- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05955703
A képzési program Guality életmódra gyakorolt hatásának értékelése a Prece-Proceed modell alapján
A képzési program hatásának értékelése a „Prece-Proceed” modell alapján a hemodializált betegek kezelési betartására és egészséges életmódbeli magatartására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Hemodialízis kezelés legalább 6 hónapig,
- 1 vagy több összpontszám a dialízis diéta és a folyadékkorlátozás nem megfelelőségi skálájából,
- 1 és 7 közötti pontszám az orvosi kezelésnek való megfelelés skáláján,
- Hely, idő, személy orientáció,
- Nincs pszichiátriai betegsége, vagy olyan problémája, amely akadályozza az írásbeli vagy szóbeli kommunikációt,
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegséggel diagnosztizáltak Olyan személyek, akiknél rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak, és szeretnének otthagyni a kutatást
- Azok, akik nem vesznek részt az összes képzésen/nem akarják folytatni
- Azok az egyének, akiknek általános állapota leromlott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport felhasználása a PPM alapú képzés eredményeként
A PPM keretein belül tervezett tréningeket oktatófüzetek és power point prezentációk segítségével alkalmaztuk az ágyrend szerint hatos csoportokba osztott betegeknél, nyolc héten keresztül 15-20 percben, amikor a betegek jól érezték magukat. Az edzések megkezdésekor az előkészített plakátokat a váróban kifüggesztették, miközben a beavatkozó csoport hemodialízis alatt állt. Az egyes tréningeken a beteg ellátását végző személy szerepelt. A képzések során kérték, hogy a tréningfüzetek a betegeknél legyenek és a power point bemutatók a tréningfüzetekkel párhuzamosan folytatódjanak.
|
Az előzetes eljárás modellre épülő képzési programot hemodializált betegeken alkalmaztuk 8 alkalomra.
A modell keretein belül a kísérleti csoport nyolc alkalommal képzésben részesült, a tréningekhez füzetet és posztereket készítettek.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport felhasználása a PPM alapú tréning eredményeként
Az utóellenőrzést követően a kontrollcsoportba tartozó betegeket képzésben részesítették, és modell alapú oktatófüzetet osztottak ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Precede-Proceed modellen alapuló képzési program hemodializált betegek életminőségére gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: hat hónap
|
A betegek életminőségét az SF-12 Életminőség skála segítségével értékelték.
A skála 12 tételből áll.
Nincs töréspont.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb az életminőség.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. A Folytatásos Teszt (utótesztet követő 3 hónappal követő vizsgálati eredmények) és a Hemodializált betegek életminőségére a Folytatás előtti Modellre épülő Oktatási Program hatásainak értékelése
Időkeret: három hónap
|
A betegek életminőségét az SF-12 Életminőség skála segítségével értékelték.
A skála 12 tételből áll.
Nincs töréspont.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb az életminőség.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYSENUR-TEZ
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .