- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05955703
Hodnocení efektu tréninkového programu založeného na modelu Precede-Proceed na kvalitní životní styl
Hodnocení efektu tréninkového programu založeného na modelu Precede-Proceed na dodržování léčby a zdravého životního stylu hemodialyzovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- Hemodialyzační léčba po dobu nejméně 6 měsíců,
- Celkové skóre 1 nebo více ze stupnice nedodržování diety a omezení tekutin,
- Skóre mezi 1 a 7 na škále dodržování lékařské péče,
- Místo, čas, orientace osoby,
- netrpí psychiatrickým onemocněním nebo problémem, který brání písemné nebo verbální komunikaci,
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno psychiatrickým onemocněním Jedinci s diagnózou malignity, kteří chtějí opustit výzkum
- Kdo se nezúčastní všech školení / nechce pokračovat
- Jedinci, jejichž celkový stav je zhoršený
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití experimentální skupiny jako výsledku tréninku založeného na PPM
Tréninky naplánované v rámci PPM byly aplikovány na pacienty, kteří byli rozděleni do skupin po šesti podle lůžka, po dobu 15-20 minut po dobu osmi týdnů, kdy se pacienti cítili dobře, prostřednictvím tréninkových brožur a power pointových prezentací. Po zahájení školení byly připravené plakáty vyvěšeny v čekárně, zatímco intervenční skupina podstupovala hemodialýzu. Do každého školení byla zařazena osoba zajišťující péči o pacienta. Během školení bylo požadováno, aby školicí brožury byly u pacientů a souběžně se školicími brožury pokračovaly prezentace v power pointu.
|
Tréninkový program založený na modelu předchozího postupu byl aplikován na hemodialyzované pacienty po dobu 8 sezení.
V rámci modelu bylo experimentální skupině poskytnuto 8 školení, v souladu se školeními byla vytvořena brožura a byly připraveny plakáty.
|
|
Žádný zásah: Použití kontrolní skupiny jako výsledku tréninku založeného na PPM
Po následném testu bylo pacientům v kontrolní skupině poskytnuto školení a byla distribuována modelová školicí brožura.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení efektu tréninkového programu založeného na modelu Precede-Proceed na kvalitu životního stylu hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: šest měsíců
|
Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí škály SF-12 Quality of Life.
Stupnice se skládá z 12 položek.
Neexistuje žádný bod zlomu.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je kvalita života.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Vyhodnocení efektů pokračovacího testu (výsledky následného testu 3 měsíce po posttestu) a edukačního programu na základě modelu před pokračováním na kvalitu života hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: tři měsíce
|
Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí škály SF-12 Quality of Life.
Stupnice se skládá z 12 položek.
Neexistuje žádný bod zlomu.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je kvalita života.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AYSENUR-TEZ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialyzovaný pacient
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na školení založené na ppm
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaNáborSymptomy a příznaky | Poranění plic, akutní | Akutní neutrofilieSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoDiabetes MellitusJaponsko
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončenoDiabetes MellitusČína, Spojené státy, Kanada, Mexiko, Ruská Federace, Chorvatsko, Spojené království, Argentina, Austrálie, Indie, Jižní Afrika, Řecko, Ukrajina, Rumunsko, Itálie, Hongkong, Bývalé Srbsko a Černá Hora, Brazílie
-
GlaxoSmithKlineStaženo
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Procter and GambleDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoÚstní hygienaSpojené státy
-
University of TalcaDokončenoKognitivní porucha | Kořenový kaz | FluorChile