- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05955703
Valutazione dell'effetto del programma formativo basato sul modello Precede-Proceed sullo stile di vita di Guality
Valutazione dell'effetto del programma di formazione basato sul modello precedente-procedi sull'aderenza al trattamento e sullo stile di vita sano dei pazienti in emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi,
- Un punteggio totale di 1 o più dalla dieta per dialisi e dalla scala di non conformità con restrizione dei fluidi,
- Un punteggio compreso tra 1 e 7 sulla scala della compliance al trattamento medico,
- Luogo, tempo, orientamento della persona,
- non ha una malattia psichiatrica o un problema che impedisce la comunicazione scritta o verbale,
Criteri di esclusione:
- Con diagnosi di malattia psichiatrica Individui con una diagnosi di malignità che desiderano abbandonare la ricerca
- Coloro che non frequentano tutti i corsi di formazione/non vogliono continuare
- Individui le cui condizioni generali sono deteriorate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utilizzando il gruppo sperimentale come risultato della formazione basata su PPM
Le sessioni di formazione pianificate nell'ambito del PPM sono state applicate ai pazienti, divisi in gruppi di sei in base all'ordine del letto, per 15-20 minuti per otto settimane, quando i pazienti si sentivano bene, attraverso opuscoli formativi e presentazioni in power point. Quando sono iniziati i corsi di formazione, i poster preparati sono stati appesi nella sala d'attesa mentre il gruppo di intervento era sottoposto a emodialisi. La persona che si prendeva cura del paziente era inclusa in ogni formazione. Durante i corsi di formazione, è stato richiesto che gli opuscoli di formazione fossero con i pazienti e le presentazioni in power point continuassero parallelamente agli opuscoli di formazione.
|
Il programma di formazione basato sul modello precede procede è stato applicato ai pazienti in emodialisi per 8 sessioni.
Otto sessioni di formazione sono state fornite al gruppo sperimentale nell'ambito del modello, è stato sviluppato un opuscolo in linea con le formazioni e sono stati preparati poster.
|
Nessun intervento: Utilizzando il gruppo di controllo come risultato della formazione basata su PPM
Dopo il test di follow-up, è stata impartita una formazione ai pazienti nel gruppo di controllo ed è stato distribuito un opuscolo di formazione basato su modello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'effetto del programma formativo basato sul modello Precede-Proceed sulla qualità dello stile di vita dei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: sei mesi
|
La qualità della vita dei pazienti è stata valutata con la scala SF-12 Quality of Life.
La scala è composta da 12 item.
Non c'è punto di interruzione.
Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita.
|
sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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2. Valutazione degli effetti del test di continuazione (risultati del test di follow-up 3 mesi dopo il post-test) e del programma educativo basato sul modello di pre-continuazione sulla qualità della vita dei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: tre mesi
|
La qualità della vita dei pazienti è stata valutata con la scala SF-12 Quality of Life.
La scala è composta da 12 item.
Non c'è punto di interruzione.
Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita.
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYSENUR-TEZ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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