Bewertung der Merkmale von Patienten mit nicht-chirurgischen Komplikationen nach einer bariatrischen Operation und der Lebensqualität
13. Juli 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Bewertung der Merkmale von Patienten mit nicht-chirurgischen Komplikationen nach einer bariatrischen Operation und der Lebensqualität von Patienten, die im UZ Leuven hospitalisiert sind
Retrospektive Studie: Analyse der Merkmale von Patienten, die nach einer bariatrischen Operation mit nicht-chirurgischen Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Querschnittsstudie: Darstellung und Bewertung von (klinischen) Parametern und Lebensqualitätsmaßen von Patienten mit nicht-chirurgischen Komplikationen nach einer bariatrischen Operation im Vergleich zu bariatrischen Patienten ohne Krankenhausaufenthalt wegen Komplikationen und adipösen Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Studie: Das allgemeine Ziel besteht darin, die Merkmale von Patienten mit nicht-chirurgischen Komplikationen nach einer bariatrischen Operation auf der Grundlage der in der Krankenakte registrierten Parameter zu beschreiben und zu bewerten.
Querschnittsstudie:
- Hauptziel: Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die wegen nicht-chirurgischer Komplikationen nach einer bariatrischen Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, im Vergleich zu Kontrollgruppen anhand von Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).
- Sekundäre Ziele: Bewertung und Vergleich (klinischer) Parameter und Bewertung auf Fragebögen über die Auswirkungen von Gewicht, körperlicher Aktivität, Angstzuständen und Depressionen, Impulsivität, Alkoholkonsum und Essverhalten für verschiedene bariatrische und adipöse Bevölkerungsgruppen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
796
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit nicht-chirurgischen Komplikationen einer bariatrischen Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Patienten mit einer bariatrischen Operation, die nie mit nicht-chirurgischen Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Patienten mit Adipositas
Beschreibung
QUERSCHNITTSSTUDIE
Patienten, die mit nicht-chirurgischen Komplikationen einer bariatrischen Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Die Patienten wurden einer bariatrischen Operation unterzogen
- Patienten werden wegen nichtchirurgischer Komplikationen einer bariatrischen Chirurgie in der Abteilung für Endokrinologie des UZ Leuven stationär aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind nicht in der Lage, die Fragebögen selbst auszufüllen
- Patienten, die kein Niederländisch verstehen
Patienten mit bariatrischer Operation, die nie mit nicht-chirurgischen Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Die Patienten wurden einer bariatrischen Operation unterzogen
- Patienten ohne Krankenhausaufenthalt in der Vorgeschichte wegen nicht-chirurgischer Komplikationen einer bariatrischen Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind nicht in der Lage, die Fragebögen selbst auszufüllen
- Patienten, die kein Niederländisch verstehen
Patienten mit Fettleibigkeit
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Patienten besuchen die Adipositas-Klinik der UZ Leuven
Ausschlusskriterien:
- Patienten sind nicht in der Lage, die Fragebögen selbst auszufüllen
- Patienten, die kein Niederländisch verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die mit nicht-chirurgischen Komplikationen nach einer bariatrischen Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden (Fall)
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Probanden mit bariatrischer Operation ohne nichtchirurgische Komplikationen (Kontrolle)
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Personen mit Fettleibigkeit (Kontrolle)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RETROSPEKTIVE STUDIE: Art der nicht-chirurgischen Komplikation
Zeitfenster: 01.01.2014 bis 31.12.2018
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Erfassen Sie die Art der nicht-chirurgischen Komplikation nach einer bariatrischen Operation, wegen der der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird
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01.01.2014 bis 31.12.2018
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QUERSCHNITTSTUDIE: Lebensqualität
Zeitfenster: Moment der Inklusion
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Mithilfe des WHODAS 2.0-Fragebogens wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität erhoben.
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Moment der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse im Fragebogen zum Einfluss des Gewichts
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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IWQOL-Lite
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse auf Fragebögen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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IPAQ
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse in Fragebögen zu Angstzuständen, Depressionen und Persönlichkeitsstörungen
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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CIDI
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse auf Fragebögen zur Impulsivität
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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BIS-11
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse in Fragebögen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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PRÜFUNG
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse auf Fragebögen zum Essverhalten
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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EDE-Q
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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QUERSCHNITTSTUDIE: Ergebnisse auf Fragebögen zum Essverhalten
Zeitfenster: Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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Essverhalten nach einer bariatrischen Operation (Fragebogen entwickelt an der UZ Leuven)
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Die Fragebögen sind zum Zeitpunkt der Aufnahme auszufüllen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- s59712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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