- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955703
Evaluering af effekten af træningsprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen på Guality Life Style
Evaluering af effekten af træningsprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen om overholdelse af behandling og sund livsstilsadfærd hos hæmodialysepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder,
- En samlet score på 1 eller mere fra dialysediæt- og væskerestriktions-non-compliance-skalaen,
- En score mellem 1 og 7 på skalaen for overholdelse af medicinsk behandling,
- Sted, tid, personorientering,
- ikke har en psykiatrisk sygdom eller et problem, der forhindrer skriftlig eller mundtlig kommunikation,
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med psykiatrisk sygdom Personer med en malignitetsdiagnose, der ønsker at forlade forskningen
- De, der ikke deltager i alle træningerne / ikke ønsker at fortsætte
- Personer, hvis almentilstand er forværret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brug af forsøgsgruppen som resultat af træningen baseret på PPM
De planlagte træningssessioner inden for rammerne af PPM blev anvendt på patienterne, som blev inddelt i grupper på seks efter sengerækkefølgen, i 15-20 minutter i otte uger, når patienterne havde det godt, gennem træningshæfter og power point-præsentationer. Da træningerne startede, blev de udarbejdede plakater hængt op i venteværelset, mens indsatsgruppen var i hæmodialyse. Den person, der ydede plejen af patienten, blev inkluderet i hver træning. Under træningerne blev der bedt om, at træningshæfterne var hos patienterne og power point-præsentationerne fortsatte sideløbende med træningshæfterne.
|
Træningsprogrammet baseret på precede fortsæt-modellen blev anvendt på hæmodialysepatienter i 8 sessioner.
Der blev givet otte træningssessioner til forsøgsgruppen inden for modellens rammer, et hæfte blev udviklet i takt med træningerne, og plakater blev udarbejdet.
|
Ingen indgriben: Brug af kontrolgruppen som følge af træningen baseret på PPM
Efter opfølgningstesten blev der trænet patienterne i kontrolgruppen og uddelt et modelbaseret træningshæfte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af effekten af træningsprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen på livskvaliteten hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: seks måneder
|
Patienternes livskvalitet blev evalueret med SF-12 livskvalitetsskalaen.
Skalaen består af 12 genstande.
Der er intet brudpunkt.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere livskvalitet.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2. Evaluering af effekten af fortsættelsestesten (opfølgningstestresultater 3 måneder efter posttesten) og uddannelsesprogrammet baseret på præ-fortsættelsesmodellen for hæmodialysepatienters livskvalitet
Tidsramme: tre måneder
|
Patienternes livskvalitet blev evalueret med SF-12 livskvalitetsskalaen.
Skalaen består af 12 genstande.
Der er intet brudpunkt.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere livskvalitet.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AYSENUR-TEZ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialysepatient
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med ppm baseret træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Procter and GambleAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttet
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaRekrutteringSymptomer og tegn | Lungeskade, akut | Neutrofili akutForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMundhygiejneForenede Stater
-
Procter and GambleAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDiabetes mellitusJapan