Evaluering av kjennetegn ved pasienter med ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi og livskvalitet
13. juli 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluering av kjennetegn ved pasienter med ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi og livskvalitet hos pasienter innlagt på sykehus i UZ Leuven
Retrospektiv studie: Analyse av kjennetegn ved pasienter som ble innlagt på sykehus med ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi.
Tverrsnittsstudie: Å presentere og evaluere (kliniske) parametere og livskvalitetsmål for pasienter med ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi sammenlignet med fedmepasienter uten sykehusinnleggelse for komplikasjoner og overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv studie: Det overordnede målet er å beskrive og vurdere karakteristikkene til pasienter med ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi basert på parametere registrert i journalen.
Tverrsnittsstudie:
- Primært mål: Å evaluere hvordan livskvalitet oppfattes hos pasienter innlagt på sykehus for ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi sammenlignet med kontrollgrupper gjennom spørreskjemaer for helserelatert livskvalitet (HRQoL).
- Sekundære mål: Å evaluere og sammenligne (kliniske) parametere og skåring på spørreskjemaer om påvirkning av vekt, fysisk aktivitet, angst og depresjon, impulsivitet, alkoholbruk og spiseatferd for ulike bariatriske og overvektige populasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
796
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus med ikke-kirurgiske komplikasjoner av fedmekirurgi Pasienter med fedmekirurgi som aldri ble innlagt med ikke-kirurgiske komplikasjoner Pasienter med fedme
Beskrivelse
TVERRSNITTSSTUDIE
Pasienter innlagt på sykehus med ikke-kirurgiske komplikasjoner av fedmekirurgi
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Pasientene gjennomgikk fedmeoperasjoner
- Pasienter er innlagt på sykehus for ikke-kirurgiske komplikasjoner av fedmekirurgi ved endokrinologisk enhet i UZ Leuven
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene er ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaene selv
- Pasienter som ikke forstår nederlandsk
Pasienter med fedmekirurgi som aldri ble innlagt på sykehus med ikke-kirurgiske komplikasjoner
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Pasientene gjennomgikk fedmeoperasjoner
- Pasienter uten tidligere sykehusinnleggelse for ikke-kirurgiske komplikasjoner av fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene er ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaene selv
- Pasienter som ikke forstår nederlandsk
Pasienter med fedme
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Pasienter besøker fedmeklinikken i UZ Leuven
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene er ikke i stand til å fylle ut spørreskjemaene selv
- Pasienter som ikke forstår nederlandsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer innlagt på sykehus med ikke-kirurgiske komplikasjoner etter fedmekirurgi (tilfelle)
|
|
Personer med fedmekirurgi uten ikke-kirurgiske komplikasjoner (kontroll)
|
|
Personer med fedme (kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RETROSPEKTIV STUDIE: Type ikke-kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: 01.01.2014 til 31.12.2018
|
Samle inn typen ikke-kirurgisk komplikasjon etter fedmekirurgi som pasienten er innlagt for
|
01.01.2014 til 31.12.2018
|
|
Tverrseksjonsstudie: Livskvalitet
Tidsramme: Øyeblikk for inkludering
|
Ved hjelp av spørreskjemaet WHODAS 2.0 vil helserelatert livskvalitet bli vurdert.
|
Øyeblikk for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsstudie: Poeng på spørreskjema angående påvirkning av vekt
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
IWQOL-Lite
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
|
TVERRSNITTERING: Skårer på spørreskjema vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
IPAQ
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
|
Tverrsnittsstudie: Score på spørreskjemaer om angst, depresjon og personlighetsforstyrrelser
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
CIDI
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
|
TVERRSNITTERING: Skårer på spørreskjemaer angående impulsivitet
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
BIS-11
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
|
TVERRSNITTERING: Skårer på spørreskjemaer vedrørende alkoholbruk
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
REVIDERE
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
|
Tverrsnittsstudie: Poeng på spørreskjemaer om spiseatferd
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
EDE-Q
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
|
Tverrsnittsstudie: Poeng på spørreskjemaer om spiseatferd
Tidsramme: Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
spiseatferd etter fedmekirurgi (spørreskjema utviklet ved UZ Leuven)
|
Spørreskjemaer skal fylles ut i inkluderingsøyeblikket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- s59712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .