- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955703
Utvärdering av effekten av träningsprogrammet baserat på Precede-Proceed-modellen på Guality Life Style
Utvärdering av effekten av träningsprogrammet baserat på Precede-Proceed-modellen på efterlevnad av behandling och hälsosamt livsstilsbeteende hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Hemodialysbehandling i minst 6 månader,
- En totalpoäng på 1 eller mer från Dialysis Diet and Fluid Restriction Non-compliance Scale,
- En poäng mellan 1 och 7 på skalan för överensstämmelse med medicinsk behandling,
- Plats, tid, personorientering,
- inte har en psykiatrisk sjukdom eller ett problem som förhindrar skriftlig eller muntlig kommunikation,
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom Individer med diagnosen malignitet som vill lämna forskningen
- De som inte går alla utbildningar/vill inte fortsätta
- Individer vars allmäntillstånd är försämrat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Använder experimentgruppen som ett resultat av träningen baserad på PPM
De träningspass som planerades inom ramen för PPM applicerades på patienterna, som delades in i grupper om sex enligt bäddordningen, under 15-20 minuter under åtta veckor, när patienterna mådde bra, genom träningshäften och power point-presentationer. När utbildningarna startade hängdes de framställda affischerna i väntrummet medan interventionsgruppen genomgick hemodialys. Den som skötte patienten ingick i varje utbildning. Under utbildningarna efterfrågades att utbildningshäften skulle finnas hos patienterna och power point-presentationerna fortsatte parallellt med utbildningshäften.
|
Träningsprogrammet baserat på precede continue-modellen tillämpades på hemodialyspatienter under 8 sessioner.
Åtta träningspass gavs till experimentgruppen inom ramen för modellen, ett häfte togs fram i linje med utbildningarna och affischer utarbetades.
|
|
Inget ingripande: Att använda kontrollgruppen som ett resultat av träningen baserad på PPM
Efter uppföljningstestet gavs utbildning till patienterna i kontrollgruppen och ett modellbaserat träningshäfte delades ut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effekten av träningsprogrammet baserat på Precede-Proceed-modellen på livskvaliteten hos hemodialyspatienter
Tidsram: sex månader
|
Patienternas livskvalitet utvärderades med livskvalitetsskalan SF-12.
Skalan består av 12 artiklar.
Det finns ingen brytpunkt.
Ju högre poäng man får från skalan, desto högre livskvalitet.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Utvärdering av effekterna av fortsättningstestet (uppföljningstestresultat 3 månader efter eftertestet) och utbildningsprogrammet baserat på pre-fortsättningsmodellen för hemodialyspatienters livskvalitet
Tidsram: tre månader
|
Patienternas livskvalitet utvärderades med livskvalitetsskalan SF-12.
Skalan består av 12 artiklar.
Det finns ingen brytpunkt.
Ju högre poäng man får från skalan, desto högre livskvalitet.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AYSENUR-TEZ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .