A Bariatric műtét utáni nem sebészeti szövődményekkel küzdő betegek jellemzőinek és életminőségének értékelése
2023. július 13. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Bariatric műtét után nem sebészeti szövődményekkel küzdő betegek jellemzőinek és az UZ Leuvenben kórházba került betegek életminőségének értékelése
Retrospektív vizsgálat: A bariatric műtét után nem sebészeti szövődményekkel kórházba került betegek jellemzőinek elemzése.
Keresztmetszeti vizsgálat: Bariatric műtét után nem sebészeti szövődményben szenvedő betegek (klinikai) paramétereinek és életminőségi mutatóinak bemutatása és értékelése a szövődmények miatt kórházi kezelés nélküli bariátriai betegekkel és elhízott betegekkel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív vizsgálat: Az általános cél a bariátriai műtét után nem sebészeti szövődményekkel küzdő betegek jellemzőinek leírása és értékelése a kórlapban regisztrált paraméterek alapján.
Keresztmetszeti vizsgálat:
- Elsődleges cél: Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) kérdőívek segítségével értékelni, hogyan ítélik meg az életminőséget a bariátriai műtét után nem sebészeti szövődmények miatt kórházba került betegeknél a kontrollcsoportokhoz képest.
- Másodlagos célok: A (klinikai) paraméterek és pontozás értékelése és összehasonlítása kérdőíveken a testsúly, a fizikai aktivitás, a szorongás és a depresszió, az impulzivitás, az alkoholfogyasztás és az étkezési viselkedés hatásáról különböző bariátriai és elhízott populációkban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
796
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bariatric műtét nem sebészeti szövődményei miatt kórházba került betegek Bariatric műtéten átesett betegek, akik soha nem kerültek kórházba nem műtéti szövődményekkel Elhízott betegek
Leírás
KERESZTMETSZETI TANULMÁNY
Bariatric műtét nem sebészeti szövődményei miatt kórházba került betegek
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- A betegek bariátriai műtéten estek át
- A betegeket a bariátriai műtét nem sebészeti szövődményei miatt kórházba szállítják az UZ Leuven endokrinológiai osztályán
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudják maguk kitölteni a kérdőíveket
- Betegek, akik nem értenek hollandul
Bariatric műtéten átesett betegek, akik soha nem kerültek kórházba nem műtéti szövődmények miatt
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- A betegek bariátriai műtéten estek át
- Betegek, akik nem voltak kórházi kezelésben a bariatric műtét nem sebészeti szövődményei miatt
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudják maguk kitölteni a kérdőíveket
- Betegek, akik nem értenek hollandul
Elhízott betegek
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- A betegek UZ Leuven elhízási klinikáját keresik fel
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudják maguk kitölteni a kérdőíveket
- Betegek, akik nem értenek hollandul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bariatric műtét után nem sebészeti szövődményekkel kórházba került alanyok (eset)
|
|
Bariatric műtéten átesett alanyok nem sebészeti szövődmények nélkül (kontroll)
|
|
Elhízott alanyok (kontroll)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RETROSPEKTÍV VIZSGÁLAT: A nem műtéti szövődmény típusa
Időkeret: 2014.01.01-2018.12.31
|
Gyűjtsük össze a bariátriai műtétet követő nem műtéti szövődmények típusát, amelyek miatt a beteg kórházba került
|
2014.01.01-2018.12.31
|
|
KERESZTMETSZETI TANULMÁNY: Életminőség
Időkeret: A befogadás pillanata
|
A WHODAS 2.0 kérdőív segítségével értékelni fogják az egészséggel összefüggő életminőséget.
|
A befogadás pillanata
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok a testsúly hatásával kapcsolatos kérdőíven
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
IWQOL-Lite
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőíveken
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
IPAQ
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok a szorongással, depresszióval és személyiségzavarokkal kapcsolatos kérdőíveken
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
CIDI
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok az impulzivitásra vonatkozó kérdőíveken
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
BIS-11
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok az alkoholfogyasztással kapcsolatos kérdőíveken
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
KÖNYVVIZSGÁLAT
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok az étkezési viselkedésre vonatkozó kérdőíveken
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
EDE-Q
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
|
KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT: Pontszámok az étkezési viselkedésre vonatkozó kérdőíveken
Időkeret: A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
étkezési viselkedés bariátriai műtét után (a kérdőívet az UZ Leuvenben fejlesztették ki)
|
A kérdőíveket a felvétel pillanatában kell kitölteni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s59712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .