“一次性宫颈扩张器注射利多卡因溶液控制宫颈扩张疼痛”的临床研究

本研究是一项多中心、随机（每组分配1:1）、双盲对照试验。

本研究旨在探讨在宫内节育器（IUD）取出手术中，与注射生理盐水相比，在一次性使用微型无创注射宫颈扩张器（简称一次性宫颈扩张器）中注射利多卡因是否能产生更好的疼痛控制效果。 此外，本研究旨在比较各组之间的宫颈扩张程度、安全性和患者满意度。

研究对象 2023年8月1日至2025年8月1日，浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院局部麻醉下自愿要求取出宫内节育器的74名健康女性。

受试者将被随机分为两组。

1. 试验组：一次性宫颈扩张器棒联合盐酸利多卡因注射液。
2. 对照组：一次性宫颈扩张器棒联合生理盐水注射。

干预措施：

护士根据指定的分组分配情况，在注射器中注入 5ml 2% 盐酸利多卡因注射液或生理盐水。 装载后两种药物的外观无法区分。

受试者将接受常规消毒并接受颈部颈旁神经阻滞麻醉。 等待2分钟后，研究人员用探针轻轻检查子宫腔的深度，然后将其取出。 之后，研究人员尝试依次插入10至4号金属Hegar扩张器，直至无阻力地穿过宫颈内口。 护士将一次性宫颈扩张器连接至含有药物的注射器。 研究人员将一次性宫颈扩张器顺着探头方向插入宫颈管，在一分钟内将注射器中的药物缓慢注入其中。 研究人员又等了一分钟，然后取出一次性宫颈扩张器。 之后，研究人员尝试依次插入10至4号金属Hegar扩张器，直至无阻力地穿过宫颈内口。

研究人员用环钩取出宫内节育器。 如有必要，研究人员将使用金属Hegar扩张器来扩张宫颈。 受试者使用VAS来评估手术前、手术中和手术后的疼痛程度。 术后常规给予口服抗生素以预防感染。