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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955807
Évaluation momentanée ; suivi des idées suicidaires
Suivi des idées suicidaires et des facteurs qui les influencent chez les patients à haut risque après leur sortie des services psychiatriques aigus. Une étude d'échantillonnage d'expériences momentanées ambulatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le risque de suicide est élevé chez les patients des services de santé mentale dans la période suivant la sortie (Large & Kapur, 2018 ; Chung et al 2019). Cependant, nos connaissances et notre compréhension actuelles ne nous aident pas à prévenir le suicide en tant que résultat. Il n'est pas possible de prédire le suicide dans les populations à haut risque et, plus important encore, nous ne sommes pas non plus en mesure de faire une distinction efficace entre ceux qui présentent un risque de suicide plus élevé et ceux qui présentent un risque de suicide moins élevé dans cette population (Franklin et al 2017, Large, 2018.
La caractéristique la plus limitative des procédures actuelles d'évaluation du risque de suicide réside dans leurs caractéristiques très générales et grossières, avec un manque notable de connaissances intégrées sur la façon dont les expériences de la vie quotidienne en cours influencent le risque de suicide [16]. Si les jugements cliniques sur le risque de suicide doivent atteindre un niveau de certitude plus élevé, cela ne peut être réalisé qu'en abordant les facteurs spécifiques et proximaux les plus pertinents pour les patients et leur situation (Nock et al, 2009).
Le domaine de la suicidologie doit déterminer comment, quand et pour qui la souffrance continue après la sortie s'accompagne d'un risque suicidaire accru. D'autres tâches importantes consistent à identifier les facteurs post-congé qui protègent ces patients. Dans ce contexte, nous visons à accroître la base de connaissances sur les fluctuations des idées suicidaires et leur association avec des facteurs relationnels et contextuels après la sortie de l'hôpital chez les personnes ayant tenté de se suicider et les patients hospitalisés dans des institutions psychiatriques en raison d'un risque suicidaire grave. De plus, nous cherchons à déterminer des « profils » de telles associations pour différents sous-groupes de patients. Ces profils d'associations seront régressés en fonction de la présence ou de l'absence de nouveaux comportements à risque de suicide, y compris d'éventuels épisodes d'automutilation et de suicide, comme point de suivi ultérieur des mois plus tard. Par conséquent, les données de base du projet seront considérées en relation avec les pensées suicidaires et les comportements suicidaires ultérieurs.
Ci-dessous, nous décrivons quatre questions de recherche (QR) incluant des hypothèses spécifiques. RQ : Délimiter les fluctuations des idées suicidaires
- Dans l'ensemble du groupe de patients considéré ensemble, les idées suicidaires (degré et endurance) fluctueront de manière marquée au cours d'une journée et au cours de la période d'évaluation
- Les caractéristiques des patients et les sous-groupes de patients peuvent être identifiés, avec différentes fluctuations des idées suicidaires, y compris l'absence d'idées suicidaires à la plupart des moments, des niveaux stables d'idées suicidaires, des niveaux très fluctuants et la durée des idées suicidaires (2) QR : identifier les facteurs qui sont associés à/influencent les idées suicidaires pendant la période d'évaluation de l'EMA
un. Associations avec les caractéristiques des patients au départ : Dans l'ensemble, les idées suicidaires seront à des niveaux plus élevés et fluctueront plus profondément chez les personnes ayant des scores de base élevés sur les éléments suivants : i) douleur psychologique, stress, agitation ou troubles intérieurs, désespoir et haine de soi, ii) gravité élevée de leur récente tentative de suicide, et iii) niveaux élevés de dépression et de gravité des symptômes généraux, en plus de (iv) chez les personnes qui vivent isolées socialement/seules par rapport à celles qui vivent avec un partenaire ou une famille b. Associations avec des mesures relationnelles et contextuelles lors de l'évaluation EMA : i. Les idées suicidaires seront relativement élevées et persisteront en période i) de douleur psychologique, de stress, d'agitation ou de troubles intérieurs, de désespoir et de haine de soi, ii) de conflit interpersonnel, iii) lorsqu'ils sont seuls ou avec des amis et que les sentiments négatifs dominent les sentiments positifs, et iv) lorsque le contrôle perçu sur les pensées est faible ii. Les idées suicidaires seront absentes lorsque i) les patients sont en relation avec d'autres personnes et (ii) lorsqu'ils éprouvent des sentiments positifs (3) QR : Générer des profils pour les sous-groupes
- Sur la base des résultats pour RQ1-RQ3, différents profils d'associations entre les idées suicidaires et d'autres mesures de l'EMA peuvent être définis pour différents sous-groupes de patients, et qui peuvent être liés de manière fiable aux caractéristiques des patients au départ
- Explorer les différences dans les idées suicidaires et les cognitions associées / autres mesures EMA dans le groupe avec et sans tentative de suicide
- Les profils à haut risque peuvent être identifiés en reliant les associations entre les idées suicidaires et d'autres mesures de l'EMA aux idées suicidaires ultérieures, à la gravité des symptômes, à l'automutilation et/ou aux tentatives de suicide à 3 semaines et 3 mois de suivi (4) QR : Comment les participants vivent-ils et évaluent-ils leur participation et l'achèvement du protocole d'évaluation de l'EMA ?
Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale. Nous adopterons la méthode d'évaluation écologique momentanée pour évaluer comment les participants font face à la période post-décharge. Les participants recevront 5 sondages par jour au cours des 10 premiers jours suivant leur sortie de l'hôpital. De plus, les participants se rencontreront pour des entretiens de recherche d'arbres ; entretien initial avant la sortie de l'hôpital, après trois semaines et après trois mois
Mesures (voir la section pour les mesures des résultats)
Nous analyserons les données EMA à plusieurs niveaux (évaluations imbriquées dans les jours et les participants) dans des modèles de régression à effets mixtes, en nous concentrant sur les changements linéaires des idées suicidaires au fil du temps et sur la façon dont cela est associé à des variables indépendantes. Pour estimer la variation intra-sujet et inter-sujet, nous spécifierons l'ID du patient et le temps comme variables aléatoires dans le modèle à effets mixtes. Dans la partie aléatoire du modèle mixte, le résidu est l'estimation de la variation intra-sujet. Dans les analyses prospectives (de T à T+1), des variables décalées dans le temps seront utilisées comme prédicteurs. Nous centrerons les données avant l'analyse, avec un modèle de centrage basé sur l'hypothèse à tester.
La puissance statistique des données multiniveaux dépend du nombre d'individus et d'évaluations.
Avec 5 évaluations quotidiennes sur 10 jours chez 50 participants, la puissance est de 100 % pour détecter des tailles d'effet importantes et de 80 % pour détecter des tailles d'effet moyennes (tel que modélisé par Power Curves for Multi-level Studies (shinyapps.io)).
Références- Chung, D., et al., Méta-analyse des taux de suicide au cours de la première semaine et du premier mois après une hospitalisation psychiatrique. BMJ Ouvert, 2019. 9(3) : p. e023883.
Franklin, J.C., et al., Facteurs de risque des pensées et comportements suicidaires : une méta-analyse de 50 ans de recherche. Psycholbull, 2017. 143(2): p. 187-232.
Large, M. et N. Kapur, Hospitalisation psychiatrique et risque suicidaire. Br J Psychiatrie, 2018. 212(5): p. 269-273.
Large, M., Le rôle de la prédiction dans la prévention du suicide. Dialogues Clin Neurosci, 2018. 20(3) : p. 197-205.
Nock, M.K., M.J. Prinstein et S.K. Sterba, Révéler la forme et la fonction des pensées et des comportements d'automutilation : une étude d'évaluation écologique en temps réel chez les adolescents et les jeunes adultes. J Abnorm Psychol, 2009. 118(4): p. 816-27.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Drammen, Norvège, 3004
- Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Les patients hospitalisés suite à une tentative de suicide récente ou
- Patient hospitalisé en raison d'un risque élevé de suicide
Critère d'exclusion
- Psychose active
- Troubles du développement
- Déficience intellectuelle
- Mauvaise acquisition norvégienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients hospitalisés en raison d'un risque élevé de suicide
Il s'agit d'une étude observationnelle qui se concentre sur le bien-être et l'expérience de vie des patients pendant la période de sortie après un séjour en soins psychiatriques en raison d'un risque élevé de suicide.
Les patients seront traités selon la pratique habituelle en soins cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fluctuations des idées suicidaires
Délai: Évaluation momentanée écologique de 10 jours-inscriptions
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Fluctuations des idées suicidaires et des variables connexes (p.
"Je souhaite vivre", "Je souhaite mourir" "Je pense à me suicider", "Je me sens désespéré".
Les questions sont notées sur une échelle de Likert (1-5).
Le participant répondra aux questions sur son téléphone portable 5 fois par jour pendant 10 jours.
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Évaluation momentanée écologique de 10 jours-inscriptions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité générale des symptômes
Délai: Base de référence et 3 mois
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Questionnaire sur les résultats 45 (échelle de Likert 0-4, 45 questions, où des scores élevés font référence à une sévérité élevée des symptômes)
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Base de référence et 3 mois
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Dépression
Délai: ligne de base
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Patient Health Questionnaire-9 (Likert scare 0-3. 9 questions, où des scores élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes)
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ligne de base
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Expérience avec l'utilisation de l'application EMA
Délai: 3 semaines
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Enquête de satisfaction des utilisateurs sur l'expérience des patients avec l'évaluation EMA (1-5, 6 questions où des scores plus élevés indiquent que le participant est plus d'accord avec l'énoncé)
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3 semaines
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Idéation suicidaire
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Échelle de Beck pour les idées suicidaires - Actuel (0-2, 19 questions.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves)
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Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Idéation suicidaire
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Suicide Status Form-IV (1-5, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes)
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Base de référence, 3 semaines, 3 mois
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Comportements suicidaires
Délai: Au départ, 3 semaines après la sortie, puis à nouveau 3 mois après la sortie
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Décompte des automutilations par tentative de suicide (entretien SASIC)
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Au départ, 3 semaines après la sortie, puis à nouveau 3 mois après la sortie
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Protocole du questionnaire EMA
Délai: Expériences de suivi intensif de 10 jours
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26- 28 questions couvrant; humeur, idées suicidaires, événements récents significatifs, contexte et actions.
Les questions de l'échelle Likers sont graduées de 1 à 5 ou 1 à 7, où des scores plus élevés indiquent une intensité plus élevée.
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Expériences de suivi intensif de 10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Groupe de diagnostic psychologique
Délai: 3 semaines
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Entrevue clinique structurée 5- Trouble de la personnalité (SCID-5-PF)
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3 semaines
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Caractéristiques de base/ variable descriptive/ groupe de diagnostic
Délai: ligne de base
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Le Mini Entretien Psychiatrique (MINI)
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ligne de base
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données démographiques générales sur les patients
Délai: de base et 3 mois
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(antécédents de traitement antérieurs et actuels, nombre de réhospitalisations pendant la durée du projet, statut professionnel, milieu social, etc.)
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de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vestreviken
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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