- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955703
Arviointi koulutusohjelman vaikutuksesta Guality Life Style -malliin perustuen Precede-Proceed-malliin
Precede-Proceed -malliin perustuvan koulutusohjelman vaikutuksen arviointi hemodialyysipotilaiden hoitoon sitoutumiseen ja terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Hemodialyysihoito vähintään 6 kuukautta,
- Kokonaispistemäärä 1 tai enemmän dialyysiruokavalion ja nesteenrajoituksen noudattamattomuusasteikosta,
- Pistemäärä välillä 1–7 lääketieteellisen hoidon noudattamisen asteikolla,
- Paikka, aika, henkilösuuntautuminen,
- Hänellä ei ole psykiatrista sairautta tai ongelmaa, joka estää kirjallisen tai suullisen kommunikoinnin,
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus Henkilöt, joilla on diagnoosi pahanlaatuisuudesta ja haluavat jättää tutkimuksen
- Ne, jotka eivät osallistu kaikkiin koulutuksiin / eivät halua jatkaa
- Henkilöt, joiden yleinen kunto on huonontunut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koeryhmän käyttäminen PPM-pohjaisen koulutuksen tuloksena
PPM:n puitteissa suunniteltuja harjoituksia sovellettiin potilaille, jotka jaettiin kuuden hengen ryhmiin vuodejärjestyksen mukaan, 15-20 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan, jolloin potilas voi hyvin, koulutusvihkosten ja power point -esittelyjen avulla. Koulutuksen alkaessa valmistetut julisteet ripustettiin odotushuoneeseen interventioryhmän hemodialyysin aikana. Potilasta hoitava henkilö oli mukana jokaisessa koulutuksessa. Koulutuksissa vaadittiin, että koulutusvihkot ovat potilaiden mukana ja power point -esitykset jatkuivat rinnakkain koulutusvihkosten kanssa.
|
Hemodialyysipotilaille sovellettiin Prede-progress -malliin perustuvaa koulutusohjelmaa 8 harjoituskertaa.
Mallin puitteissa koeryhmälle annettiin kahdeksan koulutusjaksoa, koulutusten mukaisesti kehitettiin kirjanen ja valmistettiin julisteita.
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmän käyttäminen PPM-pohjaisen koulutuksen tuloksena
Seurantatestin jälkeen kontrolliryhmän potilaita koulutettiin ja mallipohjainen koulutusvihko jaettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Precede-Proceed -malliin perustuvan koulutusohjelman vaikutuksen arviointi hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin SF-12 Quality of Life -asteikolla.
Asteikko koostuu 12 osasta.
Katkopistettä ei ole.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi elämänlaatu on.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2. Arviointi jatkotestin vaikutuksista (seurantatestin tulokset 3 kuukautta jälkitestin jälkeen) ja koulutusohjelman, joka perustuu hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun ennen jatkoa -malliin
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin SF-12 Quality of Life -asteikolla.
Asteikko koostuu 12 osasta.
Katkopistettä ei ole.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi elämänlaatu on.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYSENUR-TEZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilas
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ppm-pohjainen koulutus
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
Procter and GambleValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaRekrytointiOireet ja merkit | Keuhkovaurio, akuutti | Akuutti neutrofiiliaYhdysvallat
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisDiabetes mellitusJapani