- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955703
Bewertung der Wirkung des Trainingsprogramms basierend auf dem Precede-Proceed-Modell auf den Guality-Lebensstil
Bewertung der Wirkung des Trainingsprogramms basierend auf dem Precede-Proceed-Modell auf die Einhaltung der Behandlung und das gesunde Lebensstilverhalten von Hämodialysepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn
- Ataturk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate,
- Eine Gesamtpunktzahl von 1 oder mehr auf der Dialyse-Diät- und Flüssigkeitsrestriktions-Nichteinhaltungsskala,
- Ein Wert zwischen 1 und 7 auf der Skala zur Einhaltung der medizinischen Behandlung,
- Ort, Zeit, Personenorientierung,
- keine psychiatrische Erkrankung oder ein Problem hat, das die schriftliche oder mündliche Kommunikation verhindert,
Ausschlusskriterien:
- Bei denen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde. Personen mit der Diagnose einer bösartigen Erkrankung, die die Forschung verlassen möchten
- Wer nicht an allen Schulungen teilnimmt bzw. nicht weitermachen möchte
- Personen, deren Allgemeinzustand sich verschlechtert hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nutzung der Versuchsgruppe als Ergebnis des auf PPM basierenden Trainings
Die im Rahmen von PPM geplanten Schulungen wurden bei den Patienten, die entsprechend der Bettenordnung in Sechsergruppen eingeteilt wurden, für 15–20 Minuten über acht Wochen hinweg, wenn sich die Patienten wohl fühlten, durch Schulungsbroschüren und Power-Point-Präsentationen umgesetzt. Zu Beginn der Schulungen wurden die vorbereiteten Poster im Wartezimmer aufgehängt, während sich die Interventionsgruppe einer Hämodialyse unterzog. Die Person, die den Patienten betreut, wurde in jede Schulung einbezogen. Während der Schulungen wurde darum gebeten, dass die Schulungsbroschüren bei den Patienten liegen und die PowerPoint-Präsentationen parallel zu den Schulungsbroschüren fortgesetzt wurden.
|
Das auf dem Prece-Process-Modell basierende Trainingsprogramm wurde 8 Sitzungen lang auf Hämodialysepatienten angewendet.
Für die Versuchsgruppe wurden im Rahmen des Modells acht Schulungen durchgeführt, eine Broschüre passend zu den Schulungen entwickelt und Poster erstellt.
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|
Kein Eingriff: Verwendung der Kontrollgruppe als Ergebnis des Trainings auf Basis von PPM
Nach dem Folgetest wurden die Patienten der Kontrollgruppe geschult und ein modellbasiertes Schulungsheft verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirkung des Trainingsprogramms basierend auf dem Precede-Proceed-Modell auf die Lebensqualität von Hämodialysepatienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Lebensqualität der Patienten wurde mit der SF-12-Lebensqualitätsskala bewertet.
Die Skala besteht aus 12 Items.
Es gibt keinen Haltepunkt.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Lebensqualität.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2. Bewertung der Auswirkungen des Fortsetzungstests (Follow-up-Testergebnisse 3 Monate nach dem Nachtest) und des Schulungsprogramms basierend auf dem Pre-Continuation-Modell auf die Lebensqualität von Hämodialysepatienten
Zeitfenster: drei Monate
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Die Lebensqualität der Patienten wurde mit der SF-12-Lebensqualitätsskala bewertet.
Die Skala besteht aus 12 Items.
Es gibt keinen Haltepunkt.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Lebensqualität.
|
drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AYSENUR-TEZ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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