Evaluering af karakteristika for patienter med ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi og livskvalitet
13. juli 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluering af karakteristika for patienter med ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi og livskvalitet hos patienter indlagt i UZ Leuven
Retrospektiv undersøgelse: Analyse af karakteristika hos patienter, der blev indlagt med ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi.
Tværsnitsstudie: At præsentere og evaluere (kliniske) parametre og livskvalitetsmål for patienter med ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi sammenlignet med fedmepatienter uden indlæggelse for komplikationer og overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv undersøgelse: Det generelle formål er at beskrive og vurdere karakteristika for patienter med ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi baseret på parametre registreret i journalen.
Tværsnitsundersøgelse:
- Primært mål: At evaluere, hvordan livskvalitet opfattes hos patienter indlagt for ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi sammenlignet med kontrolgrupper gennem sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) spørgeskemaer.
- Sekundære mål: At evaluere og sammenligne (kliniske) parametre og score på spørgeskemaer om påvirkning af vægt, fysisk aktivitet, angst og depression, impulsivitet, alkoholforbrug og spiseadfærd for forskellige bariatriske og overvægtige populationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
796
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt med ikke-kirurgiske komplikationer af fedmekirurgi Patienter med fedmekirurgi, der aldrig blev indlagt med ikke-kirurgiske komplikationer Patienter med fedme
Beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse
Patienter indlagt med ikke-kirurgiske komplikationer af fedmekirurgi
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Patienterne gennemgik fedmekirurgi
- Patienter er indlagt på hospitalet for ikke-kirurgiske komplikationer af fedmekirurgi på Endokrinologisk afdeling i UZ Leuven
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne er ikke i stand til selv at udfylde spørgeskemaerne
- Patienter, der ikke forstår hollandsk
Patienter med fedmekirurgi, som aldrig blev indlagt med ikke-kirurgiske komplikationer
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Patienterne gennemgik fedmekirurgi
- Patienter uden tidligere indlæggelse på grund af ikke-kirurgiske komplikationer af fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne er ikke i stand til selv at udfylde spørgeskemaerne
- Patienter, der ikke forstår hollandsk
Patienter med fedme
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Patienter besøger fedmeklinikken i UZ Leuven
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne er ikke i stand til selv at udfylde spørgeskemaerne
- Patienter, der ikke forstår hollandsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgspersoner indlagt med ikke-kirurgiske komplikationer efter fedmekirurgi (tilfælde)
|
|
Forsøgspersoner med fedmekirurgi uden ikke-kirurgiske komplikationer (kontrol)
|
|
Forsøgspersoner med fedme (kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RETROSPEKTIV STUDIE: Type ikke-kirurgisk komplikation
Tidsramme: 01/01/2014 til 31/12/2018
|
Indsaml typen af ikke-kirurgisk komplikation efter fedmekirurgi, som patienten er indlagt til
|
01/01/2014 til 31/12/2018
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Livskvalitet
Tidsramme: Moment af inklusion
|
Ved hjælp af WHODAS 2.0 spørgeskemaet vil sundhedsrelateret livskvalitet blive vurderet.
|
Moment af inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsundersøgelse: Scorer på spørgeskema vedrørende vægtens påvirkning
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
IWQOL-Lite
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Scorer på spørgeskemaer vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
IPAQ
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Score på spørgeskemaer vedrørende angst, depression og personlighedsforstyrrelser
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
CIDI
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Scorer på spørgeskemaer vedrørende impulsivitet
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
BIS-11
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Scorer på spørgeskemaer vedrørende alkoholbrug
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
REVIDERE
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Scorer på spørgeskemaer vedrørende spiseadfærd
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
EDE-Q
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
|
Tværsnitsundersøgelse: Scorer på spørgeskemaer vedrørende spiseadfærd
Tidsramme: Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
spiseadfærd efter fedmekirurgi (spørgeskema udviklet ved UZ Leuven)
|
Spørgeskemaer skal udfyldes på tidspunktet for optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2023
Først opslået (Anslået)
24. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- s59712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .