Оценка характеристик пациентов с нехирургическими осложнениями после бариатрических операций и качества жизни
13 июля 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Оценка характеристик пациентов с нехирургическими осложнениями после бариатрических операций и качества жизни у пациентов, госпитализированных в UZ Leuven
Ретроспективное исследование: анализ характеристик пациентов, госпитализированных с нехирургическими осложнениями после бариатрической хирургии.
Поперечное исследование: представить и оценить (клинические) параметры и показатели качества жизни пациентов с нехирургическими осложнениями после бариатрической хирургии по сравнению с бариатрическими пациентами без госпитализации по поводу осложнений и пациентами с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективное исследование. Общая цель — описать и оценить характеристики пациентов с нехирургическими осложнениями после бариатрической хирургии на основании параметров, зарегистрированных в медицинской карте.
Перекрестное исследование:
- Основная цель: оценить, как качество жизни воспринимается пациентами, госпитализированными по поводу нехирургических осложнений после бариатрической хирургии, по сравнению с контрольными группами с помощью опросников качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
- Второстепенные цели: Оценить и сравнить (клинические) параметры и балльные оценки по опросникам о влиянии веса, физической активности, тревоги и депрессии, импульсивности, употребления алкоголя и пищевого поведения для различных групп населения с бариатрией и ожирением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
796
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с нехирургическими осложнениями бариатрической хирургии Пациенты с бариатрической хирургией, которые никогда не были госпитализированы с нехирургическими осложнениями Пациенты с ожирением
Описание
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Пациенты, госпитализированные с нехирургическими осложнениями бариатрической хирургии
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты перенесли бариатрическую операцию
- Пациенты госпитализированы по поводу нехирургических осложнений бариатрической хирургии в отделение эндокринологии UZ Leuven
Критерий исключения:
- Пациенты не могут самостоятельно заполнить анкеты
- Пациенты, не понимающие нидерландский
Пациенты с бариатрическими операциями, которые никогда не были госпитализированы с нехирургическими осложнениями
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты перенесли бариатрическую операцию
- Пациенты без истории госпитализации по поводу нехирургических осложнений бариатрической хирургии
Критерий исключения:
- Пациенты не могут самостоятельно заполнить анкеты
- Пациенты, не понимающие нидерландский
Пациенты с ожирением
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Пациенты посещают клинику ожирения UZ Leuven
Критерий исключения:
- Пациенты не могут самостоятельно заполнить анкеты
- Пациенты, не понимающие нидерландский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты, госпитализированные с нехирургическими осложнениями после бариатрической операции (кейс)
|
|
Субъекты с бариатрической хирургией без нехирургических осложнений (контроль)
|
|
Субъекты с ожирением (контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РЕТРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Тип нехирургического осложнения
Временное ограничение: С 01.01.2014 по 31.12.2018
|
Соберите тип нехирургического осложнения после бариатрической операции, по поводу которого пациент госпитализирован.
|
С 01.01.2014 по 31.12.2018
|
|
ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Качество жизни
Временное ограничение: Момент включения
|
С помощью опросника WHODAS 2.0 будет оцениваться качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Момент включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по анкете относительно влияния веса
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
IWQOL-Lite
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
|
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по анкетам, касающимся физической активности
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
ИПК
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
|
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по опросникам, касающимся тревоги, депрессии и расстройств личности.
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
КИДИ
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
|
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по опросникам относительно импульсивности
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
БИС-11
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
|
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по анкетам, касающимся употребления алкоголя
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
АУДИТ
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
|
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по анкетам, касающимся пищевого поведения
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
ЭДЭ-Q
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
|
ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: баллы по анкетам, касающимся пищевого поведения
Временное ограничение: Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
пищевое поведение после бариатрической операции (опросник разработан в UZ Leuven)
|
Анкеты должны быть заполнены в момент включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- s59712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .