Valutazione delle caratteristiche dei pazienti con complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica e qualità della vita
13 luglio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Valutazione delle caratteristiche dei pazienti con complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica e qualità della vita nei pazienti ricoverati presso l'UZ Leuven
Studio retrospettivo: analisi delle caratteristiche dei pazienti ricoverati con complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica.
Studio trasversale: presentare e valutare i parametri (clinici) e le misure di qualità della vita di pazienti con complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti bariatrici senza ricovero per complicanze e pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo: L'obiettivo generale è quello di descrivere e valutare le caratteristiche dei pazienti con complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica sulla base dei parametri registrati nella cartella clinica.
Studio trasversale:
- Obiettivo primario: valutare come viene percepita la qualità della vita nei pazienti ricoverati per complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica rispetto ai gruppi di controllo attraverso questionari sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
- Obiettivi secondari: valutare e confrontare i parametri (clinici) e il punteggio sui questionari sull'impatto del peso, l'attività fisica, l'ansia e la depressione, l'impulsività, l'uso di alcol e il comportamento alimentare per diverse popolazioni bariatriche e obese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
796
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con complicanze non chirurgiche di chirurgia bariatrica Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica mai ricoverati con complicanze non chirurgiche Pazienti con obesità
Descrizione
STUDIO TRASVERSALE
Pazienti ricoverati con complicanze non chirurgiche della chirurgia bariatrica
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica
- I pazienti sono ricoverati per complicanze non chirurgiche della chirurgia bariatrica presso l'unità di endocrinologia dell'UZ Leuven
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono in grado di completare i questionari da soli
- Pazienti che non capiscono l'olandese
Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica che non sono mai stati ricoverati con complicanze non chirurgiche
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica
- Pazienti senza storia di ricovero per complicanze non chirurgiche della chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono in grado di completare i questionari da soli
- Pazienti che non capiscono l'olandese
Pazienti con obesità
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- I pazienti visitano la clinica per l'obesità di UZ Leuven
Criteri di esclusione:
- I pazienti non sono in grado di completare i questionari da soli
- Pazienti che non capiscono l'olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti ricoverati con complicanze non chirurgiche dopo chirurgia bariatrica (caso)
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Soggetti con chirurgia bariatrica senza complicanze non chirurgiche (controllo)
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Soggetti con obesità (controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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STUDIO RETROSPETTIVO: Tipo di complicanza non chirurgica
Lasso di tempo: 01/01/2014 al 31/12/2018
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Raccogliere il tipo di complicanza non chirurgica successiva alla chirurgia bariatrica per la quale il paziente è ricoverato
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01/01/2014 al 31/12/2018
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STUDIO TRASVERSALE: Qualità della vita
Lasso di tempo: Momento di inclusione
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Utilizzando il questionario WHODAS 2.0, verrà valutata la qualità della vita correlata alla salute.
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Momento di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi sul questionario riguardanti l'impatto del peso
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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IWQOL-Lite
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi su questionari riguardanti l'attività fisica
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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IPAQ
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi su questionari riguardanti ansia, depressione e disturbi di personalità
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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CIDI
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi sui questionari riguardanti l'impulsività
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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BIS-11
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi sui questionari relativi al consumo di alcol
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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VERIFICA
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi su questionari relativi al comportamento alimentare
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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EDE-Q
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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STUDIO TRASVERSALE: Punteggi su questionari relativi al comportamento alimentare
Lasso di tempo: I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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comportamento alimentare dopo chirurgia bariatrica (questionario sviluppato presso UZ Leuven)
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I questionari devono essere completati al momento dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2023
Primo Inserito (Stimato)
24 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- s59712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .