- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955703
Évaluation de l'effet du programme de formation basé sur le modèle Precede-Proceed sur le style de vie Guality
Évaluation de l'effet du programme de formation basé sur le modèle Precede-Proceed sur l'adhésion au traitement et les comportements de style de vie sain des patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois,
- Un score total de 1 ou plus sur l'échelle de non-conformité au régime de dialyse et à la restriction hydrique,
- Un score compris entre 1 et 7 sur l'échelle d'observance du traitement médical,
- Lieu, heure, orientation de la personne,
- Ne souffre pas d'une maladie psychiatrique ou d'un problème qui empêche la communication écrite ou verbale,
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique Personnes avec un diagnostic de malignité voulant quitter la recherche
- Ceux qui n'assistent pas à toutes les formations / ne veulent pas continuer
- Les personnes dont l'état général est détérioré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation du groupe expérimental à la suite de la formation basée sur PPM
Les séances de formation prévues dans le cadre du PPM ont été appliquées aux patients, qui ont été répartis en groupes de six selon l'ordre des lits, pendant 15-20 minutes pendant huit semaines, lorsque les patients se sentaient bien, à travers des livrets de formation et des présentations power point. Au début des formations, les affiches préparées ont été accrochées dans la salle d'attente pendant que le groupe d'intervention était sous hémodialyse. La personne assurant la prise en charge du patient a été incluse dans chaque formation. Lors des formations, il a été demandé que les livrets de formation soient avec les patients et les présentations power point se sont poursuivies en parallèle des livrets de formation.
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Le programme de formation basé sur le modèle précéder procéder a été appliqué aux patients hémodialysés pendant 8 séances.
Huit séances de formation ont été données au groupe expérimental dans le cadre du modèle, un livret a été élaboré en lien avec les formations et des affiches ont été préparées.
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Aucune intervention: Utilisation du groupe de contrôle à la suite de la formation basée sur PPM
Après le test de suivi, une formation a été donnée aux patients du groupe témoin et un livret de formation basé sur un modèle a été distribué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet du programme de formation basé sur le modèle Precede-Proceed sur la qualité de style de vie des patients hémodialysés
Délai: six mois
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La qualité de vie des patients a été évaluée avec l'échelle de qualité de vie SF-12.
L'échelle se compose de 12 items.
Il n'y a pas de point d'arrêt.
Plus le score obtenu à l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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2. Évaluation des effets du test de continuation (résultats du test de suivi 3 mois après le post-test) et du programme d'éducation basé sur le modèle de pré-continuation sur la qualité de vie des patients hémodialysés
Délai: trois mois
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La qualité de vie des patients a été évaluée avec l'échelle de qualité de vie SF-12.
L'échelle se compose de 12 items.
Il n'y a pas de point d'arrêt.
Plus le score obtenu à l'échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AYSENUR-TEZ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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