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基于前-进行模型的培训计划对品质生活方式的效果评价

2023年7月19日 更新者:Ayşenur SARIASLAN、Ataturk University

基于先行模型的培训计划对血液透析患者治疗依从性和健康生活方式的效果评价

本研究旨在评估基于 Precede-Proceed 模型(PPM)的培训计划对血液透析患者的治疗依从性、健康生活方式和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Precede 继续模型包括结构化培训阶段,以带来积极的行为改变。 该模型由培训阶段组成,为研究人员提供了识别问题和导致问题的缺陷、评估这些缺陷的生活质量并为其解决方案制定健康计划的机会。 为了应用九阶段模型,需要个体患者的自愿合作、决心和积极参与健康实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上,
  • 血液透析治疗至少6个月,
  • 透析饮食和液体限制不合规量表总分为 1 分或以上,
  • 医疗依从性评分在 1 到 7 之间,
  • 地点、时间、人的方向、
  • 没有精神疾病或妨碍书面或口头交流的问题,

排除标准:

  • 被诊断患有精神疾病 被诊断患有恶性肿瘤想要退出研究的个人
  • 那些没有参加所有培训/不想继续的人
  • 一般状况恶化的人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用实验组作为基于PPM的培训结果

当患者感觉良好时,通过培训手册和幻灯片演示,对患者进行 PPM 范围内计划的培训课程,根据床位顺序将患者分为 6 人一组,持续 8 周,每次 15-20 分钟。 培训开始时,准备好的海报挂在候诊室,而干预组则在进行血液透析。 每次培训都包括提供患者护理的人员。 在培训期间,要求患者随身携带培训手册,并且与培训手册同时进行幻灯片演示。

  • 干预组采用后测
  • 试验后三个月后,对干预组进行跟踪试验,以评估效果。
基于先行模型的培训方案应用于血液透析患者,共进行了8次。 在模型范围内对实验组进行了八次培训,并根据培训编写了小册子并制作了海报。
无干预:使用对照组作为基于 PPM 的培训结果
随访测试后,对对照组患者进行培训,并发放基于模型的培训手册。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于先行模型的培训计划对血液透析患者生活质量的效果评价
大体时间:6个月
采用SF-12生活质量量表评估患者的生活质量。 该量表由12个项目组成。 没有断点。 量表获得的分数越高,生活质量越高。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2. 延续测试(测试后3个月的后续测试结果)和基于预延续模型的教育计划对血液透析患者生活质量的影响评估
大体时间:三个月
采用SF-12生活质量量表评估患者的生活质量。 该量表由12个项目组成。 没有断点。 量表获得的分数越高,生活质量越高。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月18日

初级完成 (实际的)

2022年12月8日

研究完成 (实际的)

2022年12月8日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月19日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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