Vývoj mHealth simulační platformy pro mládež
Vývoj platformy pro simulaci mHealth pro samořízení diabetu pro mládež
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé záměrně vyberou N=20 mladých lidí s alespoň 6 mladými z každé ze 3 věkových skupin (10-12, 13-15 a 16-18) ze způsobilých účastníků. Mládež bude software používat ve svém domácím prostředí po dobu 12 týdnů. Údaje z diabetologického zařízení mládeže budou použity k výběru obsahu simulace zaměřeného na splnění vzdělávacích potřeb každého účastníka. Mládež se na začátku testování setká s výzkumnými pracovníky prostřednictvím videochatu, kde bude sdílen URL odkaz na platformu. Mládeži budou přiděleny 3 scénáře/týden. Na konci každého scénáře jsou mladí lidé vedeni k dalším zdrojům na platformě, ke kterým se mohou rozhodnout získat přístup. Mládež se bude setkávat s členem výzkumného týmu prostřednictvím videochatu nebo telefonického hovoru každý týden, aby prodiskutovali problémy s platformou nebo zmatky, stejně jako jakékoli otázky týkající se obsahu pro vlastní správu. Výkon platformy bude monitorován výzkumníky a údaje o výkonu budou shromažďovány a ukládány v databázi aplikace.
Opatření proveditelnosti budou zahrnovat nábor, týdenní účast na výzkumných relacích a údaje o globálním opotřebení. Opatření trvalého zapojení budou shromažďována z databáze aplikací a budou zahrnovat frekvenční platformu, ke které byl přístup, počet dokončených přiřazených simulací (3 za týden) a další volitelný obsah, ke kterému byl přístup. Opatření ke kontrole glykémie včetně A1C budou získána z EHR mládeže. Zařízení pro diabetes mládeže budou stažena na začátku a ve 4., 6. a 12. týdnu. Hodnoty glukózy ze stahování ze zařízení budou agregovány do odvozených měření kontroly glukózy v souladu s pokyny American Diabetes Association pro cílové hodnoty glukózy. Vzorce sebeovládání a schopnost reagovat budou hodnoceny pomocí stahování zařízení před a po diabetu na začátku, 4, 8 a 12 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu 1. typu >1 rok
- 10-18 let věku
- V současné době využívá terapii inzulínovou pumpou nebo HCL
- Délka terapie pumpou 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Významná porucha učení
- Samostatně hlášené těhotenství
- Neschopnost číst a psát anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni účastníci
Všichni účastníci budou vykonávat stejné studijní aktivity
|
software pro vzdělávání v oblasti samořízení diabetu a technologie diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zapojení do osobní zdravotní péče
Časové okno: 12 týdnů
|
četnost přístupu účastníka k platformě, počet dokončených přiřazených simulačních scénářů (ze 3 přidělených za týden) a další, volitelný obsah, ke kterému účastník přistupuje
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: výchozí stav, 4, 8 a 12 týdnů
|
Procento času stráveného v cílovém rozmezí glukózy (70–180 mg/dl)
|
výchozí stav, 4, 8 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022N0018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zasnoubení, paciente
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy