- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955703
Avaliação do Efeito do Programa de Treinamento Baseado no Modelo Precede-Proceed no Estilo de Vida de Qualidade
Avaliação do Efeito do Programa de Treinamento Baseado no Modelo Precede-Proceed na Adesão ao Tratamento e Comportamentos de Estilo de Vida Saudável de Pacientes em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Peru
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses,
- Uma pontuação total de 1 ou mais na escala de dieta de diálise e restrição de fluidos,
- Uma pontuação entre 1 e 7 na escala de adesão ao tratamento médico,
- Local, tempo, orientação da pessoa,
- Não tem nenhuma doença psiquiátrica ou problema que impeça a comunicação escrita ou verbal,
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doença psiquiátrica Indivíduos com diagnóstico de malignidade que desejam abandonar a pesquisa
- Quem não frequenta todos os treinamentos/não quer continuar
- Indivíduos cujo estado geral esteja deteriorado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Utilizando o grupo experimental como resultado do treinamento baseado em PPM
As sessões de treino planeadas no âmbito do PPM foram aplicadas aos doentes, que foram divididos em grupos de seis de acordo com a ordem das camas, durante 15-20 minutos durante oito semanas, quando os doentes se sentiam bem, através de folhetos de treino e apresentações em power point. No início das capacitações, os cartazes elaborados foram afixados na sala de espera enquanto o grupo intervenção fazia hemodiálise. A pessoa que cuidava do paciente foi incluída em cada treinamento. Durante os treinamentos, foi solicitado que as apostilas de treinamento estivessem com os pacientes e as apresentações em power point continuassem em paralelo com as apostilas de treinamento.
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O programa de treinamento baseado no modelo de procedimento anterior foi aplicado a pacientes em hemodiálise por 8 sessões.
Foram dadas oito sessões de formação ao grupo experimental no âmbito do modelo, foi desenvolvida uma apostila em consonância com as formações e elaborados cartazes.
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Sem intervenção: Usando o grupo de controle como resultado do treinamento baseado em PPM
Após o teste de acompanhamento, o treinamento foi dado aos pacientes do grupo controle e um livreto de treinamento baseado em modelo foi distribuído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Efeito do Programa de Treinamento Baseado no Modelo Precede-Proceed na Qualidade de Vida de Pacientes em Hemodiálise
Prazo: seis meses
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada com a escala SF-12 Quality of Life.
A escala é composta por 12 itens.
Não há ponto de interrupção.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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2. Avaliação dos Efeitos do Teste de Continuação (resultados do teste de acompanhamento 3 meses após o pós-teste) e do Programa de Educação Baseado no Modelo Pré-Continuação na Qualidade de Vida de Pacientes em Hemodiálise
Prazo: tres meses
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada com a escala SF-12 Quality of Life.
A escala é composta por 12 itens.
Não há ponto de interrupção.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior a qualidade de vida.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AYSENUR-TEZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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