Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мгновенная оценка; Отслеживание суицидальных мыслей

7 мая 2024 г. обновлено: Vestre Viken Hospital Trust

Отслеживание суицидальных мыслей и факторов, влияющих на них, у пациентов с высоким риском после выписки из психиатрических отделений неотложной помощи. Исследование выборки амбулаторных мгновенных переживаний

Целью этого обсервационного исследования является расширение базы знаний о колебаниях суицидальных мыслей и их связи с реляционными и контекстуальными факторами после выписки из больницы у пациентов с высоким риском самоубийства. К участию в исследовании приглашаются пациенты, госпитализированные в связи с высоким риском суицида (недавняя суицидальная попытка или в связи с острой суицидальной наклонностью). Исследователи изучат, как психологические, реляционные и контекстуальные факторы вызывают, а также защищают от эскалации суицидальных мыслей в этот период после выписки. Информация будет получена из нескольких источников (например, метод экологической моментальной оценки, регулярные опросы пациентов и анкетирование в дополнение к информации из электронного регистра пациентов); а) определить колебания суицидальных мыслей, б) определить факторы, которые связаны/влияют на суицидальные мысли в период оценки EMA, в) изучить ассоциации с реляционными и контекстуальными показателями во время оценки EMA, d) создать профили для подгрупп и исследовать, как участники переживают и оценивают свое участие и выполнение протокола оценки EMA.

Обзор исследования

Подробное описание

Риск самоубийства среди пациентов психиатрических служб в период после выписки высок (Large & Kapur, 2018; Chung et al, 2019). Однако наши нынешние знания и понимание не помогают нам предотвратить самоубийство как результат. Невозможно предсказать суицид в группах высокого риска, и, что более важно, мы также не можем каким-либо эффективным способом провести различие между теми, кто подвергается более высокому риску самоубийства, и теми, у кого этот риск менее высок (Franklin et al 2017, Large, 2018.

Наиболее ограничивающей чертой современных процедур оценки суицидального риска являются их очень широкие, грубые характеристики с заметным отсутствием интегрированных знаний о том, как повседневный жизненный опыт влияет на суицидальный риск [16]. Если клинические суждения о суицидальном риске должны достичь более высокого уровня определенности, этого можно достичь только путем обращения к конкретным ближайшим факторам, которые максимально важны для пациентов и их ситуации (Nock et al, 2009).

Область суицидологии должна определить, как, когда и для кого продолжающиеся жизненные страдания после выписки сопровождаются повышенным суицидальным риском. Другими важными задачами являются выявление факторов после выписки, которые защищают этих пациентов. В этом контексте мы стремимся расширить базу знаний о колебаниях суицидальных мыслей и их связи с реляционными и контекстуальными факторами после выписки из больницы у суицидальных попыток и пациентов, госпитализированных в психиатрические учреждения из-за серьезного суицидального риска. Более того, мы стремимся определить «профили» таких ассоциаций для разных подгрупп пациентов. Эти профили ассоциаций будут регрессированы относительно наличия или отсутствия нового поведения, связанного с риском самоубийства, включая возможные эпизоды членовредительства и самоубийства, в качестве последующей контрольной точки спустя несколько месяцев. Следовательно, основные данные проекта будут рассматриваться как в отношении суицидальных мыслей, так и в отношении последующего суицидального поведения.

Ниже мы описываем четыре исследовательских вопроса (RQ), включая конкретные гипотезы. RQ: Определите колебания суицидальных мыслей.

  1. В общей группе пациентов, рассматриваемой вместе, суицидальные мысли (степень и стойкость) будут заметно колебаться в течение дня и в течение периода оценки.
  2. Можно определить характеристики пациентов и подгруппы пациентов с различными колебаниями суицидальных мыслей, включая отсутствие суицидальных мыслей в большинстве моментов времени, стабильный уровень суицидальных мыслей, сильно колеблющиеся уровни и продолжительность суицидальных мыслей (2) RQ: Определите факторы, которые связаны/влияют на суицидальные мысли в период оценки EMA

а. Ассоциации с характеристиками пациентов на исходном уровне: в целом суицидальные мысли будут на более высоком уровне и колебаться более глубоко у людей с высокими исходными баллами по следующим параметрам: i) психологическая боль, стресс, возбуждение или внутреннее смятение, безнадежность и ненависть к себе, ii) высокая тяжесть их недавней суицидальной попытки, и iii) высокий уровень депрессии и общей тяжести симптомов, в дополнение к (iv) у людей, которые живут социально изолированно/одиноко, по сравнению с теми, кто живет вместе с партнером или семьей b. Ассоциации с реляционными и контекстуальными показателями во время оценки EMA: i. Суицидальные мысли будут относительно высокими, а также устойчивыми во время i) психологической боли, стресса, волнения или внутреннего беспорядка, безнадежности и ненависти к себе, ii) межличностных конфликтов, iii) когда они одни или с друзьями, а негативные чувства преобладают над позитивными, и iv) когда воспринимаемый контроль над мыслями низкий ii. Суицидальные мысли будут отсутствовать, когда i) пациенты находятся в отношениях с другими людьми и (ii) когда они испытывают положительные чувства (3) RQ: Создать профили для подгрупп

  1. Основываясь на результатах для RQ1-RQ3, различные профили связи между суицидальными мыслями и другими показателями EMA могут быть определены для разных подгрупп пациентов и могут быть надежно связаны с характеристиками пациентов на исходном уровне.
  2. Изучите различия в суицидальных мыслях и связанных с ними когнитивных/других показателях EMA в группе с суицидальной попыткой и без нее.
  3. Профили высокого риска можно определить, связав ассоциации между суицидальными мыслями и другими показателями EMA с последующими суицидальными мыслями, тяжестью симптомов, членовредительством и/или суицидальными попытками через 3 недели и 3 месяца наблюдения (4). Вопрос: Как участники оценивают свое участие и выполнение протокола оценки EMA?

Это лонгитюдное обсервационное исследование. Мы примем метод моментальной экологической оценки, чтобы оценить, как участники справляются с ситуацией после выписки. Участники будут получать по 5 опросов ежедневно в течение первых 10 дней после выписки из больницы. Кроме того, участники встретятся, чтобы провести интервью по древовидным исследованиям; исходное интервью перед выпиской из стационара, через три недели и через три месяца

Показатели (см. раздел о показателях результатов)

Мы проанализируем многоуровневые данные EMA (оценки, вложенные в дни и участников) в моделях регрессии со смешанным эффектом, сосредоточив внимание на линейных изменениях суицидальных мыслей с течением времени и на том, как это связано с независимыми переменными. Чтобы оценить вариации внутри субъекта и между субъектами, мы укажем идентификатор пациента и время в качестве случайных переменных в модели смешанного эффекта. В случайной части смешанной модели невязка является оценкой внутрисубъектной вариации. В проспективном анализе (от T до T+1) в качестве предикторов будут использоваться переменные с временной задержкой. Мы будем центрировать данные перед анализом с моделью центрирования, основанной на проверяемой гипотезе.

Статистическая мощность многоуровневых данных зависит от количества как индивидуумов, так и оценок.

При 5 ежедневных оценках в течение 10 дней у 50 участников мощность составляет 100 % для обнаружения больших размеров эффекта и 80 % для обнаружения средних размеров эффекта (как смоделировано кривыми мощности для многоуровневых исследований (shinyapps.io)).

Ссылки- Чанг, Д., и др., Мета-анализ показателей самоубийств в первую неделю и в первый месяц после психиатрической госпитализации. Открытый чемпионат мира по футболу, 2019. 9(3): с. е023883.

Франклин Дж. К. и др. Факторы риска суицидальных мыслей и поведения: метаанализ 50-летних исследований. Психологический бык, 2017. 143(2): с. 187-232.

