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减肥手术后非手术并发症患者特征及生活质量的评估

2023年7月13日更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

鲁汶大学减肥手术后非手术并发症患者特征及住院患者生活质量的评估

回顾性研究：减肥手术后因非手术并发症住院患者的特征分析。

横断面研究：提出并评估减肥手术后出现非手术并发症的患者与未因并发症住院的减肥患者和肥胖患者的（临床）参数和生活质量指标。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

回顾性研究：总体目标是根据病历中登记的参数描述和评估减肥手术后出现非手术并发症的患者的特征。

横断面研究：

主要目标：通过健康相关生活质量 (HRQoL) 问卷，评估因减肥手术后非手术并发症住院的患者与对照组相比对生活质量的看法。
次要目标：评估和比较有关体重、体力活动、焦虑和抑郁、冲动、饮酒和饮食行为对不同肥胖和肥胖人群的影响的问卷调查的（临床）参数和评分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

796

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

因减肥手术非手术并发症住院的患者从未因非手术并发症住院的减肥手术患者肥胖患者

描述

横断面研究

因减肥手术的非手术并发症而住院的患者

纳入标准：
- 签署知情同意书
- 患者接受减肥手术
- 患者因减肥手术的非手术并发症而在鲁汶大学内分泌科住院治疗
排除标准：
- 患者无法自行填写问卷
- 不懂荷兰语的患者

从未因非手术并发症住院的减肥手术患者

纳入标准：
- 签署知情同意书
- 患者接受减肥手术
- 无减肥手术非手术并发症住院史的患者
排除标准：
- 患者无法自行填写问卷
- 不懂荷兰语的患者

肥胖患者

纳入标准：
- 签署知情同意书
- 患者参观 UZ Leuven 肥胖诊所
排除标准：
- 患者无法自行填写问卷
- 不懂荷兰语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
减肥手术后因非手术并发症住院的受试者（例）
接受减肥手术且无非手术并发症的受试者（对照）
肥胖受试者（对照）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
回顾性研究：非手术并发症的类型大体时间：2014年1月1日至 2018年12月31日	收集患者住院的减肥手术后非手术并发症的类型	2014年1月1日至 2018年12月31日
跨部门研究：生活质量大体时间：包容时刻	将使用 WHODAS 2.0 问卷来评估与健康相关的生活质量。	包容时刻

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
横断面研究：关于体重影响的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	IWQOL-精简版	调查问卷应在纳入时填写
横断面研究：有关身体活动的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	IPAQ	调查问卷应在纳入时填写
横断面研究：有关焦虑、抑郁和人格障碍的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	CIDI	调查问卷应在纳入时填写
横断面研究：有关冲动的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	BIS-11	调查问卷应在纳入时填写
横断面研究：有关饮酒的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	审计	调查问卷应在纳入时填写
横断面研究：有关饮食行为的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	EDE-Q	调查问卷应在纳入时填写
横断面研究：有关饮食行为的问卷得分大体时间：调查问卷应在纳入时填写	减肥手术后的饮食行为（鲁汶大学制定的调查问卷）	调查问卷应在纳入时填写

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

调查人员

首席研究员：Ann Mertens, MD PhD、UZ Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月15日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)