Evaluación de Características de Pacientes con Complicaciones No Quirúrgicas Posterior a Cirugía Bariátrica y Calidad de Vida
13 de julio de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluación de las características de los pacientes con complicaciones no quirúrgicas después de la cirugía bariátrica y la calidad de vida en pacientes hospitalizados en UZ Leuven
Estudio retrospectivo: Análisis de las características de los pacientes que fueron hospitalizados con complicaciones no quirúrgicas después de la cirugía bariátrica.
Estudio transversal: Presentar y evaluar parámetros (clínicos) y medidas de calidad de vida de pacientes con complicaciones no quirúrgicas después de cirugía bariátrica en comparación con pacientes bariátricos sin hospitalización por complicaciones y pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio retrospectivo: El objetivo general es describir y evaluar las características de los pacientes con complicaciones no quirúrgicas posteriores a la cirugía bariátrica en base a parámetros registrados en la historia clínica.
Estudio transversal:
- Objetivo primario: Evaluar cómo se percibe la calidad de vida en pacientes hospitalizados por complicaciones no quirúrgicas después de cirugía bariátrica en comparación con grupos control a través de cuestionarios de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS).
- Objetivos secundarios: Evaluar y comparar parámetros (clínicos) y puntajes en cuestionarios sobre el impacto del peso, la actividad física, la ansiedad y la depresión, la impulsividad, el consumo de alcohol y la conducta alimentaria en diferentes poblaciones bariátricas y obesas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
796
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con complicaciones no quirúrgicas de cirugía bariátrica Pacientes con cirugía bariátrica que nunca fueron hospitalizados por complicaciones no quirúrgicas Pacientes con obesidad
Descripción
ESTUDIO TRANSVERSAL
Pacientes hospitalizados con complicaciones no quirúrgicas de cirugía bariátrica
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Los pacientes se sometieron a cirugía bariátrica
- Los pacientes son hospitalizados por complicaciones no quirúrgicas de la cirugía bariátrica en la unidad de Endocrinología de UZ Leuven
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden completar los cuestionarios por sí mismos.
- Pacientes que no entienden holandés
Pacientes con cirugía bariátrica que nunca fueron hospitalizados por complicaciones no quirúrgicas
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Los pacientes se sometieron a cirugía bariátrica
- Pacientes sin antecedentes de hospitalización por complicaciones no quirúrgicas de cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden completar los cuestionarios por sí mismos.
- Pacientes que no entienden holandés
Pacientes con obesidad
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Los pacientes visitan la Clínica de Obesidad de UZ Leuven
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pueden completar los cuestionarios por sí mismos.
- Pacientes que no entienden holandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos hospitalizados con complicaciones no quirúrgicas tras cirugía bariátrica (caso)
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Sujetos con cirugía bariátrica sin complicaciones no quirúrgicas (control)
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Sujetos con obesidad (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESTUDIO RETROSPECTIVO: Tipo de complicación no quirúrgica
Periodo de tiempo: 01/01/2014 al 31/12/2018
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Recoger el tipo de complicación no quirúrgica posterior a la cirugía bariátrica por la que el paciente es hospitalizado
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01/01/2014 al 31/12/2018
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Calidad de vida
Periodo de tiempo: Momento de inclusión
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Mediante el cuestionario WHODAS 2.0 se evaluará la calidad de vida relacionada con la salud.
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Momento de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionario sobre impacto del peso
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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IWQOL-Lite
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionarios sobre actividad física
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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IPAQ
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionarios sobre ansiedad, depresión y trastornos de personalidad
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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CIDI
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionarios sobre impulsividad
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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BIS-11
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionarios sobre consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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AUDITORÍA
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionarios de conducta alimentaria
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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EDE-Q
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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ESTUDIO TRANSVERSAL: Puntuaciones en cuestionarios de conducta alimentaria
Periodo de tiempo: Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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comportamiento alimentario después de la cirugía bariátrica (cuestionario desarrollado en UZ Leuven)
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Los cuestionarios deben completarse en el momento de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- s59712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .