Utvärdering av egenskaper hos patienter med icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk kirurgi och livskvalitet
13 juli 2023 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Utvärdering av egenskaper hos patienter med icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk kirurgi och livskvalitet hos patienter inlagda på sjukhus i UZ Leuven
Retrospektiv studie: Analys av egenskaper hos patienter som var inlagda på sjukhus med icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk kirurgi.
Tvärsnittsstudie: Att presentera och utvärdera (kliniska) parametrar och livskvalitetsmått för patienter med icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk kirurgi jämfört med bariatriska patienter utan sjukhusvistelse för komplikationer och överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv studie: Det övergripande målet är att beskriva och utvärdera egenskaperna hos patienter med icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk kirurgi utifrån parametrar registrerade i journalen.
Tvärsnittsstudie:
- Primärt mål: Att utvärdera hur livskvalitet uppfattas hos patienter inlagda på sjukhus för icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk kirurgi jämfört med kontrollgrupper genom frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
- Sekundära mål: Att utvärdera och jämföra (kliniska) parametrar och poängsättning på frågeformulär om påverkan av vikt, fysisk aktivitet, ångest och depression, impulsivitet, alkoholanvändning och ätbeteende för olika bariatriska och feta populationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
796
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus med icke-kirurgiska komplikationer av överviktskirurgi Patienter med överviktskirurgi som aldrig lagts in på sjukhus med icke-kirurgiska komplikationer Patienter med fetma
Beskrivning
Tvärsnittsstudie
Patienter inlagda på sjukhus med icke-kirurgiska komplikationer av bariatrisk kirurgi
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Patienterna genomgick bariatrisk operation
- Patienter är inlagda på sjukhus för icke-kirurgiska komplikationer av bariatrisk kirurgi vid endokrinologienheten i UZ Leuven
Exklusions kriterier:
- Patienterna kan inte fylla i frågeformulären själva
- Patienter som inte förstår holländska
Patienter med bariatrisk kirurgi som aldrig lagts in på sjukhus med icke-kirurgiska komplikationer
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Patienterna genomgick bariatrisk operation
- Patienter utan historia av sjukhusvistelse för icke-kirurgiska komplikationer av bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienterna kan inte fylla i frågeformulären själva
- Patienter som inte förstår holländska
Patienter med fetma
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Patienter besöker Obesity Clinic i UZ Leuven
Exklusions kriterier:
- Patienterna kan inte fylla i frågeformulären själva
- Patienter som inte förstår holländska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter inlagda på sjukhus med icke-kirurgiska komplikationer efter bariatrisk operation (fall)
|
|
Försökspersoner med bariatrisk kirurgi utan icke-kirurgiska komplikationer (kontroll)
|
|
Försökspersoner med fetma (kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RETROSPEKTIV STUDIE: Typ av icke-kirurgisk komplikation
Tidsram: 01/01/2014 till 31/12/2018
|
Samla in den typ av icke-kirurgisk komplikation efter bariatrisk operation för vilken patienten är inlagd på sjukhus
|
01/01/2014 till 31/12/2018
|
|
Tvärsnittsstudie: Livskvalitet
Tidsram: Moment av inkludering
|
Med hjälp av WHODAS 2.0-enkäten kommer hälsorelaterad livskvalitet att bedömas.
|
Moment av inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär om påverkan av vikt
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
IWQOL-Lite
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär rörande fysisk aktivitet
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
IPAQ
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär om ångest, depression och personlighetsstörningar
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
CIDI
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär rörande impulsivitet
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
BIS-11
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär om alkoholanvändning
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
GRANSKA
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär rörande ätbeteende
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
EDE-Q
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
|
Tvärsnittsstudie: Poäng på frågeformulär rörande ätbeteende
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
ätbeteende efter överviktskirurgi (frågeformulär utvecklat vid UZ Leuven)
|
Frågeformulär ska fyllas i vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Beräknad)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- s59712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark