- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955703
Evaluación del Efecto del Programa de Entrenamiento Basado en el Modelo Preceder-Proceder en el Estilo de Vida de Calidad
Evaluación del Efecto del Programa de Entrenamiento Basado en el Modelo Preceder-Proceder en la Adherencia al Tratamiento y Conductas de Estilo de Vida Saludable de Pacientes en Hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses,
- Una puntuación total de 1 o más de la escala de incumplimiento de la dieta de diálisis y la restricción de líquidos,
- Una puntuación entre 1 y 7 en la escala de cumplimiento del tratamiento médico,
- Lugar, tiempo, orientación de la persona,
- No tiene una enfermedad psiquiátrica o un problema que impida la comunicación escrita o verbal,
Criterio de exclusión:
- Con diagnóstico de enfermedad psiquiátrica Individuos con diagnóstico de malignidad que desean abandonar la investigación
- Aquellos que no asisten a todos los entrenamientos / no quieren continuar
- Individuos cuyo estado general se encuentra deteriorado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Utilización del grupo experimental como resultado del entrenamiento basado en PPM
Las sesiones de formación previstas en el ámbito de la PPM se aplicaron a los pacientes, que se dividieron en grupos de seis según el orden de las camas, durante 15-20 minutos durante ocho semanas, cuando los pacientes se sentían bien, mediante folletos de formación y presentaciones en power point. Cuando comenzaron las capacitaciones, los carteles preparados se colgaron en la sala de espera mientras el grupo de intervención estaba en hemodiálisis. En cada capacitación se incluyó a la persona que atendía al paciente. Durante las capacitaciones, se solicitó que los folletos de capacitación estuvieran con los pacientes y las presentaciones en power point continuaron en paralelo con los folletos de capacitación.
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El programa de entrenamiento basado en el modelo preceder proceder se aplicó a pacientes en hemodiálisis durante 8 sesiones.
Se impartieron ocho sesiones de capacitación al grupo experimental dentro del alcance del modelo, se elaboró un cuadernillo acorde con las capacitaciones y se prepararon afiches.
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Sin intervención: Utilización del grupo de control como resultado del entrenamiento basado en PPM
Después de la prueba de seguimiento, se brindó capacitación a los pacientes del grupo de control y se distribuyó un folleto de capacitación basado en modelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Efecto del Programa de Entrenamiento Basado en el Modelo Preceder-Proceder en la Calidad de Estilo de Vida de Pacientes en Hemodiálisis
Periodo de tiempo: seis meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluó con la escala de Calidad de Vida SF-12.
La escala consta de 12 ítems.
No hay punto de interrupción.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la calidad de vida.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2. Evaluación de los Efectos de la Prueba de Continuación (resultados de la prueba de seguimiento a los 3 meses de la post-prueba) y del Programa de Educación Basado en el Modelo de Pre-Continuación sobre la Calidad de Vida de los Pacientes en Hemodiálisis
Periodo de tiempo: Tres meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluó con la escala de Calidad de Vida SF-12.
La escala consta de 12 ítems.
No hay punto de interrupción.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será la calidad de vida.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AYSENUR-TEZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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