Большой, М. и Н. Капур, Психиатрическая госпитализация и риск самоубийства. Бр Дж Психиатрия, 2018. 212(5): с. 269-273.

Лардж М., Роль предсказания в предотвращении самоубийств. Диалоги Clin Neurosci, 2018. 20(3): с. 197-205.

Нок, М.К., М.Дж. Принштейн и С.К. Стерба, Выявление формы и функции самоповреждающих мыслей и поведения: исследование экологической оценки подростков и молодых людей в реальном времени. Джей Абнорм Психол, 2009. 118(4): с. 816-27.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Drammen, Норвегия, 3004
        • Department of Research and Delvelopment, Mental health and Addiction, Vestre Viken Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в психиатрические учреждения Норвегии, характеризуются высокой степенью тяжести симптомов и коморбидными состояниями.

Описание

Критерии включения

  1. Пациенты, госпитализированные с недавней попыткой самоубийства или
  2. Пациент госпитализирован из-за серьезного риска суицида

Критерий исключения

  1. Активный психоз
  2. Нарушения развития
  3. Интеллектуальная недееспособность
  4. Плохое норвежское приобретение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты госпитализированы из-за серьезного риска суицида
Это обсервационное исследование, в котором основное внимание уделяется благополучию и жизненному опыту пациентов в период выписки после пребывания в психиатрической больнице из-за серьезного риска самоубийства. Пациентов будут лечить в соответствии с обычной практикой клинической помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебания суицидальных мыслей
Временное ограничение: 10-дневная экологическая мгновенная оценка-регистрация
Колебания суицидальных мыслей и связанных с ними переменных (напр. «Я хочу жить», «Я хочу умереть», «Я думаю о том, чтобы покончить с собой», «Я чувствую безнадежность». Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта (1-5). Участник будет отвечать на вопросы по мобильному телефону 5 раз в день в течение 10 дней.
10-дневная экологическая мгновенная оценка-регистрация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая тяжесть симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Анкета результатов 45 (шкала Лайкерта 0-4, 45 вопросов, где высокие баллы относятся к высокой степени тяжести симптомов)
Исходный уровень и 3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник здоровья пациента-9 (Likert scare 0-3,9 вопросов, где высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов)
исходный уровень
Опыт использования приложения EMA
Временное ограничение: 3 недели
Опрос удовлетворенности пользователей об опыте пациентов с EMA-оценкой (1-5, 6 вопросов, где более высокие баллы означают, что участник больше согласен с утверждением)
3 недели
Идея самоубийства
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
Шкала Бека для суицидальных мыслей - текущий (0-2, 19 вопросов. Более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли)
Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
Суицидальное мышление
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
Форма суицидального статуса-IV (1-5, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов)
Исходный уровень, 3 недели, 3 месяца
Суицидальное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 недели после выписки, а затем снова через 3 месяца после выписки
Подсчет самоповреждений при попытках самоубийства (интервью SASIC)
Исходный уровень, через 3 недели после выписки, а затем снова через 3 месяца после выписки
Протокол анкеты EMA
Временное ограничение: 10-дневный интенсивный опыт отслеживания и отслеживания
26- 28 вопросов покрытия; настроение, суицидальные мысли, значимые недавние события, контекст и действия. Вопросы по шкале лайков оцениваются по шкале от 1 до 5 или от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность.
10-дневный интенсивный опыт отслеживания и отслеживания

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психодиагностическая группа
Временное ограничение: 3 недели
Структурированное клиническое интервью 5 – Расстройство личности (SCID-5-PF)
3 недели
Исходные характеристики/ описательная переменная/ диагностическая группа
Временное ограничение: исходный уровень
Мини-психиатрическое интервью (МИНИ)
исходный уровень
общие демографические данные пациентов
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
(предыдущий и текущий анамнез лечения, количество повторных госпитализаций за период проекта, статус работы, социальное положение и т. д.).
исходный уровень и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Vestreviken

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться