Étude clinique sur "Le contrôle de la douleur de la dilatation cervicale par une solution de lidocaïne injectée dans un dilatateur cervical jetable"

Cette étude est un essai contrôlé multicentrique, randomisé (chaque groupe a été assigné 1:1), en double aveugle.

Cette étude vise à déterminer si l'injection de lidocaïne dans le dilatateur cervical à injection micro-non invasive à usage unique (abréviation de dilatateurs cervicaux jetables) conduit à une meilleure efficacité de contrôle de la douleur par rapport à l'injection de solution saline normale dans un dispositif intra-utérin (abréviation de DIU). En outre, cette étude vise à comparer le degré de dilatation cervicale, la sécurité et la satisfaction des patients entre les groupes.

Objets de recherche Entre le 1er août 2023 et le 1er août 2025, 74 femmes en bonne santé qui demandent volontairement le retrait du dispositif intra-utérin sous anesthésie locale à l'hôpital affilié du premier peuple de Hangzhou, école de médecine de l'université de Zhejiang.

Les sujets seront divisés en deux groupes au hasard.

1. Groupe d'essai : bâton de dilatation cervicale jetable associé à une injection de chlorhydrate de lidocaïne.
2. Groupe témoin : bâton de dilatation cervicale jetable associé à une injection de solution saline normale.

Mesures d'intervention :

L'infirmière remplit la seringue avec 5 ml de solution injectable de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % ou de solution saline normale en fonction de l'allocation de groupe spécifiée. L'apparence des deux médicaments est indiscernable après le chargement.

Le sujet subira une désinfection de routine et recevra une anesthésie par bloc nerveux paracervical cervical. Après avoir attendu 2 minutes, le chercheur vérifie doucement la profondeur de la cavité utérine avec une sonde puis la retire. Après cela, le chercheur essaie d'insérer un dilatateur Hegar métallique numéro 10 à 4 dans l'ordre, jusqu'à ce qu'il traverse l'orifice cervical interne sans résistance. L'infirmière connecte le dilatateur cervical jetable à la seringue contenant le médicament. Le chercheur insère le dilatateur cervical jetable dans le canal cervical conformément à la direction de la sonde et injecte lentement le médicament de la seringue dans celui-ci en une minute. Le chercheur attend encore une minute avant de retirer le dilatateur cervical jetable. Après cela, le chercheur essaie d'insérer un dilatateur Hegar métallique numéro 10 à 4 dans l'ordre, jusqu'à ce qu'il traverse l'orifice cervical interne sans résistance.

Le chercheur retire le stérilet avec un crochet en anneau. Si nécessaire, le chercheur utilisera des dilatateurs métalliques Hegar pour dilater le col de l'utérus. Le sujet utilise l'EVA pour évaluer le degré de douleur avant, pendant et après la chirurgie. Des antibiotiques oraux ont été systématiquement administrés après la chirurgie pour prévenir l'infection.