- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05955703
Evaluering av effekten av opplæringsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen på Guality Life Style
Evaluering av effekten av treningsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen på overholdelse av behandling og sunn livsstilsatferd hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Hemodialysebehandling i minst 6 måneder,
- En total poengsum på 1 eller mer fra Dialyse Diet and Fluid Restriction Non-compliance Scale,
- En poengsum mellom 1 og 7 på skalaen for etterlevelse av medisinsk behandling,
- Sted, tid, personorientering,
- ikke har en psykiatrisk sykdom eller et problem som hindrer skriftlig eller muntlig kommunikasjon,
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med psykiatrisk sykdom Personer med en malignitetsdiagnose som ønsker å forlate forskningen
- De som ikke deltar på alle treningene / ikke ønsker å fortsette
- Personer hvis allmenntilstand er forverret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av forsøksgruppen som et resultat av opplæringen basert på PPM
Treningsøktene som var planlagt innenfor rammen av PPM ble brukt på pasientene, som ble delt inn i grupper på seks etter sengerekkefølgen, i 15-20 minutter i åtte uker, når pasientene følte seg vel, gjennom treningshefter og power point-presentasjoner. Da treningene startet ble plakatene som ble utarbeidet hengt opp på venterommet mens intervensjonsgruppen var i hemodialyse. Personen som ga omsorgen for pasienten ble inkludert i hver opplæring. Under treningene ble det bedt om at opplæringsheftene var hos pasientene og power point-presentasjonene fortsatte parallelt med opplæringsheftene.
|
Treningsprogrammet basert på precede continue-modellen ble brukt på hemodialysepasienter i 8 økter.
Åtte økter med opplæring ble gitt til forsøksgruppen innenfor rammen av modellen, et hefte ble utviklet i tråd med opplæringen og det ble utarbeidet plakater.
|
|
Ingen inngripen: Bruk av kontrollgruppen som et resultat av opplæringen basert på PPM
Etter oppfølgingstesten ble det gitt opplæring til pasientene i kontrollgruppen og et modellbasert opplæringshefte ble delt ut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effekten av treningsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen på livskvaliteten til hemodialysepasienter
Tidsramme: seks måneder
|
Pasientenes livskvalitet ble evaluert med SF-12 livskvalitetsskala.
Skalaen består av 12 elementer.
Det er ikke noe bruddpunkt.
Jo høyere poengsum man får fra skalaen, jo høyere er livskvaliteten.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Evaluering av effektene av kontinuasjonstesten (oppfølgingstestresultater 3 måneder etter posttesten) og utdanningsprogrammet basert på pre-fortsettelsesmodellen om livskvaliteten til hemodialysepasienter
Tidsramme: tre måneder
|
Pasientenes livskvalitet ble evaluert med SF-12 livskvalitetsskala.
Skalaen består av 12 elementer.
Det er ikke noe bruddpunkt.
Jo høyere poengsum man får fra skalaen, jo høyere er livskvaliteten.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AYSENUR-TEZ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .