Evaluatie van kenmerken van patiënten met niet-chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie en kwaliteit van leven
13 juli 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluatie van kenmerken van patiënten met niet-chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie en kwaliteit van leven bij patiënten opgenomen in UZ Leuven
Retrospectieve studie: analyse van kenmerken van patiënten die na bariatrische chirurgie in het ziekenhuis werden opgenomen met niet-chirurgische complicaties.
Cross-sectioneel onderzoek: presenteren en evalueren van (klinische) parameters en kwaliteit van leven van patiënten met niet-chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie in vergelijking met bariatrische patiënten zonder ziekenhuisopname voor complicaties en obese patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief onderzoek: het algemene doel is het beschrijven en evalueren van de kenmerken van patiënten met niet-chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie op basis van parameters geregistreerd in het medisch dossier.
Cross-sectionele studie:
- Primaire doelstelling: evalueren hoe kwaliteit van leven wordt ervaren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor niet-chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie in vergelijking met controlegroepen door middel van vragenlijsten over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
- Secundaire doelstellingen: Evalueren en vergelijken van (klinische) parameters en scores op vragenlijsten over de impact van gewicht, fysieke activiteit, angst en depressie, impulsiviteit, alcoholgebruik en eetgedrag voor verschillende bariatrische en obese populaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
796
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met niet-chirurgische complicaties van bariatrische chirurgie Patiënten met bariatrische chirurgie die nooit in het ziekenhuis zijn opgenomen met niet-chirurgische complicaties Patiënten met obesitas
Beschrijving
DWARSSECTIONELE ONDERZOEK
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met niet-chirurgische complicaties van bariatrische chirurgie
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten ondergingen bariatrische chirurgie
- Op de afdeling Endocrinologie van UZ Leuven worden patiënten opgenomen voor niet-chirurgische complicaties van bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen de vragenlijsten niet zelf invullen
- Patiënten die geen Nederlands verstaan
Patiënten met bariatrische chirurgie die nooit in het ziekenhuis zijn opgenomen met niet-chirurgische complicaties
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten ondergingen bariatrische chirurgie
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor niet-chirurgische complicaties van bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen de vragenlijsten niet zelf invullen
- Patiënten die geen Nederlands verstaan
Patiënten met obesitas
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten bezoeken de Obesitaskliniek van UZ Leuven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen de vragenlijsten niet zelf invullen
- Patiënten die geen Nederlands verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met niet-chirurgische complicaties na bariatrische chirurgie (casus)
|
|
Proefpersonen met bariatrische chirurgie zonder niet-chirurgische complicaties (controle)
|
|
Proefpersonen met obesitas (controle)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RETROSPECTIEF ONDERZOEK: type niet-chirurgische complicatie
Tijdsspanne: 01/01/2014 tot 31/12/2018
|
Verzamel het type niet-chirurgische complicatie na bariatrische chirurgie waarvoor de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen
|
01/01/2014 tot 31/12/2018
|
|
Dwarsdoorsnedeonderzoek: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Moment van inclusie
|
Met behulp van de WHODAS 2.0-vragenlijst wordt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld.
|
Moment van inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DROPSECTIONEEL ONDERZOEK: Scores op vragenlijst met betrekking tot de impact van het gewicht
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
IWQOL-Lite
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
|
Dwarsdoorsnedeonderzoek: Scores op vragenlijsten met betrekking tot fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
IPAQ
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
|
DROPSECTIONEEL ONDERZOEK: Scores op vragenlijsten over angst, depressie en persoonlijkheidsstoornissen
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
CIDI
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
|
DROPSECTIONEEL ONDERZOEK: Scores op vragenlijsten met betrekking tot impulsiviteit
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
BIS-11
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
|
DROPSECTIONEEL ONDERZOEK: Scores op vragenlijsten over alcoholgebruik
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
CONTROLE
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
|
DROPSECTIONEEL ONDERZOEK: Scores op vragenlijsten over eetgedrag
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
EDE-Q
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
|
DROPSECTIONEEL ONDERZOEK: Scores op vragenlijsten over eetgedrag
Tijdsspanne: Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
eetgedrag na bariatrische chirurgie (vragenlijst ontwikkeld in UZ Leuven)
|
Vragenlijsten moeten worden ingevuld op het moment van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- s59712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .