Avaliação das características de pacientes com complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica e qualidade de vida
13 de julho de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Avaliação das características de pacientes com complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica e qualidade de vida em pacientes hospitalizados em UZ Leuven
Estudo retrospectivo: Análise das características dos pacientes internados com complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica.
Estudo transversal: Apresentar e avaliar parâmetros (clínicos) e medidas de qualidade de vida de pacientes com complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica em comparação com pacientes bariátricos sem internação por complicações e pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo: O objetivo geral é descrever e avaliar as características de pacientes com complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica com base em parâmetros registrados em prontuário.
Estudo transversal:
- Objetivo primário: Avaliar como a qualidade de vida é percebida em pacientes internados por complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica em comparação com grupos controles por meio de questionários de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS).
- Objetivos secundários: Avaliar e comparar parâmetros (clínicos) e pontuação em questionários sobre o impacto do peso, atividade física, ansiedade e depressão, impulsividade, uso de álcool e comportamento alimentar para diferentes populações bariátricas e obesas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
796
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados com complicações não cirúrgicas da cirurgia bariátrica Pacientes com cirurgia bariátrica que nunca foram internados com complicações não cirúrgicas Pacientes com obesidade
Descrição
ESTUDO TRANSVERSAL
Pacientes internados com complicações não cirúrgicas da cirurgia bariátrica
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
- Os pacientes são internados por complicações não cirúrgicas da cirurgia bariátrica na unidade de Endocrinologia da UZ Leuven
Critério de exclusão:
- Os pacientes não são capazes de preencher os questionários sozinhos
- Pacientes que não entendem holandês
Pacientes com cirurgia bariátrica que nunca foram internados com complicações não cirúrgicas
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
- Pacientes sem histórico de internação por complicações não cirúrgicas da cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Os pacientes não são capazes de preencher os questionários sozinhos
- Pacientes que não entendem holandês
Pacientes com obesidade
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes visitam a Clínica de Obesidade da UZ Leuven
Critério de exclusão:
- Os pacientes não são capazes de preencher os questionários sozinhos
- Pacientes que não entendem holandês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos internados com complicações não cirúrgicas após cirurgia bariátrica (caso)
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Indivíduos com cirurgia bariátrica sem complicações não cirúrgicas (controle)
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Indivíduos com obesidade (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESTUDO RETROSPECTIVO: Tipo de complicação não cirúrgica
Prazo: 01/01/2014 a 31/12/2018
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Colete o tipo de complicação não cirúrgica após a cirurgia bariátrica pela qual o paciente está hospitalizado
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01/01/2014 a 31/12/2018
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ESTUDO TRANSVERSAL: Qualidade de vida
Prazo: Momento de inclusão
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Por meio do questionário WHODAS 2.0, será avaliada a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Momento de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações no questionário sobre o impacto do peso
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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IWQOL-Lite
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações em questionários sobre atividade física
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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IPAQ
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações em questionários sobre ansiedade, depressão e transtornos de personalidade
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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CIDI
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações em questionários sobre impulsividade
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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BIS-11
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações em questionários sobre o uso de álcool
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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AUDITORIA
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações em questionários sobre comportamento alimentar
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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EDE-Q
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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ESTUDO TRANSVERSAL: Pontuações em questionários sobre comportamento alimentar
Prazo: Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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comportamento alimentar após cirurgia bariátrica (questionário desenvolvido na UZ Leuven)
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Os questionários devem ser preenchidos no momento da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- s59712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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