcentagem de tempo gasto na faixa alvo de glicose (70-180mg/dl)
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linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022N0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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