Hodnocení charakteristik pacientů s nechirurgickými komplikacemi po bariatrické operaci a kvality života
13. července 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hodnocení charakteristik pacientů s nechirurgickými komplikacemi po bariatrické operaci a kvality života pacientů hospitalizovaných na UZ Leuven
Retrospektivní studie: Analýza charakteristik pacientů, kteří byli hospitalizováni s nechirurgickými komplikacemi po bariatrické operaci.
Průřezová studie: Prezentovat a hodnotit (klinické) parametry a měření kvality života pacientů s nechirurgickými komplikacemi po bariatrické operaci ve srovnání s bariatrickými pacienty bez hospitalizace pro komplikace a obézními pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní studie: Obecným cílem je popsat a zhodnotit charakteristiku pacientů s nechirurgickými komplikacemi po bariatrické operaci na základě parametrů zaznamenaných ve zdravotnické dokumentaci.
Průřezová studie:
- Primární cíl: Zhodnotit, jak je vnímána kvalita života u pacientů hospitalizovaných pro nechirurgické komplikace po bariatrické operaci ve srovnání s kontrolními skupinami prostřednictvím dotazníků kvality života související se zdravím (HRQoL).
- Sekundární cíle: Vyhodnotit a porovnat (klinické) parametry a bodování v dotaznících o vlivu hmotnosti, fyzické aktivity, úzkosti a deprese, impulzivity, konzumace alkoholu a stravovacího chování u různých bariatrických a obézních populací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
796
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní s nechirurgickými komplikacemi bariatrické chirurgie Pacienti s bariatrickými operacemi, kteří nikdy nebyli hospitalizováni s nechirurgickými komplikacemi Pacienti s obezitou
Popis
PRŮŘEZOVÁ STUDIE
Pacienti hospitalizovaní s nechirurgickými komplikacemi bariatrické chirurgie
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti podstoupili bariatrickou operaci
- Pacienti jsou hospitalizováni pro nechirurgické komplikace bariatrické chirurgie na Endokrinologické jednotce UZ Leuven
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni sami vyplnit dotazníky
- Pacienti, kteří nerozumí holandsky
Pacienti s bariatrickou chirurgií, kteří nebyli nikdy hospitalizováni s nechirurgickými komplikacemi
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti podstoupili bariatrickou operaci
- Pacienti bez anamnézy hospitalizace pro nechirurgické komplikace bariatrické chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni sami vyplnit dotazníky
- Pacienti, kteří nerozumí holandsky
Pacienti s obezitou
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti navštěvují obezitologickou kliniku UZ Leuven
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou schopni sami vyplnit dotazníky
- Pacienti, kteří nerozumí holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osoby hospitalizované s nechirurgickými komplikacemi po bariatrické operaci (případ)
|
|
Subjekty s bariatrickou chirurgií bez nechirurgických komplikací (kontrola)
|
|
Subjekty s obezitou (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RETROSPEKTIVNÍ STUDIE: Typ nechirurgické komplikace
Časové okno: 01.01.2014 do 31.12.2018
|
Zjistěte typ nechirurgické komplikace po bariatrické operaci, pro kterou je pacient hospitalizován
|
01.01.2014 do 31.12.2018
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Kvalita života
Časové okno: Okamžik zařazení
|
Pomocí dotazníku WHODAS 2.0 bude hodnocena kvalita života související se zdravím.
|
Okamžik zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre v dotazníku týkající se vlivu hmotnosti
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
IWQOL-Lite
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre v dotaznících týkajících se fyzické aktivity
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
IPAQ
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre z dotazníků týkajících se úzkosti, deprese a poruch osobnosti
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
CIDI
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre v dotaznících týkajících se impulzivity
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
BIS-11
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre v dotaznících týkajících se užívání alkoholu
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
AUDIT
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre v dotaznících týkajících se stravovacího chování
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
EDE-Q
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
|
PRŮŘEZOVÁ STUDIE: Skóre v dotaznících týkajících se stravovacího chování
Časové okno: Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
stravovací návyky po bariatrické operaci (dotazník vyvinutý na UZ Leuven)
|
Dotazníky mají být vyplněny v okamžiku zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- s59712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .