Évaluation des caractéristiques des patients présentant des complications non chirurgicales après une chirurgie bariatrique et de la qualité de vie
13 juillet 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Évaluation des caractéristiques des patients présentant des complications non chirurgicales après une chirurgie bariatrique et de la qualité de vie des patients hospitalisés à l'UZ Leuven
Etude rétrospective : Analyse des caractéristiques des patients hospitalisés pour complications non chirurgicales après chirurgie bariatrique.
Étude transversale : Présenter et évaluer les paramètres (cliniques) et les mesures de la qualité de vie des patients présentant des complications non chirurgicales après une chirurgie bariatrique par rapport aux patients bariatriques sans hospitalisation pour complications et aux patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Etude rétrospective : L'objectif général est de décrire et d'évaluer les caractéristiques des patients présentant des complications non chirurgicales après chirurgie bariatrique en fonction de paramètres inscrits au dossier médical.
Étude transversale:
- Objectif principal : Évaluer la perception de la qualité de vie des patients hospitalisés pour des complications non chirurgicales après une chirurgie bariatrique par rapport aux groupes témoins au moyen de questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
- Objectifs secondaires : Évaluer et comparer les paramètres (cliniques) et la notation des questionnaires sur l'impact du poids, de l'activité physique, de l'anxiété et de la dépression, de l'impulsivité, de la consommation d'alcool et du comportement alimentaire pour différentes populations bariatriques et obèses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
796
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés pour des complications non chirurgicales de la chirurgie bariatrique Patients ayant subi une chirurgie bariatrique qui n'ont jamais été hospitalisés pour des complications non chirurgicales Patients obèses
La description
ÉTUDE TRANSVERSALE
Patients hospitalisés avec des complications non chirurgicales de la chirurgie bariatrique
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Les patients ont subi une chirurgie bariatrique
- Les patients sont hospitalisés pour des complications non chirurgicales de la chirurgie bariatrique à l'unité d'endocrinologie de l'UZ Leuven
Critère d'exclusion:
- Les patients ne sont pas en mesure de remplir eux-mêmes les questionnaires
- Patients ne comprenant pas le néerlandais
Patients ayant subi une chirurgie bariatrique qui n'ont jamais été hospitalisés pour des complications non chirurgicales
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Les patients ont subi une chirurgie bariatrique
- Patients sans antécédent d'hospitalisation pour complications non chirurgicales de la chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Les patients ne sont pas en mesure de remplir eux-mêmes les questionnaires
- Patients ne comprenant pas le néerlandais
Patients obèses
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Des patients visitent la clinique de l'obésité de l'UZ Leuven
Critère d'exclusion:
- Les patients ne sont pas en mesure de remplir eux-mêmes les questionnaires
- Patients ne comprenant pas le néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets hospitalisés avec complications non chirurgicales après chirurgie bariatrique (cas)
|
|
Sujets ayant subi une chirurgie bariatrique sans complications non chirurgicales (contrôle)
|
|
Sujets obèses (contrôle)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ETUDE RETROSPECTIVE : Type de complication non chirurgicale
Délai: 01/01/2014 au 31/12/2018
|
Recueillir le type de complication non chirurgicale suite à une chirurgie bariatrique pour laquelle le patient est hospitalisé
|
01/01/2014 au 31/12/2018
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Qualité de vie
Délai: Moment d'intégration
|
À l'aide du questionnaire WHODAS 2.0, la qualité de vie liée à la santé sera évaluée.
|
Moment d'intégration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores au questionnaire concernant l'impact du poids
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
IWQOL-Lite
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores aux questionnaires concernant l'activité physique
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
IPAQ
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores aux questionnaires concernant l'anxiété, la dépression et les troubles de la personnalité
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
CIDI
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores aux questionnaires concernant l'impulsivité
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
BIS-11
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores aux questionnaires concernant la consommation d'alcool
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
AUDIT
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores aux questionnaires portant sur le comportement alimentaire
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
EDE-Q
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
|
ÉTUDE TRANSVERSALE : Scores aux questionnaires portant sur le comportement alimentaire
Délai: Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
comportement alimentaire après chirurgie bariatrique (questionnaire développé à l'UZ Leuven)
|
Les questionnaires sont à remplir au moment de l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Première publication (Estimé)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- s59712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .