Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een mHealth-simulatieplatform voor jongeren

16 oktober 2025 bijgewerkt door: Ohio State University

Ontwikkeling van een mHealth-simulatieplatform voor zelfmanagement van diabetes voor jongeren

De onderzoekers zullen een 12 weken durende pilot-veldstudie voor een enkele groep uitvoeren onder jongeren die een educatieve applicatie voor diabetestechnologie zullen gebruiken in hun natuurlijke thuisomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers selecteren doelbewust N=20 jongeren met ten minste 6 jongeren uit elk van de 3 leeftijdscategorieën (10-12, 13-15 en 16-18) uit in aanmerking komende deelnemers. Jongeren zullen de software 12 weken in hun thuisomgeving gebruiken. De gegevens van het diabetesapparaat van de jeugd zullen worden gebruikt om simulatie-inhoud te selecteren, gericht op de educatieve behoeften van elke deelnemer. Jongeren ontmoeten het onderzoekspersoneel via videochat aan het begin van de test, waarbij een URL-link naar het platform wordt gedeeld. De jeugd krijgt 3 scenario's per week toegewezen. Aan het einde van elk scenario worden de jongeren naar aanvullende bronnen op het platform geleid waartoe ze toegang kunnen kiezen. Jongeren zullen wekelijks een lid van het onderzoeksteam ontmoeten via videochat of telefoongesprek om platformproblemen of verwarring te bespreken, evenals vragen over inhoud voor zelfbeheer. De prestaties van het platform worden gemonitord door onderzoekers en prestatiegegevens worden verzameld en opgeslagen in de applicatiedatabase.

Haalbaarheidsmaatregelen omvatten werving, wekelijkse deelname aan onderzoekssessies en wereldwijde verloopgegevens. Aanhoudende betrokkenheidsmetingen worden verzameld uit de applicatiedatabase en omvatten het frequentieplatform waarop toegang is verkregen, het aantal voltooide toegewezen simulaties (3 per week) en aanvullende, optionele, toegang tot inhoud. Glykemische controlemaatregelen inclusief A1C zullen worden verkregen uit het EPD van de jeugd. Diabetesapparaten voor jongeren worden gedownload bij baseline en na 4, 6 en 12 weken. Glucosewaarden van apparaatdownloads worden geaggregeerd in afgeleide metingen van glucoseregulatie in overeenstemming met de richtlijnen van de American Diabetes Association voor glucosedoelen. Zelfmanagementpatronen en reactievermogen zullen worden beoordeeld met behulp van downloads van pre- en postdiabetesapparaten bij aanvang, 4, 8 en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose diabetes type 1 >1 jaar
  • 10-18 jaar
  • Gebruikt momenteel insulinepomp of HCL-therapie
  • Duur van 6 maanden pomptherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke leerstoornis
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap
  • Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle deelnemers
Alle deelnemers voeren dezelfde studieactiviteiten uit
software voor zelfmanagement van diabetes en onderwijssoftware voor diabetestechnologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor betrokkenheid bij persoonlijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 weken
frequentie waarmee het platform wordt gebruikt door de deelnemer, aantal voltooide toegewezen simulatiescenario's (van de 3 toegewezen per week) en aanvullende, optionele inhoud waartoe de deelnemer toegang heeft
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8 en 12 weken
Percentage tijd doorgebracht in doelglucosebereik (70-180 mg/dl)
basislijn, 4, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022N0018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren