Ocena charakterystyki pacjentów z powikłaniami niechirurgicznymi po operacji bariatrycznej a jakość życia
13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ocena charakterystyki pacjentów z powikłaniami niechirurgicznymi po operacji bariatrycznej oraz jakości życia pacjentów hospitalizowanych w UZ Leuven
Badanie retrospektywne: Analiza charakterystyki pacjentów hospitalizowanych z powodu powikłań niechirurgicznych po operacji bariatrycznej.
Badanie przekrojowe: Przedstawienie i ocena parametrów (klinicznych) oraz miar jakości życia pacjentów z powikłaniami niechirurgicznymi po operacjach bariatrycznych w porównaniu z pacjentami bariatrycznymi bez hospitalizacji z powodu powikłań oraz pacjentami otyłymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne: Ogólnym celem jest opisanie i ocena charakterystyki pacjentów z powikłaniami niechirurgicznymi po operacji bariatrycznej na podstawie parametrów zarejestrowanych w dokumentacji medycznej.
Badanie przekrojowe:
- Cel główny: Ocena jakości życia pacjentów hospitalizowanych z powodu powikłań niechirurgicznych po operacjach bariatrycznych w porównaniu z grupami kontrolnymi za pomocą kwestionariuszy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
- Cele drugorzędne: Ocena i porównanie parametrów (klinicznych) oraz punktacja w kwestionariuszach dotyczących wpływu masy ciała, aktywności fizycznej, lęku i depresji, impulsywności, spożywania alkoholu i zachowań żywieniowych dla różnych populacji bariatrycznych i otyłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
796
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu niechirurgicznych powikłań chirurgii bariatrycznej Pacjenci z chirurgią bariatryczną, którzy nigdy nie byli hospitalizowani z powodu powikłań niechirurgicznych Pacjenci z otyłością
Opis
BADANIE PRZEKROJOWE
Pacjenci hospitalizowani z powodu niechirurgicznych powikłań chirurgii bariatrycznej
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci przeszli operację bariatryczną
- Pacjenci są hospitalizowani z powodu niechirurgicznych powikłań chirurgii bariatrycznej na oddziale endokrynologii UZ Leuven
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariuszy
- Pacjenci, którzy nie rozumieją niderlandzkiego
Pacjenci po operacjach bariatrycznych, którzy nigdy nie byli hospitalizowani z powodu powikłań niechirurgicznych
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci przeszli operację bariatryczną
- Pacjenci bez historii hospitalizacji z powodu niechirurgicznych powikłań chirurgii bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariuszy
- Pacjenci, którzy nie rozumieją niderlandzkiego
Pacjenci z otyłością
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjenci odwiedzają Klinikę Otyłości UZ Leuven
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariuszy
- Pacjenci, którzy nie rozumieją niderlandzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci hospitalizowani z powodu powikłań niechirurgicznych po operacji bariatrycznej (przypadek)
|
|
Pacjenci po operacji bariatrycznej bez powikłań niechirurgicznych (grupa kontrolna)
|
|
Osoby z otyłością (kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BADANIE RETROSPEKTYWNE: Rodzaj powikłań niechirurgicznych
Ramy czasowe: 01.01.2014 do 31.12.2018
|
Zbierz rodzaj niechirurgicznego powikłania po operacji bariatrycznej, z powodu którego pacjent jest hospitalizowany
|
01.01.2014 do 31.12.2018
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Jakość życia
Ramy czasowe: Moment włączenia
|
Za pomocą kwestionariusza WHODAS 2.0 oceniana będzie jakość życia związana ze zdrowiem.
|
Moment włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki w kwestionariuszu dotyczącym wpływu wagi
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
IWQOL-Lite
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki w kwestionariuszach dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
IPAQ
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki w kwestionariuszach dotyczących lęku, depresji i zaburzeń osobowości
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
CIDI
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki w kwestionariuszach dotyczących impulsywności
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
BIS-11
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki kwestionariuszy dotyczących spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
REWIZJA
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki w kwestionariuszach dotyczących zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
EDE-Q
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
|
BADANIE PRZEKROJOWE: Wyniki w kwestionariuszach dotyczących zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
zachowania żywieniowe po operacji bariatrycznej (ankieta opracowana w UZ Leuven)
|
Kwestionariusze należy wypełnić w momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Mertens, MD PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- s59712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .