Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Momentary Assessment; Itsemurha-ajatusten seuranta

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust

Itsemurha-ajatusten ja siihen vaikuttavien tekijöiden seuranta korkean riskin potilailla psykiatrisista akuuteista osastoista kotiutuksen jälkeen. Ambulatorinen hetkellisen kokemuksen otantatutkimus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on lisätä tietopohjaa itsemurha-ajatusten vaihteluista ja niiden yhteydestä suhteellisiin ja kontekstuaalisiin tekijöihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla, joilla on korkea itsemurhariski. Tutkimukseen kutsutaan potilaita, jotka ovat joutuneet sairaalaan vakavan itsemurhariskin vuoksi (äskettäinen itsemurhayritys tai akuutti itsemurha). Tutkijat tutkivat, kuinka psykologiset, suhteelliset ja kontekstuaaliset tekijät laukaisevat ja suojaavat lisääntyviltä itsemurha-ajatuksilta tänä aikana kotiutuksen jälkeisenä aikana. Tietoja haetaan useista lähteistä (esim. Ecological Momentary Assessment Method -menetelmällä, säännölliset potilashaastattelut ja kyselylomakkeet sähköisen potilasrekisterin tietojen lisäksi; a) rajaa itsemurha-ajatusten vaihtelut, b) tunnistaa tekijät, jotka liittyvät itsemurha-ajatuksiin tai vaikuttavat EMA-arviointijakson aikana, c) tutkia assosiaatioita suhteellisiin ja kontekstuaalisiin mittareihin EMA-arvioinnin aikana, d) luoda profiileja alaryhmille ja tutkia, kuinka osallistujat kokevat ja arvioivat osallistumisensa ja EMA-arviointiprotokollan suorittamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurhariski on korkea mielenterveyspalveluissa olevilla potilailla kotiutuksen jälkeisenä aikana (Large & Kapur, 2018; Chung et al 2019). Nykyinen tietomme ja ymmärryksemme eivät kuitenkaan auta meitä ehkäisemään itsemurhaa sen seurauksena. Itsemurhaa ei ole mahdollista ennustaa korkean riskin väestöryhmissä, ja mikä tärkeintä, emme myöskään pysty millään tehokkaalla tavalla erottamaan niitä, joilla on suurempi itsemurhariski, ja niitä, joilla on pienempi itsemurhariski tässä populaatiossa (Franklin et al 2017, Large, 2018.

Nykyisten itsemurhariskin arviointimenetelmien rajoittavin piirre on niiden erittäin laajapohjaiset, karkeat ominaisuudet, ja niissä ei ole huomattavaa tietoa siitä, kuinka jatkuvat päivittäiset kokemukset vaikuttavat itsemurhariskiin [16]. Jos kliiniset arviot itsemurhariskistä saavuttavat korkeamman varmuustason, tämä voidaan saavuttaa vain ottamalla huomioon erityiset, proksimaaliset tekijät, jotka ovat mahdollisimman tärkeitä potilaiden ja heidän tilanteensa kannalta (Nock et al, 2009).

Itsemurha-alan on määriteltävä, miten, milloin ja kenelle kotiutumisen jälkeen jatkuviin kärsimyksiin liittyy lisääntynyt itsemurhariski. Muita tärkeitä tehtäviä on tunnistaa kotiutuksen jälkeiset tekijät, jotka suojaavat näitä potilaita. Tässä yhteydessä pyrimme lisäämään tietopohjaa itsemurha-ajatusten vaihteluista ja niiden yhteydestä suhteellisiin ja kontekstuaalisiin tekijöihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen itsemurhayritysten ja vakavan itsemurhariskin vuoksi psykiatrisiin laitoksiin sairaalahoitoon joutuneilla potilailla. Lisäksi pyrimme määrittelemään tällaisten yhdistysten "profiilit" eri potilasalaryhmille. Näitä assosiaatioprofiileja verrataan uudenlaisen itsemurhariskikäyttäytymisen esiintymisen tai puuttumisen suhteen, mukaan lukien mahdolliset itsensä vahingoittaminen ja itsemurhajaksot seuraavana seurantakohtana kuukausia myöhemmin. Näin ollen hankkeen ydintiedot nähdään suhteessa sekä itsemurha-ajatuksiin että myöhempään itsemurhakäyttäytymiseen.

Alla hahmotellaan neljä tutkimuskysymystä (RQ), mukaan lukien erityiset hypoteesit. RQ: Piirrä itsemurha-ajatusten vaihtelut

  1. Yhdessä tarkasteltuna kokonaispotilasryhmässä itsemurha-ajatukset (aste ja kestävyys) vaihtelevat huomattavasti vuorokauden sisällä ja arviointijakson aikana.
  2. Potilaiden ominaisuudet ja potilasalaryhmät voidaan tunnistaa, ja itsemurha-ajatuksissa on erilaisia ​​vaihteluita, mukaan lukien itsemurha-ajatusten puuttuminen useimmissa kohdissa, itsemurha-ajatusten tasot vakaat, vaihtelevat tasot ja itsemurha-ajatusten kesto (2) RQ: Tunnista tekijät, jotka liittyvät itsemurha-ajatuksiin tai vaikuttavat niihin EMA-arviointijakson aikana.

a. Yhdistelmät potilaan ominaisuuksiin lähtötilanteessa: Kaiken kaikkiaan itsemurha-ajatukset ovat korkeammalla tasolla ja vaihtelevat syvällisemmin henkilöillä, joilla on korkeat lähtötason pisteet seuraavissa asioissa: i) psyykkinen kipu, stressi, kiihtyneisyys tai sisäinen myllerrys, toivottomuus ja itseviha, ii) heidän äskettäisen itsemurhayrityksensä vakavuus ja iii) korkeat sosiaaliset oireet ja iii) korkeat elintaso- ja masennusoireet. / yksin vs. kumppanin tai perheen kanssa yhdessä asuvat b. Assosiaatiot suhteellisiin ja kontekstuaalisiin mittareihin EMA-arvioinnin aikana: i. Itsemurha-ajatukset ovat suhteellisen korkeat ja kestävät i) psyykkisen kivun, stressin, kiihtymisen tai sisäisen myllerryksen, toivottomuuden ja itsevihan aikoina, ii) ihmisten välisten konfliktien aikoina, iii) kun he ovat yksin tai ystävien kanssa ja negatiiviset tunteet hallitsevat positiivisia tunteita, ja iv) kun ajatusten hallinta on alhainen ii. Itsemurha-ajatukset puuttuvat, kun i) potilaat ovat suhteessa muihin ihmisiin ja (ii) kun he kokevat positiivisia tunteita (3) RQ: Luo profiileja alaryhmille

  1. RQ1-RQ3:n löydösten perusteella itsemurha-ajatusten ja muiden EMA-mittausten välillä voidaan rajata erilaisia ​​yhteysprofiileja eri potilasryhmille, ja ne voidaan luotettavasti yhdistää potilaan ominaisuuksiin lähtötilanteessa.
  2. Tutki eroja itsemurha-ajatuksissa ja niihin liittyvissä kognitioissa/muissa EMA-mitoissa ryhmässä itsemurhayrityksen kanssa ja ilman
  3. Korkeat riskiprofiilit voidaan tunnistaa yhdistämällä itsemurha-ajatusten ja muiden EMA-toimenpiteiden väliset yhteydet myöhempään itsemurha-ajatukseen, oireiden vakavuusasteeseen, itsensä vahingoittamiseen ja/tai itsemurhayrityksiin 3 viikon ja 3 kuukauden seurannassa (4) Kysymys: Miten osallistujat kokevat ja arvioivat osallistumisensa ja EMA-arviointiprotokollan suorittamisen?

Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus. Otamme käyttöön ekologisen hetkellisen arvioinnin menetelmän arvioidaksemme osallistujien selviytymistä purkamisen jälkeisellä kaudella. Osallistujat saavat viisi tutkimusta päivittäin ensimmäisten 10 päivän aikana sairaalasta poistumisen jälkeen. Lisäksi osallistujat tapaavat puututkimushaastatteluissa; perushaastattelu ennen sairaalasta kotiutumista, kolmen viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua

Toimenpiteet (katso tulosmittaukset kohdasta)

Analysoimme monitasoista EMA-dataa (päivien sisällä sisäkkäisiä arviointeja ja osallistujia) sekavaikutteisissa regressiomalleissa keskittyen lineaarisiin muutoksiin itsemurha-ajatuksissa ajan myötä ja siihen, miten tämä liittyy riippumattomiin muuttujiin. Arvioiksemme koehenkilöiden sisäistä ja koehenkilöiden välistä vaihtelua määritämme potilastunnuksen ja ajan satunnaismuuttujiksi sekavaikutteisessa mallissa. Sekamallin satunnaisessa osassa residuaali on estimaatti subjektin sisäiselle vaihtelulle. Prospektiivisissa analyyseissä (T:stä T+1:een) käytetään aikaviiveisiä muuttujia ennustajina. Keskitämme tiedot ennen analyysiä testattavaan hypoteesiin perustuvalla keskitysmallilla.

Monitasoisten tietojen tilastollinen teho riippuu sekä yksilöiden että arvioiden lukumäärästä.

Viisi päivittäistä arviointia 10 päivän aikana 50 osallistujalla, teho on 100 % suurten tehosteiden havaitsemiseen ja 80 % keskisuurten tehosteiden havaitsemiseen (kuten Power Curves for Multi-level Studies (shinyapps.io) -mallin mukaan).

Viitteet- Chung, D., et ai., Meta-analyysi itsemurhaluvuista ensimmäisen viikon ja ensimmäisen kuukauden jälkeisenä psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen. BMJ Open, 2019. 9(3): s. e023883.

Franklin, J.C. et ai., Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskitekijät: 50 vuoden tutkimuksen meta-analyysi. Psychol Bull, 2017. 143(2): s. 187-232.

Large, M. ja N. Kapur, Psykiatrinen sairaalahoito ja itsemurhariski. Br J Psychiatry, 2018. 212(5): s. 269-273.

Large, M., Ennustamisen rooli itsemurhien ehkäisyssä. Dialogit Clin Neurosci, 2018. 20(3): s. 197-205.

Nock, M.K., M.J. Prinstein ja S.K. Sterba, Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten muodon ja toiminnan paljastaminen: Reaaliaikainen ekologinen arviointitutkimus nuorille ja nuorille aikuisille. J Abnorm Psychol, 2009. 118(4): s. 816-27.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Drammen, Norja, 3004
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Norjassa psykiatriseen hoitoon joutuneille potilaille on ominaista korkea oireiden vakavuus ja samanaikaiset sairaudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan äskettäin itsemurhayrityksen vuoksi tai
  2. Potilas joutui sairaalaan vakavan itsemurhariskin vuoksi

Poissulkemiskriteerit

  1. Aktiivinen psykoosi
  2. Kehityshäiriöt
  3. Kehitysvamma
  4. Huono norjalainen hankinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat sairaalahoidossa vakavan itsemurhariskin vuoksi
Tämä on havaintotutkimus, joka keskittyy potilaiden hyvinvointiin ja elämänkokemukseen kotiutuksen aikana vakavan itsemurhariskin vuoksi psykiatrisessa hoidossa. Potilaita hoidetaan kliinisen hoidon tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatusten vaihtelut
Aikaikkuna: 10 päivän ekologinen hetkellinen arviointi-ilmoittautumiset
Itsemurha-ajatusten ja niihin liittyvien muuttujien vaihtelut (esim. "Haluan elää", "Haluan kuolla" "Ajattelen elämän riistämistä", "Tunnen oloni toivottomaksi". Kysymykset on arvioitu Likert-asteikolla (1-5). Osallistuja vastaa kysymyksiin matkapuhelimellaan 5 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
10 päivän ekologinen hetkellinen arviointi-ilmoittautumiset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tuloskysely 45 (Likert-asteikko 0-4, 45 kysymystä, jossa korkeat pisteet viittaavat korkeaan oireiden vakavuusasteeseen)
Perustaso ja 3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: perusviiva
Patient Health Questionnaire-9 (Likert-pelko 0-3. 9 kysymystä, joissa korkeat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta)
perusviiva
Kokemusta EMA-sovelluksen käytöstä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Käyttäjätyytyväisyystutkimus potilaskokemuksesta EMA-arvioinnissa (1-5, 6 kysymystä, joissa korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja on enemmän samaa mieltä väitteestä)
3 viikkoa
Itsemurha-ajatus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko - Nykyinen (0-2, 19 kysymystä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia)
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Itsemurhastatuksen muoto IV (1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita)
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Itsetuhoiset käytökset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja sitten uudelleen 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Suicide Attempt Self Injury Count (SASIC-haastattelu)
Lähtötilanne, 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja sitten uudelleen 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
EMA-kyselylomake
Aikaikkuna: 10 päivän intensiivinen seuranta ja kokemuksia
26-28 kysymystä kattavat; mieliala, itsemurha-ajatukset, merkittävät viimeaikaiset tapahtumat, konteksti ja toimet. Tykkääjien asteikon kysymykset skaalataan 1-5 tai 1-7, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa intensiteettiä.
10 päivän intensiivinen seuranta ja kokemuksia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen diagnostinen ryhmä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Strukturoitu kliininen haastattelu 5 – Persoonallisuushäiriö (SCID-5-PF)
3 viikkoa
Perusominaisuudet / kuvaava muuttuja / diagnostinen ryhmä
Aikaikkuna: perusviiva
Psykiatrin minihaastattelu (MINI)
perusviiva
yleinen potilasdemografia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
(aiempi ja nykyinen hoitohistoria, uudelleensairaaloiden määrä projektijakson aikana, työasema, sosiaalinen tilanne mm.
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vestreviken

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa