Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Momentan Assessment; Sporing av selvmordstanker

1. august 2023 oppdatert av: Vestre Viken Hospital Trust

Sporing av selvmordstanker og faktorer som påvirker det hos høyrisikopasienter etter utskrivning fra psykiatriske akuttavdelinger. En ambulatorisk, øyeblikkelig erfaringsprøvestudie

Målet med denne observasjonsstudien er å øke kunnskapsgrunnlaget om svingninger i selvmordstanker og dets assosiasjon med relasjonelle og kontekstuelle faktorer etter sykehusutskrivning hos pasienter med høy risiko for selvmord. Pasienter innlagt på sykehus på grunn av alvorlig selvmordsrisiko (nylige selvmordsforsøk eller på grunn av akutt suicidalitet) inviteres til å delta i studien. Forskere skal undersøke hvordan psykologiske, relasjonelle og kontekstuelle faktorer utløser og beskytter mot eskalerende selvmordstanker i denne perioden i perioden etter utskrivning. Informasjon vil bli hentet fra flere kilder (f. etter Økologisk Momentary Assessment Method, regelmessige pasientintervjuer og spørreskjemaer i tillegg til informasjon fra Elektronisk pasientregister) til; a) avgrense fluktuasjoner i selvmordstanker, b) identifisere faktorer som er assosiert med/påvirker selvmordstanker i EMA-vurderingsperioden, c) utforske assosiasjoner til relasjonelle og kontekstuelle tiltak under EMA-vurdering, d) generere profiler for undergrupper og undersøke hvordan deltakerne opplever og evaluerer sin deltakelse og fullføring av EMA-vurderingsprotokollen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmordsrisikoen er høy blant pasienter i psykisk helsevern i perioden etter utskrivning (Large & Kapur, 2018; Chung et al 2019). Vår nåværende kunnskap og forståelse hjelper oss imidlertid ikke med å forhindre selvmord som et resultat. Det er ikke mulig å forutsi selvmord i høyrisikopopulasjoner, og enda viktigere – vi er heller ikke i stand til på noen effektiv måte å diskriminere mellom de som har høyere risiko for selvmord og de som har mindre høy risiko for selvmord i denne populasjonen (Franklin et al 2017, Large, 2018.

Det mest begrensende trekk ved nåværende prosedyrer for selvmordsrisikovurdering er deres svært bredt baserte, grove egenskaper, med en betydelig mangel på innarbeidet kunnskap om hvordan pågående dagliglivserfaringer påvirker selvmordsrisiko [16]. Dersom kliniske vurderinger av selvmordsrisiko skal nå et høyere nivå av sikkerhet, kan dette kun oppnås ved å ta for seg de spesifikke, proksimale faktorene som er maksimalt relevante for pasientene og deres situasjon (Nock et al, 2009).

Fagfeltet suicidologi må bestemme hvordan, når og for hvem fortsatt livslidelse etter utskrivning er ledsaget av økt suicidalrisiko. Ytterligere viktige oppgaver er å identifisere faktorene etter utskrivning som beskytter disse pasientene. I denne sammenheng tar vi sikte på å øke kunnskapsgrunnlaget om svingninger i selvmordstanker og dens sammenheng med relasjonelle og kontekstuelle faktorer etter sykehusutskrivning hos selvmordsforsøkere og pasienter innlagt på psykiatriske institusjoner på grunn av alvorlig selvmordsrisiko. Videre tar vi sikte på å bestemme "profiler" av slike assosiasjoner for ulike pasientundergrupper. Disse assosiasjonsprofilene vil bli regressert mot tilstedeværelsen kontra fraværet av ny selvmordsrisikoatferd inkludert mulig selvskading og selvmordsepisoder som et påfølgende oppfølgingspunkt måneder senere. Derfor vil kjernedata fra prosjektet sees i forhold til både selvmordstanker og påfølgende selvmordsatferd.

Nedenfor skisserer vi fire forskningsspørsmål (RQ) inkludert spesifikke hypoteser. RQ: Avgrens svingninger i selvmordstanker

  1. I den totale pasientgruppen sett under ett, vil selvmordstanker (grad og utholdenhet) svinge markant i løpet av en dag og over vurderingsperioden
  2. Pasientkarakteristikker og pasientundergrupper kan identifiseres, med ulike fluktuasjoner i selvmordstanker, inkludert fravær av selvmordstanker på de fleste tidspunkter, stabile nivåer av selvmordstanker, sterkt svingende nivåer og varighet av selvmordstanker (2) RQ: Identifiser faktorer som er assosiert med/påvirker selvmordsvurderingsperioden.

en. Assosiasjoner med pasientkarakteristikker ved baseline: Totalt sett vil selvmordstanker være på høyere nivåer og svinge mer dyptgående, hos personer med høye baseline-skårer på følgende: i) psykologisk smerte, stress, agitasjon eller indre uro, håpløshet og selvhat, ii) høy alvorlighetsgrad av deres nylige selvmordsforsøk, og iii) i tillegg til alvorlige symptomer på depresjon, og iii) i tillegg til alvorlige symptomer på depresjon og iii) isolert/alene versus de som bor sammen med partner eller familie b. Assosiasjoner med relasjonelle og kontekstuelle tiltak under EMA-vurdering: i. Selvmordstanker vil være relativt høye samt varige i tider med i) psykisk smerte, stress, agitasjon eller indre uro, håpløshet og selvhat, ii) mellommenneskelig konflikt, iii) når de er alene eller sammen med venner og negative følelser dominerer over positive følelser, og iv) når opplevd kontroll over tanker er lav ii. Selvmordstanker vil være fraværende når i) pasienter er i relasjoner med andre mennesker og (ii) når de opplever positive følelser (3) RQ: Generer profiler for undergrupper

  1. Basert på funn for RQ1-RQ3, kan ulike profiler av assosiasjoner mellom selvmordstanker og andre EMA-tiltak avgrenses for ulike undergrupper av pasienter, og som kan kobles pålitelig til pasientkarakteristikker ved baseline.
  2. Utforsk forskjeller i selvmordstanker og relaterte erkjennelser/andre EMA-tiltak i gruppen med og uten selvmordsforsøk
  3. Høyrisikoprofiler kan identifiseres ved å koble assosiasjoner mellom selvmordstanker og andre EMA-tiltak til påfølgende selvmordstanker, symptomalvorlighet, selvskading og/eller selvmordsforsøk etter 3 uker og 3 måneders oppfølging (4) RQ: Hvordan opplever og evaluerer deltakerne sin deltakelse og fullføring av EMA-vurderingsprotokollen?

Dette er en longitudinell observasjonsstudie. Vi vil ta i bruk metoden Økologisk Momentary Assessment for å vurdere hvordan deltakerne klarer seg i perioden etter utskrivning. Deltakerne vil motta 5 undersøkelser daglig i løpet av de første 10 dagene etter at de har forlatt sykehuset. I tillegg vil deltakerne møtes for treforskningsintervjuer; baseline intervju før utskrivning fra sykehuset, etter tre uker og etter tre måneder

Tiltak (se avsnitt for resultatmål)

Vi vil analysere multi-level EMA data (vurderinger nestet innen dager og deltakere) i mixed effect regresjonsmodeller, med fokus på lineære endringer i selvmordstanker over tid og på hvordan dette er assosiert med uavhengige variabler. For å estimere variasjon innen-subjekt og mellom-subjekt, vil vi spesifisere pasient-ID og tid som de tilfeldige variablene i mixed effect-modellen. I den tilfeldige delen av den blandede modellen er residualet anslaget for variasjon innen fag. I prospektive analyser (fra T til T+1) vil tidsforsinkelsesvariabler bli brukt som prediktorer. Vi vil sentrere data før analyse, med sentreringsmodell basert på hypotesen som skal testes.

Statistisk kraft i flernivådata avhenger av antall både individer og vurderinger.

Med 5 daglige vurderinger over 10 dager hos 50 deltakere, er kraften 100 % til å oppdage store effektstørrelser og 80 % til å oppdage middels effektstørrelser (som modellert av Power Curves for Multi-level Studies (shinyapps.io)).

Referanser- Chung, D., et al., Meta-analyse av selvmordsrater i den første uken og den første måneden etter psykiatrisk innleggelse. BMJ Open, 2019. 9(3): s. e023883.

Franklin, J.C., et al., Risikofaktorer for selvmordstanker og -atferd: En metaanalyse av 50 års forskning. Psychol Bull, 2017. 143(2): s. 187-232.

Large, M. og N. Kapur, Psykiatrisk sykehusinnleggelse og risiko for selvmord. Br J Psykiatri, 2018. 212(5): s. 269-273.

Large, M., Rollen til prediksjon i selvmordsforebygging. Dialogues Clin Neurosci, 2018. 20(3): s. 197-205.

Nock, M.K., M.J. Prinstein og S.K. Sterba, Å avsløre formen og funksjonen til selvskadende tanker og atferd: En økologisk vurderingsstudie i sanntid blant ungdom og unge voksne. J Abnorm Psychol, 2009. 118(4): s. 816-27.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Roar Fosse, phd
        • Underetterforsker:
          • Strand Monica, phd
        • Hovedetterforsker:
          • Ryberg Wenche, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i psykiatrisk omsorg i Norge er preget av høy symptomalvorlighet og komorbide tilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter innlagt på sykehus med et nylig selvmordsforsøk eller
  2. Pasient innlagt på sykehus på grunn av alvorlig risiko for selvmord

Eksklusjonskriterier

  1. Aktiv psykose
  2. Utviklingsforstyrrelser
  3. Intellektuell funksjonshemming
  4. Dårlig norsk oppkjøp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter innlagt på sykehus på grunn av alvorlig risiko for selvmord
Dette er en observasjonsstudie som fokuserer på pasienters velvære og livserfaring i utskrivningsperioden etter opphold i psykiatrien på grunn av alvorlig risiko for selvmord. Pasienter vil bli behandlet i henhold til vanlig praksis i klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svingninger i selvmordstanker
Tidsramme: 10 dagers økologiske øyeblikksvurdering-registreringer
Svingninger i selvmordstanker og relaterte variabler (f. "Jeg ønsker å leve", "Jeg ønsker å dø" "Jeg tenker på å ta livet mitt", "Jeg føler meg håpløs". Spørsmål er vurdert på en Likert-skala (1-5). Deltakeren vil svare på spørsmål på mobiltelefonen 5 ganger hver dag i 10 dager.
10 dagers økologiske øyeblikksvurdering-registreringer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelt alvorlighetsgrad av symptomer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Utfallsspørreskjema 45 (Likert skala 0-4, 45 spørsmål, der høye skårer refererer til høy symptomalvorlighet)
Baseline og 3 måneder
Depresjon
Tidsramme: grunnlinje
Patient Health Questionnaire-9 (Likert skremme 0-3. 9 spørsmål, der høye skårer indikerer høyere symptomalvorlighet)
grunnlinje
Erfaring med bruk av EMA-appen
Tidsramme: 3 uker
Brukertilfredshetsundersøkelse om pasienterfaring med EMA-vurdering (1-5, 6 spørsmål der høyere score indikerer at deltakeren er mer enig i utsagnet)
3 uker
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 3 måneder
Beck Scale for Suicide Ideation- Current (0-2, 19 spørsmål. Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker)
Baseline, 3 uker, 3 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 3 måneder
Selvmordsstatusskjema-IV (1-5, der høyere poengsum indikerer flere symptomer)
Baseline, 3 uker, 3 måneder
Selvmordsatferd
Tidsramme: Baseline, 3 uker etter utskrivning, og deretter igjen 3 måneder etter utskrivning
Selvmordsforsøket selvskadetelling (SASIC-intervju)
Baseline, 3 uker etter utskrivning, og deretter igjen 3 måneder etter utskrivning
EMA spørreskjemaprotokoll
Tidsramme: 10 dagers intensiv sporing og opplevelser
26- 28 spørsmål som dekker; humør, selvmordstanker, viktige nylige hendelser, kontekst og handlinger. Spørsmålene som liker skala er skalert fra 1-5 eller 1-7, der høyere poengsum indikerer høyere intensitet.
10 dagers intensiv sporing og opplevelser

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk diagnosegruppe
Tidsramme: 3 uker
Strukturert klinisk intervju 5 – Personlighetsforstyrrelse (SCID-5-PF)
3 uker
Baseline egenskaper/ beskrivende variabel/ diagnostisk gruppe
Tidsramme: grunnlinje
Mini-psykiatrisk intervju (MINI)
grunnlinje
generell pasientdemografi
Tidsramme: baseline og 3 måneder
(tidligere og nåværende behandlingshistorie, antall rehospitaliseringer i prosjektperioden, arbeidsstatus, sosial setting etc.
baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Vestreviken

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økologisk øyeblikksvurdering

3
Abonnere