Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en mHealth-simuleringsplattform för ungdomar

16 oktober 2025 uppdaterad av: Ohio State University

Utveckla en mHealth-simuleringsplattform för självhantering av diabetes för ungdomar

Utredarna kommer att genomföra en 12-veckors genomförbarhetsstudie i en grupp bland ungdomar som kommer att använda en utbildningsapplikation för diabetesteknologi i sin naturliga hemmiljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer medvetet att välja N=20 ungdomar med minst 6 ungdomar från vart och ett av tre åldersklasser (10-12, 13-15 och 16-18) bland kvalificerade deltagare. Ungdomar kommer att använda programvaran i sin hemmiljö i 12 veckor. Ungdomsdata för diabetesenhet kommer att användas för att välja simuleringsinnehåll, inriktat för att möta varje deltagares utbildningsbehov. Ungdomar kommer att träffa forskarpersonal via videochatt i början av testet där en URL-länk till plattformen kommer att delas. Ungdomar kommer att tilldelas 3 scenarier/vecka. I slutet av varje scenario guidas ungdomar till ytterligare resurser på plattformen som de kan välja att komma åt. Ungdomar kommer att träffa en medlem av forskargruppen via videochatt eller telefonsamtal varje vecka för att diskutera plattformsfrågor eller förvirring samt eventuella frågor angående innehåll för självförvaltning. Plattformens prestanda kommer att övervakas av forskare och prestandadata kommer att samlas in och lagras i applikationsdatabasen.

Genomförbarhetsåtgärder kommer att omfatta rekrytering, närvaro vid forskningssessioner varje vecka och global avgångsdata. Åtgärder för ihållande engagemang kommer att samlas in från applikationsdatabasen och kommer att inkludera frekvensplattformen som nåddes, antal tilldelade simuleringar som slutförts (3 per vecka) och ytterligare, valfritt, tillgängligt innehåll. Glykemiska kontrollåtgärder inklusive A1C kommer att erhållas från ungdomens EHR. Ungdoms diabetesapparater kommer att laddas ner vid baslinjen och vid 4, 6 och 12 veckor. Glukosvärden från nedladdningar av enheter kommer att aggregeras till härledda mått på glukoskontroll i enlighet med American Diabetes Associations riktlinjer för glukosmål. Självförvaltningsmönster och lyhördhet kommer att utvärderas med hjälp av nedladdningar av enheter före och efter diabetes vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 1-diabetes >1 år
  • 10-18 år
  • Använder för närvarande insulinpump eller HCL-terapi
  • Varaktighet av 6 månaders pumpbehandling

Exklusions kriterier:

  • Betydande inlärningssvårigheter
  • Självrapporterad graviditet
  • Oförmåga att läsa och skriva engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla deltagare
Alla deltagare kommer att utföra samma studieaktiviteter
självhantering av diabetes och utbildningsprogram för diabetesteknologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på engagemang i personlig hälsovård
Tidsram: 12 veckor
frekvens som plattformen nås av deltagaren, antal tilldelade simuleringsscenarier som slutförts (av 3 tilldelade per vecka) och ytterligare, valfritt, innehåll som deltagaren kommer åt
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: baslinje, 4, 8 och 12 veckor
Procent av tid tillbringad inom målglukosintervallet (70-180 mg/dl)
baslinje, 4, 8 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera