- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05955703
Evaluatie van het effect van het trainingsprogramma op basis van het Precede-Proceed-model op Guality Lifestyle
Evaluatie van het effect van het trainingsprogramma op basis van het Precede-Proceed-model op therapietrouw en een gezonde levensstijl van hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Hemodialysebehandeling gedurende ten minste 6 maanden,
- Een totaalscore van 1 of meer op de schaal Dialysedieet en vochtrestrictie niet-naleving,
- Een score tussen 1 en 7 op de schaal van therapietrouw,
- Plaats, tijd, persoonsoriëntatie,
- Heeft geen psychiatrische ziekte of een probleem dat schriftelijke of mondelinge communicatie verhindert,
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met psychiatrische ziekte Personen met een diagnose van maligniteit die het onderzoek willen verlaten
- Wie niet alle trainingen volgt / wil niet verder
- Personen van wie de algemene toestand is verslechterd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van de experimentele groep als resultaat van de training op basis van PPM
De geplande trainingssessies in het kader van PPM werden toegepast op de patiënten, die volgens de bedvolgorde in groepen van zes waren verdeeld, gedurende 15-20 minuten gedurende acht weken, wanneer de patiënten zich goed voelden, door middel van trainingsboekjes en powerpointpresentaties. Toen de trainingen begonnen, werden de voorbereide posters in de wachtkamer gehangen terwijl de interventiegroep hemodialyse onderging. Bij elke training werd de persoon betrokken die de patiënt verzorgde. Tijdens de trainingen werd gevraagd om de trainingsboekjes bij de patiënten te houden en de powerpointpresentaties gingen parallel aan de trainingsboekjes door.
|
Het trainingsprogramma op basis van het precede-procede-model werd gedurende 8 sessies toegepast op hemodialysepatiënten.
In het kader van het model werden acht trainingssessies gegeven aan de experimentele groep, er werd een boekje ontwikkeld in overeenstemming met de trainingen en er werden posters gemaakt.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruik van de controlegroep naar aanleiding van de training op basis van PPM
Na de vervolgtest is er een training gegeven aan de patiënten in de controlegroep en is er een modelgebaseerd trainingsboekje uitgedeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het effect van het trainingsprogramma op basis van het Precede-Proceed-model op de kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: zes maanden
|
De kwaliteit van leven van de patiënten werd geëvalueerd met de SF-12 Quality of Life-schaal.
De schaal bestaat uit 12 items.
Er is geen breekpunt.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2. Evaluatie van de effecten van de Vervolgtest (vervolgtestresultaten 3 maanden na de posttest) en het Educatieprogramma op basis van het Pre-Vervolgmodel op de kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: drie maanden
|
De kwaliteit van leven van de patiënten werd geëvalueerd met de SF-12 Quality of Life-schaal.
De schaal bestaat uit 12 items.
Er is geen breekpunt.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AYSENUR-TEZ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .