비만 수술 후 비수술적 합병증 환자의 특성 평가와 삶의 질
2023년 7월 13일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
UZ Leuven에 입원한 환자의 비만 수술 후 비수술적 합병증의 특성 및 삶의 질 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
후향적 연구: 비만 수술 후 비수술적 합병증으로 입원한 환자의 특성 분석.
횡단면 연구: 합병증 및 비만 환자로 입원하지 않은 비만 환자와 비교하여 비만 수술 후 비수술적 합병증이 있는 환자의 (임상) 매개변수 및 삶의 질 측정을 제시하고 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 연구: 일반적인 목적은 의무 기록에 등록된 매개 변수를 기반으로 비만 수술 후 비수술적 합병증이 있는 환자의 특성을 설명하고 평가하는 것입니다.
단면 연구:
- 1차 목적: 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문지를 통해 비만 수술 후 비수술적 합병증으로 입원한 환자의 삶의 질이 대조군과 비교하여 어떻게 인식되는지 평가합니다.
- 2차 목표: 다양한 비만 및 비만 집단에 대한 체중, 신체 활동, 불안 및 우울증, 충동, 알코올 사용 및 식습관의 영향에 대한 설문지의 점수와 (임상) 매개변수를 평가하고 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
796
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비만 수술의 비수술 합병증으로 입원한 환자 비수술 합병증으로 입원한 적이 없는 비만 수술 환자 비만 환자
설명
단면 연구
비만 수술의 비수술적 합병증으로 입원한 환자
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 환자들은 비만 수술을 받았다
- UZ 루벤의 내분비과에서 비만 수술의 비외과적 합병증으로 입원한 환자
제외 기준:
- 환자 스스로 설문지를 작성할 수 없음
- 네덜란드어를 이해하지 못하는 환자
비수술 합병증으로 입원한 적이 없는 비만 수술 환자
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 환자들은 비만 수술을 받았다
- 비만수술의 비수술적 합병증으로 입원한 이력이 없는 환자
제외 기준:
- 환자 스스로 설문지를 작성할 수 없음
- 네덜란드어를 이해하지 못하는 환자
비만 환자
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 환자들은 UZ 루벤의 비만 클리닉을 방문합니다.
제외 기준:
- 환자 스스로 설문지를 작성할 수 없음
- 네덜란드어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 수술 후 비수술적 합병증으로 입원한 피험자(사례)
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비수술적 합병증 없이 비만 수술을 받은 피험자(대조군)
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비만 대상자(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후향적 연구: 비수술적 합병증의 유형
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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환자가 입원한 비만 수술 후 비수술적 합병증 유형 수집
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2014년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일
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단면 연구: 삶의 질
기간: 포용의 순간
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WHODAS 2.0 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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포용의 순간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡단면 연구: 체중의 영향에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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IWQOL-라이트
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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횡단면 연구: 신체 활동에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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아이팩
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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횡단면 연구: 불안, 우울증 및 성격 장애에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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CIDI
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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단면 연구: 충동성에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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BIS-11
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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횡단면 연구: 알코올 사용에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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심사
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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횡단면 연구: 식습관에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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EDE-Q
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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횡단면 연구: 식습관에 관한 설문지의 점수
기간: 설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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비만 수술 후 식습관(UZ Leuven에서 개발한 설문지)
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설문지는 포함 시점에 완료되어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s59712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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