- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955703
Ocena wpływu programu treningowego w oparciu o model Precede-Proceed na jakość stylu życia
Ocena wpływu programu treningowego opartego na modelu Precede-Proceed na przestrzeganie zaleceń lekarskich i zachowania prozdrowotne u pacjentów hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- leczenie hemodializami przez co najmniej 6 miesięcy,
- Łączny wynik 1 lub więcej w Skali nieprzestrzegania zaleceń dotyczących diety dializacyjnej i ograniczenia płynów,
- Ocena od 1 do 7 w skali przestrzegania zaleceń lekarskich,
- Miejsce, czas, orientacja osoby,
- nie cierpi na chorobę psychiczną ani problem uniemożliwiający komunikację pisemną lub ustną,
Kryteria wyłączenia:
- Z rozpoznaniem choroby psychicznej Osoby z rozpoznaniem choroby nowotworowej, które chcą zrezygnować z badań
- Osoby, które nie uczęszczają na wszystkie szkolenia / nie chcą kontynuować
- Osoby, których stan ogólny uległ pogorszeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie grupy eksperymentalnej w wyniku treningu opartego na PPM
Zaplanowane w ramach PPM sesje treningowe zastosowano wobec pacjentów, których podzielono na sześcioosobowe grupy według kolejności łóżek, przez 15-20 minut przez osiem tygodni, kiedy pacjenci czuli się dobrze, poprzez książeczki szkoleniowe i prezentacje power point. Po rozpoczęciu szkoleń przygotowane plakaty wisiały w poczekalni, podczas gdy grupa interwencyjna była poddawana hemodializie. W każdym szkoleniu uwzględniono osobę sprawującą opiekę nad pacjentem. Podczas szkoleń poproszono o to, aby książeczki szkoleniowe były z pacjentami, a prezentacje power point kontynuowano równolegle z broszurami szkoleniowymi.
|
Program treningowy oparty na modelu poprzedzającym postępowanie zastosowano u pacjentów hemodializowanych przez 8 sesji.
W ramach modelu przeprowadzono osiem sesji szkoleniowych dla grupy eksperymentalnej, opracowano książeczkę ze szkoleniami i przygotowano plakaty.
|
|
Brak interwencji: Wykorzystanie grupy kontrolnej w wyniku treningu opartego na PPM
Po teście kontrolnym przeprowadzono szkolenie pacjentów z grupy kontrolnej i rozdano broszurę szkoleniową opartą na modelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu programu szkoleniowego opartego na modelu Precede-Proceed na jakość życia pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą skali jakości życia SF-12.
Skala składa się z 12 pozycji.
Nie ma punktu przerwania.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższa jakość życia.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2. Ocena wpływu testu kontynuacyjnego (wyniki badań kontrolnych po 3 miesiącach od post-testu) oraz programu edukacyjnego opartego na modelu prekontynuacyjnym na jakość życia pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą skali jakości życia SF-12.
Skala składa się z 12 pozycji.
Nie ma punktu przerwania.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższa jakość życia.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYSENUR-TEZ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkolenie oparte na ppm
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończony
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyOdpowiedzi płucne i zapalne po ekspozycji na niskie stężenie ozonu lub czystego powietrza (LOCONOZ2)Objawy i oznaki | Uraz płuc, ostry | Ostra neutrofiliaStany Zjednoczone