Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Momentan Assessment; Spåra självmordstankar

7 maj 2024 uppdaterad av: Vestre Viken Hospital Trust

Spåra självmordstankar och faktorer som påverkar det hos högriskpatienter efter utskrivning från psykiatriska akutavdelningar. En Ambulatorisk Momentan Experience-sampling Study

Målet med denna observationsstudie är att öka kunskapsbasen om fluktuationer i självmordstankar och dess samband med relationella och kontextuella faktorer efter sjukhusutskrivning hos patienter med hög självmordsrisk. Patienter inlagda på sjukhus på grund av allvarlig självmordsrisk (nyligen självmordsförsök eller på grund av akut suicidalitet) inbjuds att delta i studien. Forskare kommer att undersöka hur psykologiska, relationella och kontextuella faktorer utlöser samt skyddar mot eskalerande självmordstankar under denna period under perioden efter utskrivningen. Information kommer att hämtas från flera källor (t. genom ekologisk momentana bedömningsmetod, regelbundna patientintervjuer och enkäter utöver information från elektroniskt patientregister) till; a) avgränsa fluktuationer i självmordstankar, b) identifiera faktorer som är associerade med/påverkar självmordstankar under EMA-utvärderingsperioden, c) utforska samband med relationella och kontextuella åtgärder under EMA-bedömning, d) generera profiler för undergrupper och undersöka hur deltagarna upplever och utvärderar sitt deltagande och slutförande av EMA-bedömningsprotokollet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Självmordsrisken är hög bland patienter inom psykvården under perioden efter utskrivningen (Large & Kapur, 2018; Chung et al 2019). Men vår nuvarande kunskap och förståelse hjälper oss inte att förebygga självmord som ett resultat. Det är inte möjligt att förutsäga självmord i högriskpopulationer, och ännu viktigare - vi kan inte heller på något effektivt sätt skilja mellan de som löper högre risk för självmord och de som löper mindre hög risk för självmord i denna population (Franklin et al 2017, Large, 2018.

Den mest begränsande egenskapen hos nuvarande rutiner för självmordsriskbedömning är deras mycket breda, grova egenskaper, med en anmärkningsvärd brist på inkorporerad kunskap om hur pågående vardagslivserfarenheter påverkar självmordsrisken [16]. Om kliniska bedömningar av självmordsrisk ska nå en högre grad av säkerhet kan detta endast uppnås genom att ta itu med de specifika, proximala faktorer som är maximalt relevanta för patienterna och deras situation (Nock et al, 2009).

Suicidologiområdet behöver avgöra hur, när och för vem fortsatt livslidande efter utskrivning åtföljs av ökad suicidalrisk. Ytterligare viktiga uppgifter är att identifiera de faktorer efter utskrivning som skyddar dessa patienter. I detta sammanhang syftar vi till att öka kunskapsbasen om fluktuationer i självmordstankar och dess samband med relationella och kontextuella faktorer efter sjukhusutskrivning hos suicidförsökare och patienter inlagda på psykiatriska institutioner på grund av allvarlig självmordsrisk. Dessutom strävar vi efter att bestämma "profiler" för sådana föreningar för olika patientundergrupper. Dessa associationsprofiler kommer att regresseras mot förekomsten kontra frånvaron av nytt självmordsriskbeteende inklusive möjlig självskada och självmordsepisoder som en efterföljande uppföljningspunkt månader senare. Därför kommer kärndata från projektet att ses i relation till både självmordstankar och efterföljande självmordsbeteende.

Nedan skisserar vi fyra forskningsfrågor (RQ) inklusive specifika hypoteser. RQ: Avgränsa fluktuationer i självmordstankar

  1. I den övergripande patientgruppen sammantaget kommer självmordstankar (grad och uthållighet) att fluktuera markant inom en dag och under bedömningsperioden
  2. Patientegenskaper och patientundergrupper kan identifieras, med olika fluktuationer i självmordstankar, inklusive frånvaro av självmordstankar vid de flesta tidpunkter, stabila nivåer av självmordstankar, mycket fluktuerande nivåer och varaktighet av självmordstankar (2) RQ: Identifiera faktorer som är förknippade med/påverkar självmordstankens bedömningsperiod.

a. Samband med patientegenskaper vid baslinjen: Sammantaget kommer självmordstankar att vara på högre nivåer och fluktuera mer djupgående, hos individer med höga baslinjevärden på följande: i) psykisk smärta, stress, agitation eller inre oro, hopplöshet och självhat, ii) hög svårighetsgrad av deras senaste självmordsförsök, och iii) som lever i generella symtom på depression, och iii) som lever med generella symtom och depression (iii) isolerade/ensamma kontra de som bor tillsammans med en partner eller familj b. Associationer med relationella och kontextuella åtgärder under EMA-bedömning: i. Självmordstankar kommer att vara relativt höga och uthålliga i tider av i) psykisk smärta, stress, oro eller inre oro, hopplöshet och självhat, ii) mellanmänskliga konflikter, iii) när de är ensamma eller med vänner och negativa känslor dominerar över positiva känslor, och iv) när upplevd kontroll över tankar är låg ii. Självmordstankar kommer att vara frånvarande när i) patienter är i relationer med andra människor och (ii) när de upplever positiva känslor (3) RQ: Generera profiler för undergrupper

  1. Baserat på fynden för RQ1-RQ3 kan olika profiler av samband mellan självmordstankar och andra EMA-åtgärder avgränsas för olika undergrupper av patienter, och det kan på ett tillförlitligt sätt kopplas till patientens egenskaper vid baslinjen.
  2. Utforska skillnader i självmordstankar och relaterade kognitioner/andra EMA-åtgärder i gruppen med och utan ett självmordsförsök
  3. Högriskprofiler kan identifieras genom att koppla samband mellan självmordstankar och andra EMA-åtgärder till efterföljande självmordstankar, symtomsvårighet, självskada och/eller självmordsförsök vid 3 veckors och 3 månaders uppföljning (4) RQ: Hur upplever och utvärderar deltagarna sitt deltagande och slutförande av EMA-bedömningsprotokollet?

Detta är en longitudinell observationsstudie. Vi kommer att använda metoden för ekologisk momentan bedömning för att bedöma hur deltagarna klarar sig under perioden efter utskrivningen. Deltagarna kommer att få 5 undersökningar dagligen under de första 10 dagarna efter att de lämnat sjukhuset. Dessutom kommer deltagarna att träffas för att träda forskningsintervjuer; baslinjeintervju före utskrivning från sjukhuset, efter tre veckor och efter tre månader

Åtgärder (se avsnitt för resultatmått)

Vi kommer att analysera multi-level EMA-data (bedömningar kapslade inom dagar och deltagare) i mixed effect regressionsmodeller, med fokus på linjära förändringar i självmordstankar över tid och på hur detta är associerat med oberoende variabler. För att uppskatta variationen inom subjekt och mellan subjekt kommer vi att ange patient-ID och tid som slumpvariabler i mixed effect-modellen. I den slumpmässiga delen av den blandade modellen är residualen skattningen för variation inom ämnet. I prospektiva analyser (från T till T+1) kommer tidsfördröjda variabler att användas som prediktorer. Vi kommer att centrera data innan analys, med centreringsmodell baserad på hypotesen som ska testas.

Statistisk styrka i flernivådata beror på antalet både individer och bedömningar.

Med 5 dagliga utvärderingar under 10 dagar hos 50 deltagare är kraften 100 % för att upptäcka stora effektstorlekar och 80 % för att upptäcka medelstora effektstorlekar (som modellerats av Power Curves for Multi-level Studies (shinyapps.io)).

Referenser- Chung, D., et al., Metaanalys av självmordsfrekvensen under den första veckan och den första månaden efter psykiatrisk sjukhusvistelse. BMJ Open, 2019. 9(3): sid. e023883.

Franklin, J.C., et al., Riskfaktorer för självmordstankar och -beteenden: En metaanalys av 50 års forskning. Psychol Bull, 2017. 143(2): sid. 187-232.

Large, M. och N. Kapur, Psykiatrisk sjukhusvistelse och självmordsrisk. Br J Psykiatri, 2018. 212(5): sid. 269-273.

Large, M., Förutsägelsens roll i suicidprevention. Dialogues Clin Neurosci, 2018. 20(3): sid. 197-205.

Nock, M.K., M.J. Prinstein och S.K. Sterba, Att avslöja formen och funktionen av självskadande tankar och beteenden: En ekologisk bedömningsstudie i realtid bland ungdomar och unga vuxna. J Abnorm Psychol, 2009. 118(4): sid. 816-27.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Drammen, Norge, 3004
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på sjukhus i psykiatrisk vård i Norge kännetecknas av hög symtomsvårighet och komorbida tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter inlagda på sjukhus med ett nyligen genomfört självmordsförsök eller
  2. Patient inlagd på sjukhus på grund av stor självmordsrisk

Exklusions kriterier

  1. Aktiv psykos
  2. Utvecklingsstörningar
  3. Intellektuell funktionsnedsättning
  4. Dåligt norskt förvärv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter inlagda på sjukhus på grund av stor självmordsrisk
Detta är en observationsstudie som fokuserar på patienters välbefinnande och livserfarenhet under utskrivningsperioden efter vistelse i psykiatrisk vård på grund av stor självmordsrisk. Patienterna kommer att behandlas enligt sedvanlig praxis inom klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluktuationer i självmordstankar
Tidsram: 10 dagars ekologiska momentana bedömning-registreringar
Fluktuationer i självmordstankar och relaterade variabler (t.ex. "Jag önskar leva", "Jag önskar att dö" "Jag funderar på att ta mitt liv", "Jag känner mig hopplös". Frågor betygsätts på en Likert-skala (1-5). Deltagaren kommer att svara på frågor på sin mobiltelefon 5 gånger varje dag i 10 dagar.
10 dagars ekologiska momentana bedömning-registreringar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Resultatenkät 45 (Likert skala 0-4, 45 frågor, där höga poäng avser hög symtomsvårighet)
Baslinje och 3 månader
Depression
Tidsram: baslinje
Patient Health Questionnaire-9 (Likert scare 0-3. 9 frågor, där höga poäng indikerar högre symtomsvårighet)
baslinje
Erfarenhet av att använda EMA-appen
Tidsram: 3 veckor
Användarnöjdhetsundersökning om patientupplevelse med EMA-bedömning (1-5, 6 frågor där högre poäng indikerar att deltagaren instämmer mer i påståendet)
3 veckor
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Beck Skala för självmordstankar- Aktuell (0-2, 19 frågor. Högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar)
Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Självmordsstatus Form-IV (1-5, där högre poäng indikerar fler symtom)
Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Suicidala beteenden
Tidsram: Baslinje, 3 veckor efter utskrivning, och sedan igen 3 månader efter utskrivning
Självmordsförsökets självskaderäkning (SASIC-intervju)
Baslinje, 3 veckor efter utskrivning, och sedan igen 3 månader efter utskrivning
EMA frågeformulärsprotokoll
Tidsram: 10 dagars intensiv spårning och upplevelser
26-28 frågor som täcker; humör, självmordstankar, viktiga senaste händelser, sammanhang och handlingar. Frågorna i flikskala skalas från 1-5 eller 1-7, där högre poäng indikerar högre intensitet.
10 dagars intensiv spårning och upplevelser

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk diagnosgrupp
Tidsram: 3 veckor
Strukturerad klinisk intervju 5- Personlighetsstörning (SCID-5-PF)
3 veckor
Baslinjeegenskaper/ beskrivande variabel/ diagnostisk grupp
Tidsram: baslinje
Mini Psychiatric Interview (MINI)
baslinje
allmän patientdemografi
Tidsram: baslinje och 3 månader
(tidigare och aktuell behandlingshistorik, antal återinläggningar under projektperioden, arbetsstatus, social miljö etc.
baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

8 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

21 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Vestreviken

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera