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瞬时评估;追踪自杀意念

2024年5月7日 更新者:Vestre Viken Hospital Trust

跟踪精神科急性病房出院后高危患者的自杀意念及其影响因素。流动瞬时经验抽样研究

这项观察性研究的目的是增加有关高自杀风险患者出院后自杀意念波动及其与相关因素和背景因素之间关系的知识基础。 因严重自杀风险(最近自杀未遂或急性自杀)而住院的患者被邀请参加该研究。 研究人员将调查心理、关系和背景因素如何触发出院后的这段时期以及如何防止自杀意念升级。 将从多个来源检索信息(例如 通过生态瞬时评估方法、定期患者访谈和问卷调查以及电子患者登记处的信息); a) 描绘自杀意念的波动,b) 确定 EMA 评估期间与自杀意念相关/影响自杀意念的因素,c) 探索 EMA 评估期间与相关和背景测量的关联,d) 生成亚组概况,并调查参与者如何体验和评估他们对 EMA 评估方案的参与和完成。

研究概览

详细说明

出院后接受心理健康服务的患者自杀风险很高(Large & Kapur,2018;Chung 等,2019)。 然而,我们目前的知识和理解并不能帮助我们预防自杀。 预测高危人群的自杀情况是不可能的,更重要的是,我们也无法以任何有效的方式区分该人群中自杀风险较高的人和自杀风险较低的人(Franklin et al 2017,Large,2018)。

当前自杀风险评估程序的最大限制特征是其基础非常广泛、粗略的特征,并且明显缺乏关于持续的日常生活经历如何影响自杀风险的综合知识[16]。 如果对自杀风险的临床判断要达到更高的确定性,就只能通过解决与患者及其情况最相关的特定的、最接近的因素来实现(Nock 等,2009)。

自杀学领域需要确定出院后持续的生活痛苦如何、何时以及为谁而伴随着自杀风险的增加。 进一步的重要任务是确定保护这些患者的出院后因素。 在这种背景下,我们的目标是增加关于自杀意念波动及其与自杀未遂者和因严重自杀风险住院的精神病院患者出院后的相关因素和背景因素之间的关系的知识库。 此外,我们的目标是确定不同患者亚组的此类关联的“概况”。 这些关联概况将根据是否存在新颖的自杀风险行为(包括可能的自残和自杀事件)进行回归,作为几个月后的后续跟进点。 因此,该项目的核心数据将与自杀想法和随后的自杀行为相关。

下面,我们概述了四个研究问题(RQ),包括具体假设。 RQ:描绘自杀意念的波动

  1. 在综合考虑的整个患者组中,自杀意念(程度和耐力)将在一天内和评估期内显着波动
  2. 可以识别患者特征和患者亚组,自杀意念有不同的波动,包括​​大多数时间点没有自杀意念、自杀意念水平稳定、水平高度波动和自杀意念持续时间 (2) RQ:识别 EMA 评估期间与自杀意念相关/影响的因素

A。与基线时患者特征的关联:总体而言,在以下方面基线得分较高的个体中,自杀意念将处于较高水平且波动更剧烈:i) 心理痛苦、压力、激动或内心混乱、绝望和自恨,ii) 最近自杀企图的严重程度,以及 iii) 抑郁程度和一般症状严重程度较高,此外 (iv) 与社会隔离/独自生活的个体相比,与伴侣或家人一起生活的个体 b. EMA 评估期间与相关和情境措施的关联: i.在下列情况下,自杀意念会相对较高且持续存在:i) 心理痛苦、压力、激动或内心混乱、绝望和自恨,ii) 人际冲突,iii) 当他们独处或与朋友在一起且消极情绪压倒积极情绪时,以及 iv) 当感知到的对思想的控制力较低时 ii) 自杀意念会相对较高且持续存在。 当 i) 患者与其他人有关系时以及 (ii) 当他们体验到积极情绪时 (3) RQ:生成亚组概况,则不会出现自杀意念

  1. 根据 RQ1-RQ3 的研究结果,可以为不同的患者亚组描绘自杀意念和其他 EMA 测量之间的不同关联概况,并且可以与基线时的患者特征可靠地联系起来
  2. 探索有和没有自杀企图的群体中自杀意念和相关认知/其他 EMA 测量的差异
  3. 通过将自杀意念和其他 EMA 测量之间的关联与随后的自杀意念、症状严重程度、自残和/或 3 周和 3 个月随访时的自杀企图联系起来,可以识别高风险状况 (4) RQ:参与者如何体验和评估他们对 EMA 评估方案的参与和完成?

这是一项纵向观察研究。 我们将采用生态瞬时评估的方法来评估参与者在出院后的应对情况。 参与者在出院后的前 10 天内每天将收到 5 份调查。 此外,参与者还将进行树木研究访谈;出院前、三周后和三个月后的基线访谈

措施(参见结果措施部分)

我们将在混合效应回归模型中分析多级 EMA 数据(嵌套在几天和参与者内的评估),重点关注自杀意念随时间的线性变化以及它与自变量的关系。 为了估计受试者内和受试者间变异,我们将指定患者 ID 和时间作为混合效应模型中的随机变量。 在混合模型的随机部分中,残差是受试者内变异的估计。 在前瞻性分析(从 T 到 T+1)中,时间滞后变量将用作预测变量。 我们将在分析之前对数据进行中心化,并使用基于要测试的假设的中心模型。

多级数据的统计功效取决于个体和评估的数量。

通过 50 名参与者在 10 天内进行 5 次每日评估,检测大效应大小的功效为 100%,检测中等效应大小的功效为 80%(按照多级研究的功效曲线 (shinyapps.io) 建模)。

参考文献 - Chung, D. 等人,精神病院住院后第一周和第一个月自杀率的荟萃分析。 BMJ 公开赛,2019 年。 9(3):p。 e023883。

Franklin, J.C., et al.,自杀想法和行为的危险因素:50 年研究的荟萃分析。 心理公牛,2017。 143(2):第 143 页187-232。

Large, M. 和 N. Kapur,精神病住院治疗和自杀风险。 Br J 精神病学,2018。 212(5):p。 269-273。

Large, M.,预测在预防自杀中的作用。 临床神经科学对话,2018。 20(3):第 20 页197-205。

诺克 (M.K.)、M.J. 普林斯坦 (M.J. Prinstein) 和 S.K. Sterba,揭示自伤思想和行为的形式和功能:青少年和年轻人的实时生态评估研究。 异常心理学杂志,2009。 118(4):第 118 页。 816-27。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Drammen、挪威、3004
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

挪威住院接受精神科护理的患者的特点是症状严重程度高且有合并症。

描述

纳入标准

  1. 最近因自杀未遂而住院的患者或
  2. 患者因严重自杀风险而住院

排除标准

  1. 活动性精神病
  2. 发育障碍
  3. 智力残疾
  4. 挪威收购不力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者因严重自杀风险而住院
这是一项观察性研究,重点关注因严重自杀风险而接受精神科护理的患者出院后的健康状况和生活经历。 患者将按照临床护理惯例接受治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念的波动
大体时间:10天生态瞬时评估-报名
自杀意念和相关变量的波动(例如。 “我想活”、“我想死”、“我想结束自己的生命”、“我感到绝望”。 问题按照李克特量表 (1-5) 进行评分。 参与者将每天在手机上回答问题 5 次,持续 10 天。
10天生态瞬时评估-报名

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般症状严重程度
大体时间:基线和 3 个月
结果问卷 45(李克特量表 0-4,45 个问题,其中高分表示症状严重程度高)
基线和 3 个月
沮丧
大体时间:基线
患者健康问卷 9(李克特恐慌 0-3。9 个问题,其中高分表示症状严重程度较高)
基线
使用 EMA 应用程序的经验
大体时间:3周
关于 EMA 评估患者体验的用户满意度调查(1-5、6 个问题,分数越高表明参与者更同意该声明)
3周
自杀意念
大体时间:基线、3 周、3 个月
贝克自杀意念量表 - 当前(0-2,19 个问题。 分数越高表明自杀意念越严重)
基线、3 周、3 个月
自杀意念
大体时间:基线、3 周、3 个月
自杀状态表-IV(1-5,分数越高表示症状越多)
基线、3 周、3 个月
自杀行为
大体时间:基线,出院后 3 周,然后出院后 3 个月再次
自杀未遂自伤计数(SASIC 采访)
基线,出院后 3 周,然后出院后 3 个月再次
EMA 问卷调查方案
大体时间:10天密集跟踪和体验
26- 28 个问题涵盖;情绪、自杀意念、近期重大事件、背景和行动。 喜欢者量表问题的评分范围为 1-5 或 1-7,其中分数越高表示强度越高。
10天密集跟踪和体验

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理诊断组
大体时间:3周
结构化临床访谈 5- 人格障碍 (SCID-5-PF)
3周
基线特征/描述性变量/诊断组
大体时间:基线
迷你精神病学访谈 (MINI)
基线
一般患者人口统计
大体时间:基线和 3 个月
(既往和当前的治疗史、项目期间再次住院的次数、工作状况、社会环境等
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月8日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vestreviken

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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