Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pillanatnyi értékelés; Öngyilkossági gondolatok nyomon követése

2024. május 7. frissítette: Vestre Viken Hospital Trust

Az öngyilkossági gondolatok és az azt befolyásoló tényezők nyomon követése a magas kockázatú betegeknél a pszichiátriai akut osztályokról való elbocsátás után. Ambuláns, pillanatnyi élmény-mintavételes vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy bővítse a tudásbázist az öngyilkossági gondolatok fluktuációiról, valamint ezek összefüggéséről a relációs és kontextuális tényezőkkel a kórházi hazabocsátás után magas öngyilkossági kockázatú betegeknél. Az öngyilkosság súlyos kockázata (a közelmúltban történt öngyilkossági kísérlet vagy akut öngyilkosság miatt) kórházba került betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a pszichológiai, kapcsolati és kontextuális tényezők hogyan váltják ki, illetve hogyan védenek az öngyilkossági gondolatok eszkalálódásától ebben az időszakban a kibocsátás utáni időszakban. Az információk több forrásból származnak (pl. Ökológiai Pillanatnyi Értékelési Módszerrel, rendszeres beteginterjúk és kérdőívek az Elektronikus Betegnyilvántartásból származó információkon felül) ig; a) felvázolja az öngyilkossági gondolatok fluktuációit, b) azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek az EMA értékelési időszakában az öngyilkossági gondolatokhoz kapcsolódnak/befolyásolnak, c) feltárja a kapcsolatokat a kapcsolati és kontextuális mérésekkel az EMA értékelése során, d) profilokat generál az alcsoportok számára, és megvizsgálja, hogy a résztvevők hogyan tapasztalják és értékelik részvételüket és az EMA értékelési protokollban való teljesítését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az öngyilkosság kockázata magas a mentális egészségügyi ellátásban részt vevő betegek körében az elbocsátás utáni időszakban (Large és Kapur, 2018; Chung et al 2019). Jelenlegi tudásunk és megértésünk azonban nem segít az öngyilkosság megelőzésében. Nem lehet előre jelezni az öngyilkosságot a magas kockázatú populációkban, és – ami még ennél is fontosabb – nem tudunk hatékony módon megkülönböztetni azokat, akiknek nagyobb az öngyilkosság kockázata, és azok között, akiknél kevésbé magas az öngyilkosság kockázata ebben a populációban (Franklin et al 2017, Large, 2018).

A jelenlegi öngyilkossági kockázatértékelési eljárások legkorlátozóbb jellemzője a nagyon széles alapokon nyugvó, durva jellemzőik, amelyekben figyelemreméltó hiányzik a beépített tudás arról, hogy a folyamatos mindennapi élettapasztalatok hogyan befolyásolják az öngyilkossági kockázatot [16]. Ha az öngyilkossági kockázatra vonatkozó klinikai ítéletek magasabb bizonyossági szintet kívánnak elérni, ez csak a betegek és helyzetük szempontjából maximálisan releváns specifikus, közeli tényezők figyelembevételével érhető el (Nock et al, 2009).

Az öngyilkosság szakterületének meg kell határoznia, hogy a hazabocsátás utáni élethosszig tartó szenvedés hogyan, mikor és kinek jár együtt fokozott öngyilkossági kockázattal. További fontos feladatok az elbocsátás utáni tényezők azonosítása, amelyek ezeket a betegeket védik. Ezzel összefüggésben célunk, hogy bővítsük az öngyilkossági gondolatok fluktuációiról és azok kapcsolati és kontextuális tényezőivel való kapcsolatáról szóló tudásbázist a kórházi hazabocsátás után az öngyilkosságot megkísérlő és súlyos öngyilkossági kockázat miatt pszichiátriai intézetekben kórházba került betegek körében. Ezen túlmenően az a célunk, hogy meghatározzuk az ilyen társulások „profilját” a különböző betegalcsoportok számára. Ezeket az asszociációs profilokat az új öngyilkossági kockázati magatartás jelenléte vagy hiánya ellenében visszafejtjük, beleértve az esetleges önsérelmeket és az öngyilkossági epizódokat is, mint hónapokkal későbbi nyomon követési pontot. Ennélfogva a projekt alapadatai mind az öngyilkossági gondolatokkal, mind az azt követő öngyilkos viselkedéssel kapcsolatban láthatók lesznek.

Az alábbiakban négy kutatási kérdést (RQ) vázolunk fel, beleértve a konkrét hipotéziseket. RQ: Ismertesse az öngyilkossági gondolatok ingadozásait

  1. Az együtt vizsgált teljes betegcsoportban az öngyilkossági gondolatok (fok és kitartás) jelentősen ingadoznak egy napon belül és az értékelési időszak alatt.
  2. A betegek jellemzői és alcsoportjai azonosíthatók, az öngyilkossági gondolatok különböző ingadozásaival, beleértve az öngyilkossági gondolatok hiányát a legtöbb időpontban, az öngyilkossági gondolatok stabil szintjét, az erősen ingadozó szinteket és az öngyilkossági gondolatok időtartamát (2) RQ: Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek az EMA értékelési időszakában az öngyilkossági gondolatokhoz kapcsolódnak vagy befolyásolják.

a. Összességében a páciens jellemzőivel való összefüggések: Összességében az öngyilkossági gondolatok magasabb szinten és mélyebben ingadoznak azoknál az egyéneknél, akiknél magas a kiindulási pontszám a következő területeken: i) pszichés fájdalom, stressz, izgatottság vagy belső zűrzavar, reménytelenség és öngyűlölet, ii) a közelmúltban elkövetett öngyilkossági kísérletük súlyossága, és iii) magas az egyéni depresszió és az általános tünetek mellett (iii) magas a szociális tünetek. / egyedül a párral vagy családdal együtt élőkkel szemben b. Kapcsolatok kapcsolati és kontextuális mérésekkel az EMA értékelés során: i. Az öngyilkossági gondolatok viszonylag magasak és tartósak lesznek i) lelki fájdalom, stressz, izgatottság vagy belső zűrzavar, reménytelenség és öngyűlölet, ii) interperszonális konfliktus idején, iii) amikor egyedül vannak vagy barátokkal vannak, és a negatív érzések dominálnak a pozitív érzésekkel szemben, és iv) amikor a gondolatok feletti kontroll alacsony ii. Az öngyilkossági gondolatok hiányoznak, ha i) a betegek kapcsolatban állnak más emberekkel, és (ii) ha pozitív érzéseket tapasztalnak (3) RQ: Alcsoportok profiljának létrehozása

  1. Az RQ1-RQ3-ra vonatkozó eredmények alapján az öngyilkossági gondolatok és az egyéb EMA-mérések közötti összefüggések különböző profiljai körvonalazhatók a betegek különböző alcsoportjaira, és amelyek megbízhatóan összekapcsolhatók a beteg kiindulási jellemzőivel.
  2. Fedezze fel az öngyilkossági gondolatok és a kapcsolódó kognitív képességek/egyéb EMA-mérés különbségeit a csoportban öngyilkossági kísérlettel és anélkül
  3. A magas kockázati profilok azonosíthatók az öngyilkossági gondolatok és az EMA egyéb intézkedései közötti összefüggések összekapcsolásával a későbbi öngyilkossági gondolatokkal, a tünetek súlyosságával, az önsértéssel és/vagy az öngyilkossági kísérletekkel a 3 hetes és 3 hónapos követés után (4) RQ: Hogyan élik meg és értékelik a résztvevők részvételüket és az EMA értékelési protokolljában való teljesítését?

Ez egy longitudinális megfigyeléses vizsgálat. Az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés módszerét alkalmazzuk annak felmérésére, hogy a résztvevők hogyan bírják a kibocsátás utáni időszakot. A résztvevők naponta 5 felmérést kapnak a kórház elhagyását követő első 10 napban. Ezen kívül a résztvevők találkoznak, hogy fa kutatás interjúkat; alapinterjú a kórházból való hazabocsátás előtt, három hét után és három hónap után

Intézkedések (az eredménymutatókat lásd a szakaszban)

A többszintű EMA-adatokat (napokon belül egymásba ágyazott értékelések és résztvevők) vegyes hatású regressziós modellekben elemezzük, összpontosítva az öngyilkossági gondolatok időbeli lineáris változásaira, és arra, hogy ez hogyan kapcsolódik a független változókhoz. Az alanyon belüli és az alanyok közötti eltérések becsléséhez a vegyes hatású modellben véletlen változóként a páciens azonosítóját és az időt adjuk meg. A vegyes modell véletlenszerű részében a maradék a tárgyon belüli variáció becslése. A prospektív elemzésekben (T-től T+1-ig) az időkésleltetett változókat használjuk előrejelzőként. Az adatokat az elemzés előtt központosítjuk, a tesztelendő hipotézis alapján a központosítási modellel.

A többszintű adatok statisztikai ereje az egyének számától és az értékeléstől is függ.

Az 50 résztvevőnél 10 napon át tartó, napi 5 értékeléssel 100%-os a nagy hatásméretek és 80%-os a közepes hatásméretek észlelése (a többszintű tanulmányok teljesítménygörbéivel (shinyapps.io) modellezve).

Hivatkozások – Chung, D. és mtsai, Meta-analízis az öngyilkossági rátákról az első héten és a pszichiátriai kórházi kezelést követő első hónapban. BMJ Open, 2019. 9. (3): p. e023883.

Franklin, J.C. és munkatársai, Öngyilkossági gondolatok és viselkedések kockázati tényezői: 50 éves kutatás metaanalízise. Psychol Bull, 2017. 143. (2): p. 187-232.

Large, M. és N. Kapur, Pszichiátriai kórházi kezelés és az öngyilkosság kockázata. Br J Pszichiátria, 2018. 212. (5): p. 269-273.

Large, M., Az előrejelzés szerepe az öngyilkosság megelőzésében. Dialogues Clin Neurosci, 2018. 20. (3): p. 197-205.

Nock, M.K., M.J. Prinstein és S.K. Sterba, Az önkárosító gondolatok és viselkedésformák formájának és funkciójának feltárása: Valós idejű ökológiai felmérés serdülők és fiatal felnőttek körében. J Abnorm Psychol, 2009. 118. (4): p. 816-27.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Drammen, Norvégia, 3004
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Norvégiában pszichiátriai ellátásban kórházba került betegeket a tünetek magas súlyossága és a társbetegségek jellemzik.

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. A közelmúltban öngyilkossági kísérlettel kórházba került betegek ill
  2. A beteg az öngyilkosság súlyos veszélye miatt kórházba került

Kizárási kritériumok

  1. Aktív pszichózis
  2. Fejlődési zavarok
  3. Értelmi fogyatékosság
  4. Gyenge norvég beszerzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A betegek kórházba kerültek az öngyilkosság súlyos kockázata miatt
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely a betegek jólétére és élettapasztalatára összpontosít az öngyilkosság súlyos kockázata miatti pszichiátriai ellátás utáni elbocsátási időszakban. A betegek kezelése a klinikai ellátásban szokásos gyakorlat szerint történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági gondolatok fluktuációja
Időkeret: 10 napos Ökológiai Pillanatnyi Felmérés – regisztráció
Az öngyilkossági elképzelések és a kapcsolódó változók fluktuációi (pl. "Élni akarok", "Meg akarok halni" "Azon gondolkodom, hogy kinyírom az életem", "Reménytelennek érzem magam". A kérdéseket Likert-skálán (1-5) értékelik. A résztvevő 10 napon keresztül naponta 5 alkalommal válaszol a kérdésekre mobiltelefonján.
10 napos Ökológiai Pillanatnyi Felmérés – regisztráció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek általános súlyossága
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Eredménykérdőív 45 (Likert skála 0-4, 45 kérdés, ahol a magas pontszámok a tünetek magas súlyosságára utalnak)
Alapállapot és 3 hónap
Depresszió
Időkeret: alapvonal
Beteg-egészségügyi kérdőív-9 (Likert ijesztgetés 0-3. 9 kérdés, ahol a magas pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik)
alapvonal
Az EMA alkalmazás használatában szerzett tapasztalat
Időkeret: 3 hét
Felhasználói elégedettségi felmérés a betegek EMA-értékeléssel kapcsolatos tapasztalatairól (1-5, 6 kérdés, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevő jobban egyetért az állítással)
3 hét
Öngyilkos gondolat
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
Beck skála az öngyilkossági gondolatokhoz – Aktuális (0-2, 19 kérdés. A magasabb pontszámok súlyosabb öngyilkossági gondolatokat jeleznek)
Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
IV. öngyilkossági állapot (1-5, ahol a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek)
Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
Öngyilkos viselkedések
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 héttel az elbocsátás után, majd ismét 3 hónappal az elbocsátás után
Az öngyilkossági kísérlet önsérülésének száma (SASIC-interjú)
Kiindulási állapot, 3 héttel az elbocsátás után, majd ismét 3 hónappal az elbocsátás után
EMA kérdőív protokoll
Időkeret: 10 napos intenzív nyomon követés és élmények
26-28 kérdés; hangulat, öngyilkossági gondolatok, jelentős közelmúltbeli események, összefüggések és tettek. A kedvelők skálakérdései 1-től 5-ig vagy 1-7-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok magasabb intenzitást jeleznek.
10 napos intenzív nyomon követés és élmények

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai diagnosztikai csoport
Időkeret: 3 hét
Strukturált klinikai interjú 5 – Személyiségzavar (SCID-5-PF)
3 hét
Kiindulási jellemzők/ leíró változó/ diagnosztikai csoport
Időkeret: alapvonal
Mini Pszichiátriai Interjú (MINI)
alapvonal
általános betegdemográfia
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
(korábbi és jelenlegi kezelési előzmények, rehospitalizációk száma a projekt időtartama alatt, munkahelyi helyzet, szociális helyzet stb.
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vestreviken

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel